- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922058
10-15 세 어린이의 고정 교정 치료에서 불안을 줄이기 위해 가상 현실 안경의 사용
고정 교정 치료에서 불안을 줄이기 위해 가상 현실 안경 사용
이 연구는 가상 현실 안경을 사용하여 치열 교정 치료 중에 젊은 환자들이 경험 한 불안과 두려움을 관리하여보다 편안한 절차 경험을 보장하는 것을 목표로합니다.
이 연구에는 치과 학부를 방문한 26 명의 환자가 포함되었습니다. 연구 그룹의 13 명의 환자는 시술 중에 가상 현실 안경을 통해 애니메이션을 보여주었습니다. 대조군의 13 명의 환자는 가상 현실 안경없이 표준 치료 절차를 받았습니다. 두 그룹 모두 CASI의 질문을 받았으며, 시술 시작시, 절차의 시작 및 끝에 상태 불안 인벤토리, 펄스 속도, 포화 및 VAS 값이 기록되었습니다.
치열 교정 치료에서 가상 현실 안경의 구현은 실제로 일어나는 일에서 환자를 산만하게함으로써 불안을 효과적으로 관리하는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 가상 현실 고글이 치열 교정 치료 중 환자가 경험하는 불안을 감소 시킨다는 것을 보여줍니다. 이 결과는 임상 실습에서 치료 편의를 향상시킬 수있는 다른 치료 과정을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zeytinburnu
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İstanbul, Zeytinburnu, 칠면조, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 고정 교정 치료가 필요하고 받아 들인 어린이,
- 전에 치열 교정 치료를받지 않은 어린이
- 정신과 또는 전신 장애가없는 어린이
제외 기준 :
- 이전에 치열 교정 치료를받은 어린이
- 정신과 또는 전신 장애가있는 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 안경으로 치료받은 환자
이 환자들은 치료 전후의 불안 검사를받습니다.
그들은 치료 첫날 동안 VR 안경에서 애니메이션을보고 있습니다.
그들의 값은 펄스-산소 측정법으로 기록된다.
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가상 현실 안경은 다른 임상 연구에서 치열 교정에서 사용되지 않았습니다.
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간섭 없음: VR 안경없이 치료받은 환자
이 환자들은 치료 전후의 불안 검사를받습니다.
그들의 값은 펄스-산소 측정법으로 기록된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박
기간: 1 시간
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세션 내내, 펄스 레벨은 세션 전, 중 및 후에 3 점에서 펄스 산소 미터를 사용하여 기록되었습니다. 정상적인 맥박수는 11-17 세 어린이와 청소년의 60-100 비트/분 사이입니다. 우리의 연구에서, 시간에 따라 이루어진 측정에서 얻은 값은 서로 비교되었습니다. |
1 시간
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산소 포화도
기간: 1 시간
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세션 내내, 세션 전, 중 및 후에 세 가지 점에서 펄스 산소 미터를 사용하여 포화 수준을 기록했습니다. 어린이의 산소 포화도는 94-100%사이에서 읽을 때 정상 범위 내에 있습니다. 우리의 연구에서, 시간에 따라 측정에서 얻은 데이터는 서로 비교되었습니다. |
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 1 시간
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환자는 세션 전과 끝에서 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 불안 수준을 평가했습니다.
척도에서, 1에서 10 사이의 점수는 가장 낮은 수준의 불안을 나타내고 10은 가장 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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1 시간
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스테이트 트레이트 불안 척도
기간: 1 시간
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세션 전후에 환자에게 스테이트 트레이트 불안 척도의 질문을 받았습니다. 국가 불안 척도에서, 답변 옵션은 (1) 절대, (2) 약간, (3) 많은 및 (4) 완전히; 특성 불안 척도의 옵션은 (1) 거의 결코, (2) 때때로 (3) 매우 자주 (4) 거의 항상. 척도에는 두 가지 유형의 진술이 있습니다. 직접 표현은 부정적인 감정을 표현합니다. 역전 된 표현은 긍정적 인 감정을 표현합니다. 이 두 번째 유형의 진술을 채점하면 무게 값이 1 인 진술을 4로 바꾸고 중량 값이 4로 변합니다. 직접 진술에서 4 인 4 인 답변은 불안이 높다는 것을 나타냅니다. 역전 된 진술에서 1 값의 답변은 높은 불안을 나타냅니다. 이론적으로 20과 80 사이의 스케일로부터 얻은 점수는 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타내고 낮은 점수는 낮은 수준의 불안을 나타냅니다. 응용 프로그램에서 결정된 평균 점수 수준은 36과 41 사이입니다. |
1 시간
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어린이 불안 민감도 지수
기간: 1 시간
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환자는 세션 전에 어린이 불안 민감도 지수를 사용하여 평가되었습니다. 18 개 항목 자체보고 척도입니다. 내부 및 외부 자극 후 어린이의 감정에 의문을 제기하여 불안을 유발할 수 있습니다. 3 점 리 커트 유형 스케일로 구성됩니다. 그것은 전혀 (1), 작은 (2), 매우 많은 (3)으로, 7 살 때 어린이들조차 쉽게 이해할 수있는 것으로 득점합니다. 최소 점수는 18이고 최대 점수는 54입니다. 낮은 점수는 낮은 불안을 나타내며, 높은 점수는 높은 불안을 나타냅니다. |
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-KAEK-79-23-11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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