- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06922058
O uso de óculos de realidade virtual para reduzir a ansiedade em tratamentos ortodônticos fixos em crianças de 10 a 15 anos
O uso de óculos de realidade virtual para reduzir a ansiedade em tratamentos ortodônticos fixos
Este estudo tem como objetivo gerenciar a ansiedade e o medo experimentados por pacientes jovens durante tratamentos ortodônticos através do uso de óculos de realidade virtual, garantindo uma experiência processual mais confortável.
O estudo incluiu vinte e seis pacientes que visitaram a Faculdade de Odontologia. Treze pacientes do grupo de estudo receberam animação através de óculos de realidade virtual durante o procedimento. Os 13 pacientes do grupo controle foram submetidos a procedimentos de tratamento padrão sem óculos de realidade virtual. Ambos os grupos foram feitos no Inventário de Ansiedade de Casi e Traços no início do procedimento, foram registrados o Inventário de Ansiedade do Estado no início e no final do procedimento, e os valores de taxa de pulso, saturação e VAS foram registrados.
A implementação de óculos de realidade virtual em tratamentos ortodônticos demonstrou gerenciar efetivamente a ansiedade, distraindo os pacientes do que realmente está acontecendo.
Este estudo mostra que os óculos de realidade virtual reduzem a ansiedade experimentada pelos pacientes durante o tratamento ortodôntico. Esses resultados oferecem um processo de tratamento diferente que pode aumentar o conforto do tratamento na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zeytinburnu
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İstanbul, Zeytinburnu, Peru, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças que precisavam e aceitaram tratamento ortodôntico fixo,
- Crianças que não haviam recebido tratamento ortodôntico antes
- Crianças que não tinham nenhum distúrbio psiquiátrico ou sistêmico
Critérios de exclusão:
- Crianças que já haviam sido submetidas a tratamento ortodôntico
- Crianças com distúrbios psiquiátricos ou sistêmicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes tratados com óculos de realidade virtual
Esses pacientes recebem testes de ansiedade antes e depois do tratamento.
Eles estão assistindo animação em óculos de VR durante o primeiro dia do tratamento.
Seus valores estão registrando por pulso-oximetria.
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Os óculos de realidade virtual não usaram na ortodontia em outro estudo clínico.
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Sem intervenção: Pacientes tratados sem óculos de realidade virtual
Esses pacientes recebem testes de ansiedade antes e após o tratamento.
Seus valores estão registrando por pulso-oximetria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pulso
Prazo: 1 hora
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Ao longo da sessão, os níveis de pulso foram registrados usando um oxímetro de pulso em três pontos: antes, durante e após a sessão. A taxa de pulso normal é entre 60 a 100 batimentos/minuto em crianças e adolescentes com idades entre 11 e 17 anos. Em nosso estudo, os valores obtidos nas medições feitos de acordo com o tempo foram comparados entre si. |
1 hora
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Saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora
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Ao longo da sessão, os níveis de saturação foram registrados usando um oxímetro de pulso em três pontos: antes, durante e após a sessão. A saturação de oxigênio em crianças está dentro da faixa normal quando lida entre 94 e 100%. Em nosso estudo, os dados obtidos nas medições feitos de acordo com o tempo foram comparados entre si. |
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analog
Prazo: 1 hora
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Os pacientes classificaram seus níveis de ansiedade na escala visual analógica (VAS) antes e no final da sessão.
Na escala, pode ser pontuada entre 1 e 10. 1 representa o nível mais baixo de ansiedade e 10 representa o nível mais alto de ansiedade.
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1 hora
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Escala de Ansiedade Stait-T-TRAIT
Prazo: 1 hora
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Antes e depois da sessão, os pacientes foram feitos as perguntas da escala de ansiedade de Stait-Trait. Na escala de ansiedade do estado, as opções de resposta são (1) nunca, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente; As opções na escala de ansiedade de características são (1) quase nunca, (2) às vezes, (3) com muita frequência e (4) quase sempre. Existem dois tipos de declarações nas escalas: expressões diretas expressam emoções negativas; Expressões reversas expressam emoções positivas. Ao marcar esses segundo tipo de afirmação, aqueles com um valor de peso de 1 se transformam em 4 e aqueles com um valor de peso de 4 se transformam em 1. Em declarações diretas, as respostas com um valor 4 indicam que a ansiedade é alta. Em declarações reversas, as respostas com um valor 1 indicam alta ansiedade. As pontuações obtidas a partir de ambas as escalas teoricamente variam entre 20 e 80. Os escores altos indicam um alto nível de ansiedade e as pontuações baixas indicam um baixo nível de ansiedade. O nível médio de pontuação determinado nas aplicações varia entre 36 e 41. |
1 hora
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Índice de Sensibilidade para Crianças
Prazo: 1 hora
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Os pacientes foram avaliados usando o índice de sensibilidade à ansiedade das crianças antes da sessão. É uma escala de autorrelato de dezoito itens. Ele questiona os sentimentos das crianças após estímulos internos e externos que podem causar ansiedade. É organizado como uma escala do tipo Likert de 3 pontos. É pontuado como nem um pouco (1), um pouco (2), muito (3), que pode ser facilmente compreendido mesmo por crianças com 7 anos de idade. A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é 54. Pontuações baixas indicam baixa ansiedade, pontuações altas indicam alta ansiedade. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Üsküdar university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015-KAEK-79-23-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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