A virtuális valóság szemüvegének használata a szorongás csökkentésére a rögzített fogszabályozási kezelésekben 10-15 éves gyermekeknél
A virtuális valóság szemüvegének használata a szorongás csökkentésére a rögzített ortodontikus kezelésekben
A tanulmány célja a fiatal betegek által a ortodontikus kezelések során tapasztalt szorongás és félelem kezelése a virtuális valóság szemüveg felhasználásával, biztosítva a kényelmesebb eljárási élményt.
A vizsgálatban huszonhat beteg volt, akik meglátogatták a Fogorvosi Karot. A vizsgálati csoport tizenhárom betegének animációját mutatták be a virtuális valóság szemüvegén keresztül az eljárás során. A kontrollcsoport 13 betegének standard kezelési eljárásain ment keresztül virtuális valóság szemüveg nélkül. Mindkét csoportot a CASI és a tulajdonság szorongási leltárának kérdéseivel feltették az eljárás elején, az állami szorongáskészlet az eljárás elején és végén, és rögzítettük a pulzusszámot, a telítettséget és a VAS értékeket.
Kimutatták, hogy a virtuális valóság szemüvegének végrehajtása az ortodontikus kezelésekben hatékonyan kezelje a szorongást azáltal, hogy elvonja a betegeket a ténylegesen.
Ez a tanulmány azt mutatja, hogy a virtuális valóság szemüvege csökkenti a betegek által az ortodontikus kezelés során tapasztalt szorongást. Ezek az eredmények eltérő kezelési folyamatot kínálnak, amely növeli a kezelési kényelmet a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Pulyka, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gyerekek, akiknek szükségük volt és elfogadták a rögzített ortodontikus kezelést,
- Azok a gyermekek, akik korábban még nem kaptak ortodontikus kezelést
- Azoknak a gyermekeknek, akiknek nem volt pszichiátriai vagy szisztémás rendellenessége
Kizárási kritériumok:
- Azok a gyermekek, akik korábban ortodontikus kezelésen mentek át
- Pszichiátriai vagy szisztémás rendellenességekkel rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: VR szemüveggel kezelt betegek
Ezeket a betegeket szorongásos teszteket kérik a kezelés előtt és után.
A kezelés első napján a VR szemüvegen animációt néznek.
Értékeiket impulzus-oximetriával rögzítik.
|
Egy másik klinikai vizsgálatban a virtuális valóság szemüvege nem használt a fogszabályozásban.
|
|
Nincs beavatkozás: VR szemüveg nélkül kezelt betegek
Ezeket a betegeket szorongásos teszteket kérik a kezelés előtt és után.
Értékeiket impulzus-oximetriával rögzítik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Impulzus
Időkeret: 1 óra
|
A munkamenet során az impulzusszinteket impulzus -oximéterrel rögzítettük három ponton: a munkamenet előtt, alatt és után. A normál pulzusszám 60-100 ütés/perc között van a 11-17 éves gyermekek és serdülőknél. Vizsgálatunkban az idő szerint végzett mérésekben kapott értékeket összehasonlítottuk egymással. |
1 óra
|
|
Oxigéntelítettség
Időkeret: 1 óra
|
Az ülés során a telítettségi szinteket impulzus -oximéterrel rögzítettük három ponton: a munkamenet előtt, alatt és után. Az oxigéntelítettség gyermekeknél a normál tartományon belül van, ha 94-100%között olvasható. Vizsgálatunkban az idő szerint végzett mérésekben kapott adatokat összehasonlítottuk egymással. |
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 óra
|
A betegek az ülés előtt és végén a vizuális analóg skálán (VAS) értékelték a szorongásszintet.
A skálán az 1 és 10. között lehet pontozni a legalacsonyabb szorongás szintet, és 10 a legmagasabb szorongás szintjét képviseli.
|
1 óra
|
|
Stait-tulajdonság szorongás skála
Időkeret: 1 óra
|
Az ülés előtt és után a betegeket feltették a Stait-tulajdonság szorongásos skálájának kérdéseire. Az állami szorongás skálán a válasz lehetőségei: (1) soha, (2) egy kicsit, (3) sokat és (4) teljesen; A tulajdonság szorongás skálájának lehetőségei (1) szinte soha, (2) néha, (3) nagyon gyakran és (4) szinte mindig. A skálákban kétféle állítás létezik: a közvetlen kifejezések negatív érzelmeket fejeznek ki; A fordított kifejezések pozitív érzelmeket fejeznek ki. Ha ezeket a második típusú állításokat pontozják, az 1 súlyértékűek 4 -re válnak, és azok, akiknek súlyértéke 4, 1 -re fordul. A közvetlen nyilatkozatokban a 4 értékű válaszok azt mutatják, hogy a szorongás magas. A fordított nyilatkozatokban az 1 értékkel rendelkező válaszok nagy szorongást jeleznek. A mindkét skálából nyert pontszámok elméletileg 20 és 80 között vannak. |
1 óra
|
|
Gyerekek szorongás érzékenységi indexe
Időkeret: 1 óra
|
A betegeket az ülés előtt a gyermekek szorongás érzékenységi indexével értékelték. Ez egy tizennyolc elem önjelentési skála. Megkérdőjelezi a gyermekek érzéseit a belső és külső ingerek után, amelyek szorongást okozhatnak. 3-pontos Likert típusú skálaként szervezik. Úgy értékelik, hogy egyáltalán nem (1), egy kicsit (2), nagyon (3), amelyet még 7 éves fiatal gyermekek is könnyen megérthetnek. A minimális pontszám 18, a maximális pontszám 54. Az alacsony pontszámok az alacsony szorongást jelzik, a magas pontszámok a magas szorongást jelzik. |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-KAEK-79-23-11
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .