- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06922058
Användningen av virtuella verklighetsglasögon för att minska ångest vid fasta ortodontiska behandlingar hos barn i åldern 10-15 år
Användningen av virtuella verklighetsglasögon för att minska ångest vid fasta ortodontiska behandlingar
Denna studie syftar till att hantera ångest och rädsla som unga patienter upplever under ortodontiska behandlingar genom användning av virtual reality -glasögon, vilket säkerställer en mer bekväm procedurupplevelse.
Studien inkluderade tjugoseks patienter som besökte fakulteten för tandvård. Tretton patienter i studiegruppen visades animation genom virtual reality -glasögon under proceduren. De 13 patienterna i kontrollgruppen genomgick standardbehandlingsförfaranden utan virtual reality -glasögon. Båda grupperna ställdes frågor från CASI och Trait Angst Inventory I början av förfarandet registrerades statens ångestinventar i början och i slutet av proceduren, och pulsfrekvens, mättnad och VAS -värden registrerades.
Implementeringen av virtual reality -glas i ortodontiska behandlingar har visat sig effektivt hantera ångest genom att distrahera patienter från vad som faktiskt händer.
Denna studie visar att virtual reality -glasögon minskar den ångest som patienter upplever under ortodontisk behandling. Dessa resultat erbjuder en annan behandlingsprocess som kan öka behandlingskomforten i klinisk praxis.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Barn som behövde och accepterade fast ortodontisk behandling,
- Barn som inte hade fått ortodontisk behandling tidigare
- Barn som inte hade några psykiatriska eller systemiska störningar
Uteslutningskriterier:
- Barn som tidigare hade genomgått ortodontisk behandling
- Barn med psykiatriska eller systemiska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter behandlade med VR -glasögon
Dessa patienter frågas ångesttester före och efter behandlingen.
De tittar på animering på VR -glasögon under den första dagen av behandlingen.
Deras värden registreras med pulsoximetri.
|
Virtual Reality Glasses har inte använt i ortodonti i en annan klinisk studie.
|
|
Inget ingripande: Patienter som behandlas utan VR -glasögon
Dessa patienter frågas ångesttester före och efter behandlingen.
Deras värden registreras med pulsoximetri.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Puls
Tidsram: 1 timme
|
Under hela sessionen registrerades pulsnivåerna med användning av en pulsoximeter vid tre punkter: före, under och efter sessionen. Den normala pulsfrekvensen är mellan 60-100 slag/minut hos barn och ungdomar i åldern 11-17 år. I vår studie jämfördes värdena som erhölls i mätningar gjorda enligt tiden med varandra. |
1 timme
|
|
Syremättnad
Tidsram: 1 timme
|
Under hela sessionen registrerades mättnadsnivåer med användning av en pulsoximeter vid tre punkter: före, under och efter sessionen. Syremättnad hos barn ligger inom det normala intervallet när det läses mellan 94-100%. I vår studie jämfördes de data som erhölls i mätningar gjorda enligt tiden med varandra. |
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 1 timme
|
Patienter bedömde sina ångestnivåer på den visuella analoga skalan (VAS) före och i slutet av sessionen.
På skalan kan den göras mellan 1 och 10. 1 representerar den lägsta nivån av ångest och 10 representerar den högsta nivån av ångest.
|
1 timme
|
|
STAIT-TRAIT ANNAIT SCALE
Tidsram: 1 timme
|
Före och efter sessionen ställdes patienterna på frågorna om Stait-Trait-ångestskalan. I den statliga ångestskalan är svaralternativen (1) aldrig, (2) lite, (3) mycket och (4) helt; Alternativen i skala i egenskapen är (1) nästan aldrig, (2) ibland, (3) mycket ofta och (4) nästan alltid. Det finns två typer av uttalanden i vågen: direkta uttryck uttrycker negativa känslor; Omvända uttryck uttrycker positiva känslor. När du gör den andra typen av uttalanden förvandlas de med ett viktvärde på 1 till 4 och de med ett viktvärde på 4 förvandlas till 1. I direkta uttalanden indikerar svar med ett värde av 4 att ångest är hög. I omvända uttalanden indikerar svar med ett värde på 1 hög ångest. Poängen som erhållits från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80. Högpoäng indikerar en hög ångest och låga poäng indikerar en låg ångest. Den genomsnittliga poängnivån som bestäms i applikationerna varierar mellan 36 och 41. |
1 timme
|
|
Barn ångestkänslighetsindex
Tidsram: 1 timme
|
Patienter bedömdes med hjälp av barnens ångestkänslighetsindex före sessionen. Det är en arton-artikels självrapportskala. Den ifrågasätter barns känslor efter interna och yttre stimuli som kan orsaka ångest. Det är organiserat som en 3-punkts Likert-skala. Det görs som inte alls (1), lite (2), mycket (3), som lätt kan förstås även av barn så små som 7 år gamla. Minsta poäng är 18, den maximala poängen är 54. Låga poäng indikerar låg ångest, höga poäng indikerar hög ångest. |
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-79-23-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .