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Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen zur Verringerung der Angst bei festen kieferorthopädischen Behandlungen bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren

3. April 2025 aktualisiert von: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Die Verwendung von Virtual -Reality -Brillen zur Verringerung der Angst bei festen kieferorthopädischen Behandlungen

Diese Studie zielt darauf ab, Angst und Angst zu bewältigen, die junge Patienten bei kieferorthopädischen Behandlungen durch den Einsatz von Virtual -Reality -Brillen erlebt und ein komfortableres Verfahrenserlebnis gewährleisten.

Die Studie umfasste sechsundzwanzig Patienten, die die Fakultät für Zahnmedizin besuchten. Dreizehn Patienten in der Studiengruppe wurden während des Verfahrens durch Virtual -Reality -Brille Animation gezeigt. Die 13 Patienten in der Kontrollgruppe wurden ohne Virtual -Reality -Brille Standardbehandlungsverfahren unterzogen. Beide Gruppen wurden zu Beginn des Verfahrens Fragen aus dem CASI- und Merkmalsangstinventar, zu Beginn und am Ende des Verfahrens, und die Impulsfrequenz-, Sättigungs- und VAS -Werte erfasst.

Es hat sich gezeigt, dass die Umsetzung von Virtual -Reality -Brillen in kieferorthopädischen Behandlungen die Angst effektiv bewältigt, indem die Patienten von dem abgelenkt werden, was tatsächlich geschieht.

Diese Studie zeigt, dass die Virtual -Reality -Schutzbrille die Angst, die Patienten während der kieferorthopädischen Behandlung auftreten, die Angst verringern. Diese Ergebnisse bieten einen anderen Behandlungsprozess, der den Behandlungskomfort in der klinischen Praxis erhöhen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kieferorthopädtische Behandlungen sind Behandlungen, die bei Patienten weniger Kenntnisse und Erfahrung im Vergleich zu anderen Zahnverfahren haben und daher einen ungewisse Prozess für Patienten haben. Die in kieferorthopädischen Behandlungen verwendeten Werkzeuge und Materialien unterscheiden sich auch von den Materialien, mit denen die Patienten in anderen Zahnverfahren vertraut sind. Patienten im Alter von 10 bis 15 Jahren wurden als Altersgruppe identifiziert, in der eine feste kieferorthopädische Behandlung für die Altersspanne unserer Studiengruppe begonnen werden konnte, die im Vergleich zu Erwachsenen weniger Erfahrung in Zahnbehandlungen hatte, und daher war das Ausmaß der Angst größtenteils höher. Darüber hinaus wurde beobachtet, dass die Sitzung der Halterung, die die erste Sitzung mit fester kieferorthopädischer Behandlung ist, länger ist als die Sitzungen, in denen andere kieferorthopädische Verfahren durchgeführt werden, und während dieser Zeit die Patienten in der Altersgruppe, die wir ausgewählt haben, tendieren dazu, die verbleibende Zeit zu hinterfragen und zu überprüfen, ob sie ihre Handys trösten, und es wird über die Virtual -Reality -Virtual -Reality -Gläser eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, die eine feste kieferorthopädische Behandlung benötigten und akzeptierten,
  • Kinder, die zuvor keine kieferorthopädische Behandlung erhalten hatten
  • Kinder, die keine psychiatrischen oder systemischen Störungen hatten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die zuvor eine kieferorthopädische Behandlung unterzogen hatten
  • Kinder mit psychiatrischen oder systemischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mit VR -Brillen behandelte Patienten
Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung gefragt. Sie sehen sich am ersten Tag der Behandlung eine Animation auf VR -Brillen an. Ihre Werte werden durch Pulsoximetrie aufgezeichnet.
In einer anderen klinischen Studie wurden in einer anderen klinischen Studie keine Virtual -Reality -Brille verwendet.
Kein Eingriff: Patienten ohne VR -Brille behandelt
Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung gefragt. Ihre Werte werden durch Pulsoximetrie aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impuls
Zeitfenster: 1 Stunde

Während der gesamten Sitzung wurden die Pulsspiegel unter Verwendung eines Pulsoximeters an drei Punkten aufgezeichnet: vor, während und nach der Sitzung.

Die normale Pulsfrequenz liegt zwischen 60 bis 100 Schlägen/Minute bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren. In unserer Studie wurden die Werte, die in gemäß den Zeiten durchgeführten Messungen erhalten wurden, miteinander verglichen.

1 Stunde
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde

Während der gesamten Sitzung wurden die Sättigungsniveaus mit einem Pulsoximeter an drei Punkten aufgezeichnet: vor, während und nach der Sitzung.

Die Sauerstoffsättigung bei Kindern liegt beim Lesen zwischen 94-100%im normalen Bereich. In unserer Studie wurden die Daten, die in gemäß Zeit erhobenen Messungen erhalten wurden, miteinander verglichen.

1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Patienten bewerteten ihre Angstniveaus vor und am Ende der Sitzung auf der visuellen Analogskala (VAS). Auf der Skala kann es zwischen 1 und 10 bewertet werden. 1 stellt das niedrigste Angstgrad dar und 10 stellt das höchste Maß an Angst dar.
1 Stunde
SCHALTER STAID-WAHR-SCHALTER
Zeitfenster: 1 Stunde

Vor und nach der Sitzung wurden den Patienten die Fragen der Anxiety-Skala des Stait-Traits gestellt.

In der staatlichen Angstskala sind die Antwortoptionen (1) niemals, (2) ein wenig, (3) viel und (4) vollständig; Die Optionen in der Merkmalsangstskala sind (1) fast nie, (2) manchmal sehr oft und (4) fast immer.

Es gibt zwei Arten von Aussagen in den Skalen: Direkte Ausdrücke drücken negative Emotionen aus; Umgekehrte Ausdrücke drücken positive Emotionen aus. Bei der Bewertung dieser zweiten Art von Aussagen verwandeln sich diejenigen mit einem Gewichtswert von 1 in 4 und diejenigen mit einem Gewichtswert von 4 in 1. In direkten Aussagen zeigen Antworten mit einem Wert von 4, dass die Angst hoch ist. In umgekehrten Aussagen weisen Antworten mit einem Wert von 1 hohe Angst an. Die aus beiden Skalen theoretisch erhaltenen Werte zwischen 20 und 80 und hohen Werten deuten darauf hin, dass ein hohes Maß an Angstzuständen und niedrige Werte auf ein niedriges Maß an Angst hinweisen. Das durchschnittliche in den Anwendungen ermittelte durchschnittliche Wertpunktniveau variiert zwischen 36 und 41.

1 Stunde
Kinder Angst Sensibilitätsindex
Zeitfenster: 1 Stunde

Die Patienten wurden vor der Sitzung unter Verwendung des Anxiety -Sensitivitätsindex für Kinder bewertet.

Es ist eine achtzehnselige Selbstberichtskala. Es stellt die Gefühle von Kindern nach inneren und externen Reizen in Frage, die Angst verursachen können.

Es ist als 3-Punkte-Likert-Skala organisiert. Es wird als überhaupt nicht (1), ein wenig (2), sehr viel (3) bewertet, was selbst von Kindern im Alter von 7 Jahren leicht verstanden werden kann. Die Mindestpunktzahl beträgt 18, die maximale Punktzahl beträgt 54. Niedrige Werte weisen auf geringe Angstzustände auf, hohe Werte deuten auf hohe Angstzustände hin.

1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und enden ein Jahr nach der Veröffentlichung der Ergebnisse.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Ermittler können per E-Mail auf den entsprechenden Autor zugreifen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual -Reality -Brille

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