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L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété dans les traitements orthodontiques fixes chez les enfants âgés de 10 à 15 ans

3 avril 2025 mis à jour par: Fatma Betül Yucel, Biruni University

L'utilisation de lunettes de réalité virtuelle pour réduire l'anxiété dans les traitements orthodontiques fixes

Cette étude vise à gérer l'anxiété et la peur ressenties par les jeunes patients lors de traitements orthodontiques grâce à l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle, assurant une expérience procédurale plus confortable.

L'étude comprenait vingt-six patients qui ont visité la faculté de dentisterie. Treize patients du groupe d'étude ont été montrés de l'animation à travers des lunettes de réalité virtuelle pendant la procédure. Les 13 patients du groupe témoin ont subi des procédures de traitement standard sans lunettes de réalité virtuelle. Les deux groupes ont été posés des questions de l'inventaire de l'anxiété CASI et des traits au début de la procédure, l'inventaire de l'anxiété d'état au début et à la fin de la procédure, et les valeurs de taux de pouls, de saturation et d'EVA ont été enregistrées.

Il a été démontré que la mise en œuvre de lunettes de réalité virtuelle dans les traitements orthodontiques gère efficacement l'anxiété en distrayant les patients de ce qui se passe réellement.

Cette étude montre que les lunettes de réalité virtuelle réduisent l'anxiété ressentie par les patients pendant le traitement orthodontique. Ces résultats offrent un processus de traitement différent qui peut augmenter le confort du traitement dans la pratique clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les traitements orthodontiques sont des traitements qui ont moins de connaissances et d'expérience chez les patients par rapport à d'autres procédures dentaires, et ont donc un processus plus incertain pour les patients. Les outils et les matériaux utilisés dans les traitements orthodontiques diffèrent également des matériaux que les patients connaissent dans d'autres procédures dentaires. Les patients âgés de 10 à 15 ans ont été identifiés comme un groupe d'âge dans lequel un traitement orthodontique fixe pourrait être démarré pour la tranche d'âge de notre groupe d'étude, qui avait moins d'expérience dans les traitements dentaires par rapport aux adultes, et donc le niveau d'anxiété était pour la plupart plus élevé. En outre, il a été observé que la séance de placement du support, qui est la première session de traitement orthodontique fixe, est plus longue que les séances dans lesquelles d'autres procédures orthodontiques sont effectuées, et pendant cette période, les patients du groupe d'âge que nous avons choisi ont tendance à remettre en question le temps restant et souhaitent vérifier leurs téléphones mobiles, et il est cru que la réalité de vertu (VR) peut être utilisée pour améliorer la procédure de réalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants qui avaient besoin et accepté un traitement orthodontique fixe,
  • Les enfants qui n'avaient pas reçu de traitement orthodontique auparavant
  • Enfants qui n'avaient pas de troubles psychiatriques ou systémiques

Critères d'exclusion:

  • Les enfants qui avaient déjà subi un traitement orthodontique
  • Enfants souffrant de troubles psychiatriques ou systémiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients traités avec des lunettes VR
Ces patients sont invités à des tests d'anxiété avant et après le traitement. Ils regardent l'animation sur des lunettes VR pendant le premier jour du traitement. Leurs valeurs sont enregistrées par impulsion-oximétrie.
Les lunettes de réalité virtuelle n'ont pas utilisé d'orthodontie dans une autre étude clinique.
Aucune intervention: Patients traités sans verres VR
Ces patients sont invités à des tests d'anxiété avant et après le traitement. Leurs valeurs sont enregistrées par impulsion-oximétrie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impulsion
Délai: 1 heure

Tout au long de la session, les niveaux de pouls ont été enregistrés à l'aide d'un oxymètre d'impulsion à trois points: avant, pendant et après la session.

Le taux de pouls normal se situe entre 60 et 100 battements / minute chez les enfants et les adolescents âgés de 11 à 17 ans. Dans notre étude, les valeurs obtenues dans les mesures effectuées en fonction du temps ont été comparées les unes aux autres.

1 heure
Saturation en oxygène
Délai: 1 heure

Tout au long de la session, les niveaux de saturation ont été enregistrés à l'aide d'un oxymètre d'impulsion à trois points: avant, pendant et après la session.

La saturation en oxygène chez les enfants se situe dans la plage normale lorsqu'elle est lue entre 94 et 100%. Dans notre étude, les données obtenues dans les mesures effectuées en fonction du temps ont été comparées les unes aux autres.

1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: 1 heure
Les patients ont évalué leurs niveaux d'anxiété à l'échelle visuelle analogique (EVA) avant et à la fin de la session. Sur l'échelle, il peut être noté entre 1 et 10. 1 représente le niveau d'anxiété le plus bas et 10 représente le niveau d'anxiété le plus élevé.
1 heure
Échelle d'anxiété de trait de stait
Délai: 1 heure

Avant et après la session, les patients ont été posés les questions de l'échelle d'anxiété des traits de stait.

Dans l'échelle d'anxiété de l'État, les options de réponse ne sont (1) jamais, (2) un peu, (3) beaucoup et (4) complètement; Les options dans l'échelle d'anxiété des traits sont (1) presque jamais, (2) parfois, (3) très souvent et (4) presque toujours.

Il existe deux types d'instructions dans les échelles: les expressions directes expriment des émotions négatives; Les expressions inversées expriment des émotions positives. Lors de la notation de ce deuxième type d'instructions, ceux qui ont une valeur de poids de 1 se transforment en 4 et ceux qui ont une valeur de poids de 4 se transforment en 1. Dans les déclarations directes, les réponses avec une valeur de 4 indiquent que l'anxiété est élevée. Dans les déclarations inversées, les réponses avec une valeur de 1 indiquent une anxiété élevée. Les scores obtenus à partir des deux échelles se situent théoriquement entre 20 et 80. Les scores élevés indiquent un niveau élevé d'anxiété et les scores faibles indiquent un faible niveau d'anxiété. Le niveau de score moyen déterminé dans les applications varie entre 36 et 41.

1 heure
Indice de sensibilité à l'anxiété des enfants
Délai: 1 heure

Les patients ont été évalués à l'aide de l'indice de sensibilité à l'anxiété des enfants avant la session.

Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de dix-huit éléments. Il remet en question les sentiments des enfants après des stimuli internes et externes qui peuvent provoquer de l'anxiété.

Il est organisé comme une échelle de type Likert à 3 points. Il est noté comme pas du tout (1), un peu (2), beaucoup (3), qui peut être facilement compris même par des enfants aussi jeunes que 7 ans. Le score minimum est de 18, le score maximum est de 54. Les scores faibles indiquent une faible anxiété, les scores élevés indiquent une anxiété élevée.

1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur une demande raisonnable à l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Commençant 3 mois et terminant un an après la publication des résultats.

Critères d'accès au partage IPD

Les enquêteurs peuvent accéder à l'auteur correspondant par e-mail.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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