Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van virtual reality-bril om angst bij vaste orthodontische behandelingen bij kinderen van 10-15 jaar te verminderen

3 april 2025 bijgewerkt door: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Het gebruik van virtual reality -bril om angst bij vaste orthodontische behandelingen te verminderen

Deze studie beoogt angst en angst te beheersen die jonge patiënten ervaren tijdens orthodontische behandelingen door het gebruik van virtual reality -bril, waardoor een comfortabelere procedurele ervaring wordt gewaarborgd.

De studie omvatte zesentwintig patiënten die de faculteit der tandheelkunde bezochten. Dertien patiënten in de studiegroep kregen tijdens de procedure animatie te zien via virtual reality -bril. De 13 patiënten in de controlegroep ondergingen standaardbehandelingsprocedures zonder virtual reality -bril. Beide groepen werden vragen gesteld van de CASI- en kenmerkangstinventaris aan het begin van de procedure, de inventaris van de staat angst aan het begin en aan het einde van de procedure, en polssnelheid, verzadiging en VAS -waarden werden geregistreerd.

Van de implementatie van virtual reality -bril in orthodontische behandelingen is aangetoond dat het angst effectief beheerst door patiënten af ​​te leiden van wat er daadwerkelijk gebeurt.

Deze studie toont aan dat virtual reality -bril de angst vermindert die patiënten tijdens de orthodontische behandeling ervaren. Deze resultaten bieden een ander behandelingsproces dat het behandelingscomfort in de klinische praktijk kan vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Orthodontische behandelingen zijn behandelingen die minder kennis en ervaring hebben bij patiënten in vergelijking met andere tandheelkundige procedures, en daarom een ​​meer onzeker proces voor patiënten hebben. De gereedschappen en materialen die worden gebruikt in orthodontische behandelingen verschillen ook van de materialen die patiënten bekend zijn in andere tandheelkundige procedures. Patiënten in de leeftijd van 10-15 jaar werden geïdentificeerd als een leeftijdsgroep waarin een vaste orthodontische behandeling kon worden gestart voor de leeftijdscategorie van onze studiegroep, die minder ervaring had met tandheelkundige behandelingen in vergelijking met volwassenen, en daarom was het niveau van angst meestal hoger. Bovendien is waargenomen dat de bracket -plaatsingssessie, die de eerste sessie is van een vaste orthodontische behandeling, langer is dan de sessies waarin andere orthodontische procedures worden uitgevoerd, en gedurende deze periode kunnen patiënten in de leeftijdsgroep die we hebben gekozen, de resterende tijd in twijfel trekken en hun mobiele telefoons willen controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Kalkoen, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen die een vaste orthodontische behandeling nodig hadden en accepteerden,
  • Kinderen die nog geen orthodontische behandeling hadden gekregen
  • Kinderen die geen psychiatrische of systemische stoornissen hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die eerder de orthodontische behandeling hadden ondergaan
  • Kinderen met psychiatrische of systemische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten behandeld met een VR -bril
Deze patiënten worden voor en na de behandeling angsttests gevraagd. Ze kijken naar animatie op VR -bril tijdens de eerste dag van de behandeling. Hun waarden worden vastgelegd door puls-oximetrie.
Virtual reality -bril niet gebruikt in orthodontie in een ander klinisch onderzoek.
Geen tussenkomst: Patiënten behandeld zonder VR -bril
Deze patiënten worden voor en na de behandeling angsttests gevraagd. Hun waarden worden vastgelegd door puls-oximetrie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Puls
Tijdsspanne: 1 uur

Gedurende de sessie werden pulsniveaus geregistreerd met behulp van een pulsoximeter op drie punten: vóór, tijdens en na de sessie.

De normale pulssnelheid ligt tussen 60-100 slagen/minuut bij kinderen en adolescenten van 11-17 jaar. In onze studie werden de waarden verkregen in metingen die volgens de tijd zijn gedaan, vergeleken met elkaar.

1 uur
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 1 uur

Gedurende de sessie werden verzadigingsniveaus geregistreerd met behulp van een pulsoximeter op drie punten: vóór, tijdens en na de sessie.

Zuurstofverzadiging bij kinderen ligt binnen het normale bereik wanneer het wordt gelezen tussen 94-100%. In onze studie werden de gegevens verkregen in metingen die volgens de tijd zijn gedaan, vergeleken met elkaar.

1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 uur
Patiënten beoordeelden hun angstniveaus op de visuele analoge schaal (VAS) voor en aan het einde van de sessie. Op de schaal kan het worden gescoord tussen 1 en 10. 1 vertegenwoordigt het laagste niveau van angst en 10 vertegenwoordigt het hoogste niveau van angst.
1 uur
Stait-trait angstschaal
Tijdsspanne: 1 uur

Voor en na de sessie werden patiënten de vragen gesteld van de schaal van de angst voor stait-trait.

In de staatsschaalschaal zijn de antwoordopties (1) nooit, (2) een beetje, (3) veel en (4) volledig; De opties in de eigenschap van de eigenschap zijn (1) bijna nooit, (2) soms, (3), en (4) bijna altijd.

Er zijn twee soorten uitspraken in de schalen: directe expressies brengen negatieve emoties uit; Omgekeerde uitdrukkingen drukken positieve emoties uit. Bij het scoren van dit tweede type uitspraken, worden die met een gewichtswaarde van 1 in 4 en die met een gewichtswaarde van 4 veranderen in 1. In directe uitspraken geven antwoorden met een waarde van 4 aan dat angst hoog is. In omgekeerde uitspraken duiden antwoorden met een waarde van 1 een hoge angst aan. De scores verkregen uit beide schalen variëren theoretisch variëren tussen 20 en 80. Hoge scores geven een hoog niveau van angst aan en lage scores duiden op een laag niveau van angst. Het gemiddelde scoreniveau bepaald in de toepassingen varieert tussen 36 en 41.

1 uur
Kinderen angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 1 uur

Patiënten werden beoordeeld met behulp van de Children Anxiety Sensitivity Index vóór de sessie.

Het is een zelfrapportage van achttien items. Het bevraagt ​​de gevoelens van kinderen na interne en externe stimuli die angst kunnen veroorzaken.

Het is georganiseerd als een 3-punts Likert-type schaal. Het wordt gescoord als helemaal niet (1), een beetje (2), heel veel (3), die gemakkelijk kan worden begrepen, zelfs door kinderen zo jong als 7 jaar oud. De minimale score is 18, de maximale score is 54. Lage scores duiden op lage angst, hoge scores duiden op hoge angst.

1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden op een redelijk verzoek gedeeld aan de bijbehorende auteur.

IPD-tijdsbestek voor delen

Begin 3 maanden en eindigend een jaar na de publicatie van de resultaten.

IPD-toegangscriteria voor delen

De onderzoekers hebben per e-mail toegang tot de bijbehorende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren