Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт клиницистов скорой помощи посещением OHCA у детей

8 апреля 2025 г. обновлено: Keith Couper, University of Warwick

Изучение опыта клиницистов -скорой помощи Великобритании в отношении инцидентов по остановке сердца в больнице (OHCA) с участием детей: исследование смешанных методов

В этом исследовании будет изучаться опыт клиницистов скорой помощи, связанные с посещением инцидентов остановки сердца в больнице (OHCA) с участием детей.

OHCA происходит, когда сердце перестает биться. Это критическая чрезвычайная ситуация, которая требует немедленного лечения, чтобы максимизировать изменения выживания. OHCA, поражающие детей, редко, но когда это происходит, жизненно важно, чтобы медработники и другие клиницисты скорой помощи могли реагировать и оказывать высококачественное уход.

Поскольку OHCA у детей встречается редко, клиницисты скорой помощи посещают эти инциденты редко. Некоторые клиницисты могут посещать этот тип инцидента только один раз в своей карьере. Эти инциденты технически сложны для клиницистов скорой помощи и очень стресс. Данные из других условий предполагают, что клиницисты могут быть плохо подготовлены к управлению этими событиями.

Это исследование направлено на то, чтобы понять, как в настоящее время управляются инциденты OHCA с участием детей, и изучить взгляды и опыт клиницистов скорой помощи в отношении инцидентов OHCA с участием детей.

Изучая из того, что в настоящее время делается, и, по опыту клиницистов, исследовательская группа стремится разработать рекомендации о том, как реакция на этих пациентов и поддержку, оказанную клиницистам скорой помощи, может быть улучшена.

Исследовательская группа рассмотрит записи пациентов в возрасте до 18 лет, которые проходили лечение от OHCA одной службой скорой помощи в течение четырехлетнего периода. Данные будут собираться из этих записей, чтобы позволить предоставляемой медицинской помощи сравнивать с международными руководящими принципами, а также для изучения того, какие факторы могут повлиять на оказание этой помощи.

Исследование также будет включать в себя опрос клиницистов скорой помощи, работающих по всей Великобритании, чтобы понять их опыт, и насколько они подготовлены к участию в этих инцидентах. Наконец, исследовательская группа проведет интервью со клиницистами, которые участвовали в управлении ребенком с OHCA и дискуссией в фокус -группах со специализированными клиницистами, чтобы мы могли учиться на своем опыте.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Рабочий пакет 1:

Этот рабочий пакет состоит из ретроспективного когортного исследования пациентов в возрасте до 18 лет, которые проходили лечение от остановки сердца в больнице одной службой скорой помощи Великобритании.

Псевдонимизированные данные будут сопоставлены для каждого пациента, включенного в исследование, описывая все действия, предпринятые службой скорой помощи, с того момента, когда служба скорой помощи получила призыв к экстренной помощи, до времени смерти, или пациент был передан приемной больничной команде. Эти данные будут собираться в случае отчета о форме отчета в безопасной электронной системе баз данных.

Данные будут извлечены из электронных записей (включая компьютерную помощь и электронные записи о лечении пациентов), хранящиеся в Службе скорой помощи. Исследователь, базирующийся в службе скорой помощи, рассмотрит каждую запись, чтобы обеспечить полную сбору данных, дополняя записи дополнительной информацией, не полученной электронными извлечениями данных по мере необходимости (например, Данные, введенные в бесплатные текстовые поля или захваченные в рукописных записях).

Описательная статистика будет использоваться для описания лечения пациентов, включенных в когорту, и для сравнения управления с британскими и международными руководящими принципами. Дальнейший анализ будет исследовать, отличается ли лечение пациентов в присутствии определенных пациентов, клиницистов, системы или ситуационных факторов.

Рабочий пакет 2:

Исследовательская группа проведет онлайн -опрос клиницистов скорой помощи, работающих в службах скорой помощи Великобритании. Опрос будет распространяться через сайты служб скорой помощи по всей Великобритании и через социальные сети.

Вопросы будут включать в себя вопросы в стиле Лайкерта и открытые вопросы, чтобы оценить отношение клиницистов и взгляды в отношении их готовности к ответам на остановки сердца у детей. Вопросы также будут изучать предыдущий опыт посещения этих инцидентов.

