Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование очков виртуальной реальности для снижения беспокойства при фиксированных ортодонтических методах у детей в возрасте 10-15 лет

3 апреля 2025 г. обновлено: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Использование очков виртуальной реальности для уменьшения беспокойства при фиксированных ортодонтических процедурах

Это исследование направлено на то, чтобы справиться с беспокойством и страхом, испытываемыми молодыми пациентами во время ортодонтических методов лечения посредством использования очков виртуальной реальности, обеспечивая более комфортный процедурный опыт.

В исследование включалось двадцать шесть пациентов, которые посетили факультет стоматологии. Тринадцать пациентов в исследовательской группе показали анимацию через очки виртуальной реальности во время процедуры. 13 пациентам в контрольной группе прошли стандартные процедуры лечения без очков виртуальной реальности. Обе группы были заданы вопросы из инвентаря тревожности CASI и признаков в начале процедуры, инвентаризации тревоги состояния в начале и в конце процедуры, а также была зарегистрирована частота импульса, насыщение и значения VAS.

Было показано, что реализация очков виртуальной реальности в ортодонтических методах эффективно справляется с тревогой, отвлекая пациентов от того, что на самом деле происходит.

Это исследование показывает, что очки виртуальной реальности уменьшают тревогу, испытываемую пациентами во время ортодонтического лечения. Эти результаты предлагают другой процесс лечения, который может увеличить комфорт лечения в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ортодонтические методы лечения - это лечение, которое имеет меньше знаний и опыта среди пациентов по сравнению с другими стоматологическими процедурами, и, следовательно, имеют более неопределенный процесс для пациентов. Инструменты и материалы, используемые в ортодонтических процедурах, также отличаются от материалов, с которыми пациенты знакомы, используя в других зубных процедурах. Пациенты в возрасте 10-15 лет были идентифицированы как возрастная группа, в которой можно было начать фиксированное ортодонтическое лечение для возрастного диапазона нашей исследовательской группы, у которой был меньше опыта в лечении стоматологии по сравнению со взрослыми, и, следовательно, уровень тревоги был в основном выше. Кроме того, было отмечено, что сеанс размещения кронштейнов, который является первым сеансом фиксированного ортодонтического лечения, длиннее, чем сеансы, в которых проводятся другие ортодонтические процедуры, и в течение этого периода пациенты в возрастной группе, которые мы выбрали, имеют тенденцию подвергать сомнению оставшееся время и хотят проверить их мобильные телефоны, и считается, что виртуальная реальность (VR) может улучшить процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Турция, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которые нуждались и приняли фиксированное ортодонтическое лечение,
  • Дети, которые не получали ортодонтическое лечение до
  • Дети, у которых не было психиатрических или системных расстройств

Критерии исключения:

  • Дети, которые ранее проходили ортодонтическое лечение
  • Дети с психиатрическими или системными расстройствами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты, получавшие виртуальные очки
Этим пациентам просят тесты на тревогу до и после лечения. Они смотрят анимацию на очках VR в течение первого дня лечения. Их значения регистрируются пульсной оксиметрией.
Устройство: Очки виртуальной реальности
Очки виртуальной реальности не использовались в ортодонтике в другом клиническом исследовании.
Без вмешательства: Пациенты, получавшие лечение без очков VR
Этим пациентам просят тесты на тревогу до и после лечения. Их значения регистрируются пульсной оксиметрией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пульс
Временное ограничение: 1 час

На протяжении всего сеанса уровни импульса регистрировались с использованием пульсового оксиметра в трех точках: до, во время и после сеанса.

Нормальная частота импульса составляет от 60 до 100 ударов в/минуту у детей и подростков в возрасте 11-17 лет. В нашем исследовании значения, полученные в измерениях, сделанных в соответствии со временем, сравнивались друг с другом.
1 час
Насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 час

На протяжении всего сеанса уровни насыщения регистрировались с использованием импульсного оксиметра в трех точках: до, во время и после сеанса.

Насыщение кислородом у детей находится в пределах нормального диапазона при чтении между 94-100%. В нашем исследовании данные, полученные в измерениях, сделанных в соответствии со временем, сравнивались друг с другом.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 час
Пациенты оценили свои уровни тревоги по визуальной аналоговой шкале (VAS) до и в конце сеанса. По шкале его можно оценить между 1 и 10. 1 представляет собой самый низкий уровень тревоги, а 10 представляет самый высокий уровень тревоги.
1 час
Шкала тревожного поступления
Временное ограничение: 1 час

До и после сеанса пациентам задавали вопросы о шкале тревожности.

В шкале тревоги состояния варианты ответов: (1) никогда, (2) немного, (3) много и (4) полностью; Варианты в шкале тревожности признака являются (1) почти никогда, (2) иногда, (3) очень часто и (4) почти всегда.

В шкалах есть два типа утверждений: прямые выражения выражают отрицательные эмоции; Обращенные выражения выражают положительные эмоции. При оценке этих второго типа операторов те, кто имеет значение в 1, превращается в 4, а те, которые имеют весовое значение 4, превращаются в 1. В прямых заявлениях ответы со значением 4 указывают на то, что беспокойство высока. В обращенных заявлениях ответы со значением 1 указывают на высокую тревогу. Оценки, полученные из обеих масштабов, теоретически варьируются от 20 до 80 лет. Высокие оценки указывают на высокий уровень тревоги, а низкие оценки указывают на низкий уровень тревоги. Средний уровень баллов, определенный в приложениях, варьируется от 36 до 41.
1 час
Индекс чувствительности к тревоге детей
Временное ограничение: 1 час

Пациенты оценивали с использованием индекса чувствительности к тревоге детей до сеанса.

Это шкала самоотчета восемнадцати пунктов. Это ставит под сомнение чувства детей после внутренних и внешних стимулов, которые могут вызвать беспокойство.

Он организован как 3-балльная шкала типа Лайкерта. Он оценивается как совсем не (1), немного (2), очень много (3), что может быть легко понято даже детьми в возрасте 7 лет. Минимальный балл составляет 18, максимальный балл составляет 54. Низкие оценки указывают на низкую тревогу, высокие оценки указывают на высокую тревогу.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Biruni University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-KAEK-79-23-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные будут переданы по разумному запросу соответствующему автору.

Сроки обмена IPD

Начало 3 месяца и заканчивая через год после публикации результатов.

Критерии совместного доступа к IPD

Следователи могут получить доступ к соответствующему автору по электронной почте.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться