Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av virtuella verklighetsglasögon för att minska ångest vid fasta ortodontiska behandlingar hos barn i åldern 10-15 år

3 april 2025 uppdaterad av: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Användningen av virtuella verklighetsglasögon för att minska ångest vid fasta ortodontiska behandlingar

Denna studie syftar till att hantera ångest och rädsla som unga patienter upplever under ortodontiska behandlingar genom användning av virtual reality -glasögon, vilket säkerställer en mer bekväm procedurupplevelse.

Studien inkluderade tjugoseks patienter som besökte fakulteten för tandvård. Tretton patienter i studiegruppen visades animation genom virtual reality -glasögon under proceduren. De 13 patienterna i kontrollgruppen genomgick standardbehandlingsförfaranden utan virtual reality -glasögon. Båda grupperna ställdes frågor från CASI och Trait Angst Inventory I början av förfarandet registrerades statens ångestinventar i början och i slutet av proceduren, och pulsfrekvens, mättnad och VAS -värden registrerades.

Implementeringen av virtual reality -glas i ortodontiska behandlingar har visat sig effektivt hantera ångest genom att distrahera patienter från vad som faktiskt händer.

Denna studie visar att virtual reality -glasögon minskar den ångest som patienter upplever under ortodontisk behandling. Dessa resultat erbjuder en annan behandlingsprocess som kan öka behandlingskomforten i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ortodontiska behandlingar är behandlingar som har mindre kunskap och erfarenhet bland patienter jämfört med andra tandprocedurer och har därför en mer osäker process för patienter. Verktygen och materialen som används i ortodontiska behandlingar skiljer sig också från de material som patienter är bekanta med att använda i andra tandprocedurer. Patienter i åldern 10-15 år identifierades som en åldersgrupp där fast ortodontisk behandling kunde påbörjas för åldersintervallet för vår studiegrupp, som hade mindre erfarenhet av tandbehandlingar jämfört med vuxna, och därför var ångestnivån mestadels högre. In addition, it has been observed that the bracket placement session, which is the first session of fixed orthodontic treatment, is longer than the sessions in which other orthodontic procedures are performed, and during this period, patients in the age group we have chosen tend to question the remaining time and want to check their mobile phones, and it is believed that virtual reality (VR) glasses can be utilized to enhance the comfort of the procedure.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Kalkon, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barn som behövde och accepterade fast ortodontisk behandling,
  • Barn som inte hade fått ortodontisk behandling tidigare
  • Barn som inte hade några psykiatriska eller systemiska störningar

Uteslutningskriterier:

  • Barn som tidigare hade genomgått ortodontisk behandling
  • Barn med psykiatriska eller systemiska störningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter behandlade med VR -glasögon
Dessa patienter frågas ångesttester före och efter behandlingen. De tittar på animering på VR -glasögon under den första dagen av behandlingen. Deras värden registreras med pulsoximetri.
Virtual Reality Glasses har inte använt i ortodonti i en annan klinisk studie.
Inget ingripande: Patienter som behandlas utan VR -glasögon
Dessa patienter frågas ångesttester före och efter behandlingen. Deras värden registreras med pulsoximetri.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Puls
Tidsram: 1 timme

Under hela sessionen registrerades pulsnivåerna med användning av en pulsoximeter vid tre punkter: före, under och efter sessionen.

Den normala pulsfrekvensen är mellan 60-100 slag/minut hos barn och ungdomar i åldern 11-17 år. I vår studie jämfördes värdena som erhölls i mätningar gjorda enligt tiden med varandra.

1 timme
Syremättnad
Tidsram: 1 timme

Under hela sessionen registrerades mättnadsnivåer med användning av en pulsoximeter vid tre punkter: före, under och efter sessionen.

Syremättnad hos barn ligger inom det normala intervallet när det läses mellan 94-100%. I vår studie jämfördes de data som erhölls i mätningar gjorda enligt tiden med varandra.

1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: 1 timme
Patienter bedömde sina ångestnivåer på den visuella analoga skalan (VAS) före och i slutet av sessionen. På skalan kan den göras mellan 1 och 10. 1 representerar den lägsta nivån av ångest och 10 representerar den högsta nivån av ångest.
1 timme
STAIT-TRAIT ANNAIT SCALE
Tidsram: 1 timme

Före och efter sessionen ställdes patienterna på frågorna om Stait-Trait-ångestskalan.

I den statliga ångestskalan är svaralternativen (1) aldrig, (2) lite, (3) mycket och (4) helt; Alternativen i skala i egenskapen är (1) nästan aldrig, (2) ibland, (3) mycket ofta och (4) nästan alltid.

Det finns två typer av uttalanden i vågen: direkta uttryck uttrycker negativa känslor; Omvända uttryck uttrycker positiva känslor. När du gör den andra typen av uttalanden förvandlas de med ett viktvärde på 1 till 4 och de med ett viktvärde på 4 förvandlas till 1. I direkta uttalanden indikerar svar med ett värde av 4 att ångest är hög. I omvända uttalanden indikerar svar med ett värde på 1 hög ångest. Poängen som erhållits från båda skalorna varierar teoretiskt mellan 20 och 80. Högpoäng indikerar en hög ångest och låga poäng indikerar en låg ångest. Den genomsnittliga poängnivån som bestäms i applikationerna varierar mellan 36 och 41.

1 timme
Barn ångestkänslighetsindex
Tidsram: 1 timme

Patienter bedömdes med hjälp av barnens ångestkänslighetsindex före sessionen.

Det är en arton-artikels självrapportskala. Den ifrågasätter barns känslor efter interna och yttre stimuli som kan orsaka ångest.

Det är organiserat som en 3-punkts Likert-skala. Det görs som inte alls (1), lite (2), mycket (3), som lätt kan förstås även av barn så små som 7 år gamla. Minsta poäng är 18, den maximala poängen är 54. Låga poäng indikerar låg ångest, höga poäng indikerar hög ångest.

1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

13 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att delas på rimlig begäran till motsvarande författare.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar ett år efter publiceringen av resultaten.

Kriterier för IPD Sharing Access

Utredarna kan komma åt motsvarande författare via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera