Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av virtual reality-briller for å redusere angst i faste kjeveortopediske behandlinger hos barn i alderen 10-15 år

3. april 2025 oppdatert av: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Bruken av virtual reality -briller for å redusere angsten i faste kjeveortopediske behandlinger

Denne studien tar sikte på å håndtere angst og frykt som unge pasienter opplever under kjeveortopediske behandlinger gjennom bruk av virtual reality -briller, og sikrer en mer behagelig prosessuell opplevelse.

Studien inkluderte tjueseks pasienter som besøkte fakultetet for tannbehandling. Tretten pasienter i studiegruppen ble vist animasjon gjennom virtual reality -briller under prosedyren. De 13 pasientene i kontrollgruppen gjennomgikk standard behandlingsprosedyrer uten virtual reality -briller. Begge gruppene ble stilt spørsmål fra CASI og Trait Angst Inventory i begynnelsen av prosedyren, statlig angstbeholdning i begynnelsen og på slutten av prosedyren, og pulsfrekvens, metning og VAS -verdier ble registrert.

Implementering av virtual reality -briller i kjeveortopediske behandlinger har vist seg å effektivt håndtere angst ved å distrahere pasienter fra det som faktisk skjer.

Denne studien viser at virtual reality -briller reduserer angsten som pasienter opplever under kjeveortopedisk behandling. Disse resultatene tilbyr en annen behandlingsprosess som kan øke behandlingskomforten i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ortodontiske behandlinger er behandlinger som har mindre kunnskap og erfaring blant pasienter sammenlignet med andre tannprosedyrer, og har derfor en mer usikker prosess for pasienter. Verktøyene og materialene som brukes i kjeveortopediske behandlinger skiller seg også fra materialene som pasienter er kjent med å bruke i andre tannprosedyrer. Pasienter i alderen 10-15 år ble identifisert som en aldersgruppe der fast kjeveortopedisk behandling kunne startes for aldersområdet til vår studiegruppe, som hadde mindre erfaring med tannbehandlinger sammenlignet med voksne, og derfor var angstnivået stort sett høyere. I tillegg har det blitt observert at brakettplasseringsøkten, som er den første økten med fast kjeveortopedisk behandling, er lengre enn øktene der andre kjeveortopediske prosedyrer blir utført, og i løpet av denne perioden, pasienter i aldersgruppen vi har valgt, har en tendens til å stille spørsmål ved den gjenværende tiden og ønsker å sjekke mobiltelefonen deres, og det er trodd at det er å være i det.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Tyrkia, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn som trengte og aksepterte fast kjeveortopedisk behandling,
  • Barn som ikke hadde fått kjeveortopedisk behandling før
  • Barn som ikke hadde noen psykiatriske eller systemiske lidelser

Eksklusjonskriterier:

  • Barn som tidligere hadde gjennomgått kjeveortopedisk behandling
  • Barn med psykiatriske eller systemiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter behandlet med VR -briller
Disse pasientene blir spurt angstprøver før og etter behandlingen. De ser på animasjon på VR -briller i løpet av den første dagen av behandlingen. Verdiene deres registrerer med pulseoksimetri.
Enhet: Virtual reality -briller
Virtual reality -briller har ikke brukt i kjeveortopedi i en annen klinisk studie.
Ingen inngripen: Pasienter behandlet uten VR -briller
Disse pasientene blir spurt angstprøver før og etter behandling. Verdiene deres registrerer med pulseoksimetri.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 1 time

Gjennom hele økten ble pulsnivåene registrert ved bruk av et pulsoksymeter på tre punkter: før, under og etter økten.

Den normale pulsfrekvensen er mellom 60-100 slag/minutt hos barn og unge i alderen 11-17 år. I vår studie ble verdiene oppnådd i målinger gjort i henhold til tiden sammenlignet med hverandre.
1 time
Oksygenmetning
Tidsramme: 1 time

Gjennom hele økten ble metningsnivåene registrert ved bruk av et pulsoksymeter på tre punkter: før, under og etter økten.

Oksygenmetning hos barn er innenfor normalområdet når de leses mellom 94-100%. I vår studie ble dataene oppnådd i målinger gjort i henhold til tiden sammenlignet med hverandre.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 time
Pasienter vurderte angstnivåene på den visuelle analoge skalaen (VAS) før og på slutten av økten. På skalaen kan det scoret mellom 1 og 10. 1 representerer det laveste angstnivået og 10 representerer det høyeste nivået av angst.
1 time
Stait-Trait angstskala
Tidsramme: 1 time

Før og etter økten ble pasientene stilt spørsmålene om Stait-Trait Angst-skala.

I statens angstskala er svaralternativene (1) aldri, (2) litt, (3) mye og (4) helt; Alternativene i egenskapens angstskala er (1) nesten aldri, (2) noen ganger, (3) veldig ofte og (4) nesten alltid.

Det er to typer uttalelser i skalaene: direkte uttrykk uttrykker negative følelser; Omvendte uttrykk uttrykker positive følelser. Når du scorer denne andre typen uttalelser, blir de med en vektverdi på 1 til 4 og de med en vektverdi på 4 om til 1. I direkte uttalelser indikerer svar med en verdi på 4 at angsten er høy. I omvendte uttalelser indikerer svar med en verdi på 1 høy angst. Resultatene oppnådd fra begge skalaer teoretisk varierer mellom 20 og 80.høy score indikerer et høyt angstnivå og lave score indikerer et lavt angstnivå. Det gjennomsnittlige poengsumnivået som er bestemt i applikasjonene varierer mellom 36 og 41.
1 time
Barn angstfølsomhetsindeks
Tidsramme: 1 time

Pasientene ble vurdert ved bruk av barns angstfølsomhetsindeks før økten.

Det er en selvrapportskala i atten elementer. Det stiller spørsmål ved barns følelser etter indre og eksterne stimuli som kan forårsake angst.

Den er organisert som en 3-punkts skala av Likert-typen. Det blir scoret som ikke i det hele tatt (1), litt (2), veldig mye (3), som lett kan forstås selv av barn så små som 7 år gamle. Minimumsscore er 18, maksimal poengsum er 54. Lave score indikerer lav angst, høye score indikerer høy angst.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biruni University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt på rimelig forespørsel til den tilsvarende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Begynner 3 måneder og slutter et år etter publisering av resultater.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskerne kan få tilgang til den tilsvarende forfatteren via e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere