- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06922058
Die Verwendung von Virtual-Reality-Brillen zur Verringerung der Angst bei festen kieferorthopädischen Behandlungen bei Kindern im Alter von 10 bis 15 Jahren
Die Verwendung von Virtual -Reality -Brillen zur Verringerung der Angst bei festen kieferorthopädischen Behandlungen
Diese Studie zielt darauf ab, Angst und Angst zu bewältigen, die junge Patienten bei kieferorthopädischen Behandlungen durch den Einsatz von Virtual -Reality -Brillen erlebt und ein komfortableres Verfahrenserlebnis gewährleisten.
Die Studie umfasste sechsundzwanzig Patienten, die die Fakultät für Zahnmedizin besuchten. Dreizehn Patienten in der Studiengruppe wurden während des Verfahrens durch Virtual -Reality -Brille Animation gezeigt. Die 13 Patienten in der Kontrollgruppe wurden ohne Virtual -Reality -Brille Standardbehandlungsverfahren unterzogen. Beide Gruppen wurden zu Beginn des Verfahrens Fragen aus dem CASI- und Merkmalsangstinventar, zu Beginn und am Ende des Verfahrens, und die Impulsfrequenz-, Sättigungs- und VAS -Werte erfasst.
Es hat sich gezeigt, dass die Umsetzung von Virtual -Reality -Brillen in kieferorthopädischen Behandlungen die Angst effektiv bewältigt, indem die Patienten von dem abgelenkt werden, was tatsächlich geschieht.
Diese Studie zeigt, dass die Virtual -Reality -Schutzbrille die Angst, die Patienten während der kieferorthopädischen Behandlung auftreten, die Angst verringern. Diese Ergebnisse bieten einen anderen Behandlungsprozess, der den Behandlungskomfort in der klinischen Praxis erhöhen kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die eine feste kieferorthopädische Behandlung benötigten und akzeptierten,
- Kinder, die zuvor keine kieferorthopädische Behandlung erhalten hatten
- Kinder, die keine psychiatrischen oder systemischen Störungen hatten
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die zuvor eine kieferorthopädische Behandlung unterzogen hatten
- Kinder mit psychiatrischen oder systemischen Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mit VR -Brillen behandelte Patienten
Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung gefragt.
Sie sehen sich am ersten Tag der Behandlung eine Animation auf VR -Brillen an.
Ihre Werte werden durch Pulsoximetrie aufgezeichnet.
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In einer anderen klinischen Studie wurden in einer anderen klinischen Studie keine Virtual -Reality -Brille verwendet.
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Kein Eingriff: Patienten ohne VR -Brille behandelt
Diese Patienten werden vor und nach der Behandlung gefragt.
Ihre Werte werden durch Pulsoximetrie aufgezeichnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Impuls
Zeitfenster: 1 Stunde
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Während der gesamten Sitzung wurden die Pulsspiegel unter Verwendung eines Pulsoximeters an drei Punkten aufgezeichnet: vor, während und nach der Sitzung. Die normale Pulsfrequenz liegt zwischen 60 bis 100 Schlägen/Minute bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren. In unserer Studie wurden die Werte, die in gemäß den Zeiten durchgeführten Messungen erhalten wurden, miteinander verglichen. |
1 Stunde
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Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 1 Stunde
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Während der gesamten Sitzung wurden die Sättigungsniveaus mit einem Pulsoximeter an drei Punkten aufgezeichnet: vor, während und nach der Sitzung. Die Sauerstoffsättigung bei Kindern liegt beim Lesen zwischen 94-100%im normalen Bereich. In unserer Studie wurden die Daten, die in gemäß Zeit erhobenen Messungen erhalten wurden, miteinander verglichen. |
1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Patienten bewerteten ihre Angstniveaus vor und am Ende der Sitzung auf der visuellen Analogskala (VAS).
Auf der Skala kann es zwischen 1 und 10 bewertet werden. 1 stellt das niedrigste Angstgrad dar und 10 stellt das höchste Maß an Angst dar.
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1 Stunde
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SCHALTER STAID-WAHR-SCHALTER
Zeitfenster: 1 Stunde
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Vor und nach der Sitzung wurden den Patienten die Fragen der Anxiety-Skala des Stait-Traits gestellt. In der staatlichen Angstskala sind die Antwortoptionen (1) niemals, (2) ein wenig, (3) viel und (4) vollständig; Die Optionen in der Merkmalsangstskala sind (1) fast nie, (2) manchmal sehr oft und (4) fast immer. Es gibt zwei Arten von Aussagen in den Skalen: Direkte Ausdrücke drücken negative Emotionen aus; Umgekehrte Ausdrücke drücken positive Emotionen aus. Bei der Bewertung dieser zweiten Art von Aussagen verwandeln sich diejenigen mit einem Gewichtswert von 1 in 4 und diejenigen mit einem Gewichtswert von 4 in 1. In direkten Aussagen zeigen Antworten mit einem Wert von 4, dass die Angst hoch ist. In umgekehrten Aussagen weisen Antworten mit einem Wert von 1 hohe Angst an. Die aus beiden Skalen theoretisch erhaltenen Werte zwischen 20 und 80 und hohen Werten deuten darauf hin, dass ein hohes Maß an Angstzuständen und niedrige Werte auf ein niedriges Maß an Angst hinweisen. Das durchschnittliche in den Anwendungen ermittelte durchschnittliche Wertpunktniveau variiert zwischen 36 und 41. |
1 Stunde
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Kinder Angst Sensibilitätsindex
Zeitfenster: 1 Stunde
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Die Patienten wurden vor der Sitzung unter Verwendung des Anxiety -Sensitivitätsindex für Kinder bewertet. Es ist eine achtzehnselige Selbstberichtskala. Es stellt die Gefühle von Kindern nach inneren und externen Reizen in Frage, die Angst verursachen können. Es ist als 3-Punkte-Likert-Skala organisiert. Es wird als überhaupt nicht (1), ein wenig (2), sehr viel (3) bewertet, was selbst von Kindern im Alter von 7 Jahren leicht verstanden werden kann. Die Mindestpunktzahl beträgt 18, die maximale Punktzahl beträgt 54. Niedrige Werte weisen auf geringe Angstzustände auf, hohe Werte deuten auf hohe Angstzustände hin. |
1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015-KAEK-79-23-11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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