Признавая, что клиницисты, вовлеченные в реанимацию ребенка, могут подвергаться риску психологической травмы, респондентам, которые сообщают о предыдущем воздействии инцидентов OHCA с участием детей, будет осуществляться подтвержденное «влияние шкалы событий - пересмотрено» (IES -R) в рамках опроса. IES-R-это инструмент с 22 вопросами, предназначенный для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) в отношении конкретного травматического события. Все участники, которые посещали инциденты OHCA, с участием взрослого, будут назначены IES-R со ссылкой на самое последнее событие, которое предоставит группе компараторов для количественной оценки, если существуют различия в ответе на взрослые и детские OHCA

Рабочий пакет 3:

Полуструктурированные интервью будут проведены с 12-15 клиницистами, которые недавно (в предыдущие 12 месяцев) посетили ребенка с остановкой сердца в больнице (недавняя когорта интервью). В этих полуструктурированных интервью исследовательская группа рассмотрит опыт врачей во время и после инцидента, их воспринимаемую готовность к участию в инциденте и их опыт поддержки после события. Для интервью будет разработана тема, которая будет включать в себя возможность изучить любые возникающие проблемы или концепции из анализа обследования клинициста (WP2).

Кроме того, будет проведено небольшое количество интервью (3-4) с клиницистами, которые посещали инцидент с остановкой сердца в больнице с участием ребенка в начале их карьеры (> 12 месяцев назад; историческое разоблачение интервью). Эти интервью будут следовать тому же формату, но будут изучать, как восприятие и опыт этих событий могли со временем измениться.

Исследовательская группа организует 2-3 дискуссии в фокус-группах со специализированными клиницистами скорой помощи в области интенсивной терапии (до 6 клиницистов на фокус-группу; специализированная когорта фокус-группы врача). Эти клиницисты имеют более высокий уровень воздействия вне инцидентов по остановке сердца в больнице с участием детей, и по характеру их моделей диспетчеры, как правило, появляется на сцене позже после начала вмешательств. Поэтому они будут иметь уникальное представление о том, как их коллеги отреагируют на эти инциденты, и о проблемах, выраженных этими коллегами в то время или сразу после инцидента.

Целью этих дискуссий в фокус -группах будет изучение этой кадры опыта клиницистов по посещению этих событий, которые могут охватывать много лет и включать значительное количество различных событий. Будут разработаны тематические руководства, которые будут зависеть от новых тем из интервью с клиницистами. Там, где дискуссии в фокус-группах оказываются трудными для организации, индивидуальные полуструктурированные интервью будут проведены с подходящими клиницистами, использующими те же руководства по теме.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2137

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adam Mellett-Smith, MSc
  • Номер телефона: +447386665042
  • Электронная почта: POHCA-PHD@warwick.ac.uk

Места учебы

      • Coventry, Соединенное Королевство, CV4 7AL
        • University of Warwick
        • Контакт:
          • Keith Couper, PhD
        • Контакт:
          • Adam Mellett-Smith, MSc
          • Номер телефона: +447386665042
          • Электронная почта: POHCA-PHD@warwick.ac.uk
        • Контакт:
          • Adam Mellett-Smith, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В группу пациентов с остановкой сердца в гостях будет включена пациенты в возрасте до 18 лет, которых лечили от остановки сердца в больнице Лондонской службой скорой помощи NHS Trust.

Участники опроса, интервью и фокус -группы будут состоять из клиницистов скорой помощи, занятых в фонде скорой помощи NHS в Великобритании.

  • Участники опроса в недавней экспозиционной группе недавно посещают остановку сердца в больнице с участием ребенка
  • Участники опроса в группе исторической экспозиции будут посещать остановку сердца в больнице с участием ребенка> за 12 месяцев до даты собеседования
  • Участниками фокус -группы будут специализированные медработники интенсивной терапии, которые посещают инциденты с остановкой сердца в больнице.

Описание

Вне больничных пациентов с остановкой сердца

Критерии включения:

  • Пациенты, на которых посещают лондонскую службу скорой помощи NHS Trust (LAS)
  • Инциденты, происходящие в период с января 2021 года по декабрь 2024 года
  • Вне больничной остановки сердца, признанного клиницистами LAS
  • В возрасте до 18 лет в то время, когда произошел инцидент

Критерии исключения:

  • Новорожденные пациенты, которые не сделали свое первое спонтанное дыхание до того, как остановка сердца была признана
  • Инциденты, происходящие за пределами Оперативной зоны Ласа (Большой Лондон, Великобритания)
  • Пациенты, которые зарегистрировали национальное отказа

Участники опроса

Критерии включения:

  • Клиницист скорой помощи (включая зарегистрированных медицинских работников и незарегистрированных клиницистов скорой помощи)
  • В настоящее время отвечает на 999 звонков (лицом к лицу) как часть своей роли
  • Ожидается, что примут участие в педиатрическом инциденте OHCA в рамках своей роли
  • Согласится на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Сотрудник неклинической службы скорой помощи
  • Не работают в службе скорой помощи NHS в Великобритании

Участники интервью (недавнее разоблачение)

Критерии включения:

