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O uso de óculos de realidade virtual para reduzir a ansiedade em tratamentos ortodônticos fixos em crianças de 10 a 15 anos

3 de abril de 2025 atualizado por: Fatma Betül Yucel, Biruni University

O uso de óculos de realidade virtual para reduzir a ansiedade em tratamentos ortodônticos fixos

Este estudo tem como objetivo gerenciar a ansiedade e o medo experimentados por pacientes jovens durante tratamentos ortodônticos através do uso de óculos de realidade virtual, garantindo uma experiência processual mais confortável.

O estudo incluiu vinte e seis pacientes que visitaram a Faculdade de Odontologia. Treze pacientes do grupo de estudo receberam animação através de óculos de realidade virtual durante o procedimento. Os 13 pacientes do grupo controle foram submetidos a procedimentos de tratamento padrão sem óculos de realidade virtual. Ambos os grupos foram feitos no Inventário de Ansiedade de Casi e Traços no início do procedimento, foram registrados o Inventário de Ansiedade do Estado no início e no final do procedimento, e os valores de taxa de pulso, saturação e VAS foram registrados.

A implementação de óculos de realidade virtual em tratamentos ortodônticos demonstrou gerenciar efetivamente a ansiedade, distraindo os pacientes do que realmente está acontecendo.

Este estudo mostra que os óculos de realidade virtual reduzem a ansiedade experimentada pelos pacientes durante o tratamento ortodôntico. Esses resultados oferecem um processo de tratamento diferente que pode aumentar o conforto do tratamento na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os tratamentos ortodônticos são tratamentos que têm menos conhecimento e experiência entre os pacientes em comparação com outros procedimentos odontológicos e, portanto, têm um processo mais incerto para os pacientes. As ferramentas e materiais utilizados em tratamentos ortodônticos também diferem dos materiais com os quais os pacientes estão familiarizados em outros procedimentos odontológicos. Pacientes de 10 a 15 anos foram identificados como uma faixa etária na qual o tratamento ortodôntico fixado poderia ser iniciado para a faixa etária de nosso grupo de estudo, que teve menos experiência em tratamentos dentários em comparação aos adultos e, portanto, o nível de ansiedade foi maior. Além disso, foi observado que a sessão de posicionamento do suporte, que é a primeira sessão de tratamento ortodôntico fixo, é mais longo que as sessões nas quais outros procedimentos ortodônticos são realizados e, durante esse período, os pacientes na faixa etária que são considerados a realidade do vidro) e quererem o que se aplica a serem considerados a realidade do vidro) e que o vidro) é que se considera que se acredita que se considera que se acredita que a realidade virtual) é considerada que se considera que se acredita que se une a ser considerado que é considerado que é considerado que se considera que a realidade vidro).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Peru, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças que precisavam e aceitaram tratamento ortodôntico fixo,
  • Crianças que não haviam recebido tratamento ortodôntico antes
  • Crianças que não tinham nenhum distúrbio psiquiátrico ou sistêmico

Critérios de exclusão:

  • Crianças que já haviam sido submetidas a tratamento ortodôntico
  • Crianças com distúrbios psiquiátricos ou sistêmicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes tratados com óculos de realidade virtual
Esses pacientes recebem testes de ansiedade antes e depois do tratamento. Eles estão assistindo animação em óculos de VR durante o primeiro dia do tratamento. Seus valores estão registrando por pulso-oximetria.
Os óculos de realidade virtual não usaram na ortodontia em outro estudo clínico.
Sem intervenção: Pacientes tratados sem óculos de realidade virtual
Esses pacientes recebem testes de ansiedade antes e após o tratamento. Seus valores estão registrando por pulso-oximetria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pulso
Prazo: 1 hora

Ao longo da sessão, os níveis de pulso foram registrados usando um oxímetro de pulso em três pontos: antes, durante e após a sessão.

A taxa de pulso normal é entre 60 a 100 batimentos/minuto em crianças e adolescentes com idades entre 11 e 17 anos. Em nosso estudo, os valores obtidos nas medições feitos de acordo com o tempo foram comparados entre si.

1 hora
Saturação de oxigênio
Prazo: 1 hora

Ao longo da sessão, os níveis de saturação foram registrados usando um oxímetro de pulso em três pontos: antes, durante e após a sessão.

A saturação de oxigênio em crianças está dentro da faixa normal quando lida entre 94 e 100%. Em nosso estudo, os dados obtidos nas medições feitos de acordo com o tempo foram comparados entre si.

1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analog
Prazo: 1 hora
Os pacientes classificaram seus níveis de ansiedade na escala visual analógica (VAS) antes e no final da sessão. Na escala, pode ser pontuada entre 1 e 10. 1 representa o nível mais baixo de ansiedade e 10 representa o nível mais alto de ansiedade.
1 hora
Escala de Ansiedade Stait-T-TRAIT
Prazo: 1 hora

Antes e depois da sessão, os pacientes foram feitos as perguntas da escala de ansiedade de Stait-Trait.

Na escala de ansiedade do estado, as opções de resposta são (1) nunca, (2) um pouco, (3) muito e (4) completamente; As opções na escala de ansiedade de características são (1) quase nunca, (2) às vezes, (3) com muita frequência e (4) quase sempre.

Existem dois tipos de declarações nas escalas: expressões diretas expressam emoções negativas; Expressões reversas expressam emoções positivas. Ao marcar esses segundo tipo de afirmação, aqueles com um valor de peso de 1 se transformam em 4 e aqueles com um valor de peso de 4 se transformam em 1. Em declarações diretas, as respostas com um valor 4 indicam que a ansiedade é alta. Em declarações reversas, as respostas com um valor 1 indicam alta ansiedade. As pontuações obtidas a partir de ambas as escalas teoricamente variam entre 20 e 80. Os escores altos indicam um alto nível de ansiedade e as pontuações baixas indicam um baixo nível de ansiedade. O nível médio de pontuação determinado nas aplicações varia entre 36 e 41.

1 hora
Índice de Sensibilidade para Crianças
Prazo: 1 hora

Os pacientes foram avaliados usando o índice de sensibilidade à ansiedade das crianças antes da sessão.

É uma escala de autorrelato de dezoito itens. Ele questiona os sentimentos das crianças após estímulos internos e externos que podem causar ansiedade.

É organizado como uma escala do tipo Likert de 3 pontos. É pontuado como nem um pouco (1), um pouco (2), muito (3), que pode ser facilmente compreendido mesmo por crianças com 7 anos de idade. A pontuação mínima é 18, a pontuação máxima é 54. Pontuações baixas indicam baixa ansiedade, pontuações altas indicam alta ansiedade.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Üsküdar university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

13 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável ao autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 3 meses e terminando um ano após a publicação de resultados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os investigadores podem acessar o autor correspondente por e-mail.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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