Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití brýlí virtuální reality ke snížení úzkosti při pevné ortodontické léčbě u dětí ve věku 10-15 let

3. dubna 2025 aktualizováno: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Použití brýlí virtuální reality ke snížení úzkosti při pevné ortodontické léčbě

Cílem této studie je zvládnout úzkost a strach mladých pacientů během ortodontické léčby pomocí brýlí virtuální reality a zajistit pohodlnější procedurální zkušenost.

Studie zahrnovala dvacet šest pacientů, kteří navštívili stomatologii. Třináct pacientů ve studijní skupině bylo během procedury ukázáno animací skrz brýle virtuální reality. 13 pacientů v kontrolní skupině podstoupilo standardní léčebné postupy bez brýlí virtuální reality. Obě skupiny byly položeny otázky z inventáře úzkosti CASI a rysů na začátku postupu, inventáře úzkosti na začátku a na konci postupu a byly zaznamenány rychlost pulsu, nasycení a hodnoty VAS.

Bylo prokázáno, že implementace brýlí virtuální reality v ortodontické léčbě účinně řídí úzkost tím, že odrušuje pacienty od toho, co se ve skutečnosti děje.

Tato studie ukazuje, že brýle virtuální reality snižují úzkost pacientů během ortodontické léčby. Tyto výsledky nabízejí jiný proces léčby, který může zvýšit pohodlí léčby v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ortodontická léčba jsou léčba, která má mezi pacienty méně znalostí a zkušeností ve srovnání s jinými zubními postupy, a proto mají pro pacienty nejistější proces. Nástroje a materiály používané při ortodontické léčbě se také liší od materiálů, které jsou pacienti obeznámeni s používáním jiných dentálních postupů. Pacienti ve věku 10–15 let byli identifikováni jako věková skupina, ve které by mohla být zahájena pevná ortodontická léčba pro věkové rozmezí naší studijní skupiny, která měla menší zkušenosti s dentálními léčbami ve srovnání s dospělými, a proto byla úroveň úzkosti většinou vyšší. In addition, it has been observed that the bracket placement session, which is the first session of fixed orthodontic treatment, is longer than the sessions in which other orthodontic procedures are performed, and during this period, patients in the age group we have chosen tend to question the remaining time and want to check their mobile phones, and it is believed that virtual reality (VR) glasses can be utilized to enhance the comfort of the procedure.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Krocan, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, které potřebovaly a přijaly pevnou ortodontickou léčbu,
  • Děti, které předtím nedostaly ortodontickou léčbu
  • Děti, které neměly žádné psychiatrické nebo systémové poruchy

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti, které dříve podstoupily ortodontickou léčbu
  • Děti s psychiatrickými nebo systémovými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti léčeni brýlemi VR
Tito pacienti jsou žádáni o testy úzkosti před a po léčbě. Během prvního dne léčby sledují animaci na VR brýlích. Jejich hodnoty jsou zaznamenány puls-oximetrií.
Brýle virtuální reality se v jiné klinické studii nepoužily v ortodoncii.
Žádný zásah: Pacienti léčeni bez brýlí VR
Tito pacienti jsou žádáni o testy úzkosti před a po léčbě. Jejich hodnoty jsou zaznamenány puls-oximetrií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Puls
Časové okno: 1 hodina

Během relace byly hladiny pulsu zaznamenány pomocí oxymetru pulsu ve třech bodech: před, během a po relaci.

Normální rychlost pulsu je u dětí a dospívajících ve věku 11-17 let mezi 60-100 rytmů/minutami. V naší studii byly hodnoty získané v měření provedených podle času porovnány mezi sebou.

1 hodina
Nasycení kyslíkem
Časové okno: 1 hodina

Během relace byly zaznamenány úrovně nasycení pomocí pulzního oxymetru ve třech bodech: před, během a po relaci.

Saturace kyslíkem u dětí je v normálním rozmezí, když je čtena mezi 94-100%. V naší studii byla data získaná v měření provedená podle času porovnána mezi sebou.

1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 hodina
Pacienti hodnotili jejich úroveň úzkosti na vizuální analogové stupnici (VAS) před a na konci relace. Na stupnici může být hodnoceno mezi 1 a 10. 1 představuje nejnižší úroveň úzkosti a 10 představuje nejvyšší úroveň úzkosti.
1 hodina
Měřítko úzkosti Stait-Trait
Časové okno: 1 hodina

Před a po relaci byli pacienti položeni na otázky úzkosti Stait-Trait.

Ve stupnici státní úzkosti jsou možnosti odpovědi (1) nikdy, (2) trochu, (3) a (4) zcela; Možnosti v měřítku úzkosti rysů jsou (1) téměř nikdy (2) někdy (3) velmi často a (4) téměř vždy.

V měřítku jsou dva typy prohlášení: přímé výrazy vyjadřují negativní emoce; Obrácené výrazy vyjadřují pozitivní emoce. Při bodování těchto druhých typů prohlášení se ti s hodnotou hmotnosti 1 mění na 4 a ty s hodnotou hmotnosti 4 se mění na 1. V přímých prohlášeních odpovědi s hodnotou 4 naznačují, že úzkost je vysoká. V obrácených prohlášeních označují odpovědi s hodnotou 1 vysokou úzkost. Skóre získaná z obou stupnic teoreticky se pohybuje mezi 20 a 80. skóre vysoká úroveň úzkosti a nízké skóre naznačují nízkou úroveň úzkosti. Průměrná úroveň skóre stanovená v aplikacích se pohybuje mezi 36 a 41.

1 hodina
Index citlivosti na děti úzkosti
Časové okno: 1 hodina

Pacienti byli hodnoceni pomocí indexu citlivosti úzkosti dětí před relací.

Jedná se o stupnici vlastního hlášení o osmnácti položce. Zpochybňuje pocity dětí po vnitřních a vnějších podnětech, které mohou způsobit úzkost.

Je organizován jako 3-bodová stupnice typu Likert. Je skórováno jako vůbec (1), trochu (2), velmi (3), které lze snadno pochopit i dětmi ve věku 7 let. Minimální skóre je 18, maximální skóre je 54. Nízké skóre naznačují nízkou úzkost, vysoká skóre naznačuje vysokou úzkost.

1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

13. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena na přiměřené žádosti odpovídajícímu autorovi.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců a končící rok po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vyšetřovatelé mají přístup k odpovídajícímu autorovi e-mailem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýle virtuální reality

Předplatit