  • Клиницист скорой помощи (включая зарегистрированных медицинских работников и незарегистрированных клиницистов скорой помощи)
  • Используется на участвующем сайте службы скорой помощи NHS
  • Посетил инцидент с остановкой сердца в больнице с участием ребенка (> 1 день, в возрасте 18 лет) за 12 месяцев до предложенной даты собеседования
  • Согласится на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Ранее участвовал в обсуждении интервью или в фокус -группе в рамках этого исследования
  • Используется в специализированной роли интенсивной терапии (например, Фельдшер интенсивной терапии)
  • Посетил инцидент с остановкой сердца в больнице с участием ребенка (> 1 день, которому <18 лет) в течение двух недель после предложенной даты интервью

Интервью участников (историческое воздействие)

Критерии включения:

  • Клиницист скорой помощи (включая зарегистрированных медицинских работников и незарегистрированных клиницистов скорой помощи)
  • Используется на участвующем сайте службы скорой помощи NHS
  • Посещал инцидент с остановкой сердца в больнице с участием ребенка (> 1 день, <18 лет) более чем за 12 месяцев до предложенной даты собеседования
  • Согласится на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Ранее участвовал в обсуждении интервью или в фокус -группе в рамках этого исследования
  • Посещал инцидент с остановкой сердца в больнице с участием ребенка (> 1 день, которому <18 лет) в течение 12 месяцев с момента предложенной даты интервью
  • Используется в специализированной роли интенсивной терапии (например, Фельдшер интенсивной терапии)

Участники фокус -группы

Критерии включения:

  • Клиницист скорой помощи, занятый в специализированной роли интенсивной терапии (например, Фельдшер интенсивной терапии)
  • Используется на участвующем сайте службы скорой помощи NHS
  • Согласится на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Ранее участвовал в обсуждении интервью или в фокус -группе в рамках этого исследования
  • Не участвовал в инциденте с остановкой сердца в больнице с участием ребенка (> 1 дня, <18 лет), работая в специализированной роли интенсивной терапии (например, Фельдшер интенсивной терапии)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вне больничных пациентов с остановкой сердца
Будут собраны данные, касающиеся приблизительно 600 пациентов в возрасте от 18 лет, которые получали лечение от остановки сердца в больнице одной британской службой скорой помощи в период с 2021 по 2024 год.
Участники опроса
Приблизительно 1500 клиницистов скорой помощи, нанятых в Национальной службе здравоохранения (NHS) скорой помощи по всей Великобритании, которые участвуют в онлайн -опросе.
Участники интервью (недавнее разоблачение)
Приблизительно 12-15 клиницистов скорой помощи с недавним (<12 месяцами) воздействием инцидента с остановкой сердца в больнице с участием ребенка, который будет участвовать в полуструктурированном интервью.
Интервью участников (историческое воздействие)
Приблизительно 3-4 клиницисты скорой помощи с историческим (> 12 месяцами) воздействием инцидента с остановкой сердца в больнице с участием ребенка, который будет участвовать в полуструктурированном интервью.
Участники фокус -группы
До 18 передовых/интенсивных медработников, которые будут участвовать в дискуссиях в фокус -группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доставка лечения в соответствии с руководящими принципами Европейского Совета по реанимации (PARCE PACKENT ONE)
Временное ограничение: Во время события остановки сердца (до передачи в больнице или прекращении реанимации)
Доля случаев, которые получают лечение, которое соответствует европейским правилам продвинутой поддержки в европейских педиатриях.
Во время события остановки сердца (до передачи в больнице или прекращении реанимации)
Готовность клиницистов для посещения OHCA с участием детей (Dake Package 2)
Временное ограничение: Базовая линия (определяется как дата завершения обследования)
Измерено с использованием шкалы Лайкерта с самооценкой
Базовая линия (определяется как дата завершения обследования)
Клиницист Опыт посещения инцидентов OHCA с участием детей (пакет работы третий)
Временное ограничение: Базовая линия (определяется как дата интервью/участия в фокус -группах)
Измеряется с помощью индуктивного тематического анализа интервью и фокус -групп - данные из интервью и фокус -групп будут объединены и анализируются тематически как один набор данных для описания общего опыта клиницистов скорой помощи.
Базовая линия (определяется как дата интервью/участия в фокус -группах)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников с умеренным или высоким уровнем симптомов в соответствии с ПТСР после участия в инциденте с OHCA с участием ребенка (Dabing Package 2)
Временное ограничение: Базовая линия (определяется как дата завершения обследования)
Симптомы после травматического стрессового расстройства (ПТСР) будут измерены с использованием влияния шкалы событий - пересмотрено (IES -R) со ссылкой на присутствующий инцидент с OHCA с участием ребенка. Участники будут классифицированы как имеющие умеренные или высокие уровни симптомов, соответствующие ПТСР, если их средний балл по всем вопросам составляет 2 или выше.
Базовая линия (определяется как дата завершения обследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SOC.19/23-24
  • 344286 (Другой идентификатор: IRAS)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться