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L'uso di occhiali di realtà virtuale per ridurre l'ansia nei trattamenti ortodontici fissi nei bambini di età compresa tra 10 e 15 anni

3 aprile 2025 aggiornato da: Fatma Betül Yucel, Biruni University

L'uso di occhiali di realtà virtuale per ridurre l'ansia nei trattamenti ortodontici fissi

Questo studio mira a gestire l'ansia e la paura vissute dai giovani pazienti durante i trattamenti ortodontici attraverso l'uso di occhiali di realtà virtuale, garantendo un'esperienza procedurale più comoda.

Lo studio ha incluso ventisei pazienti che hanno visitato la facoltà di odontoiatria. Tredici pazienti nel gruppo di studio sono stati mostrati animazione attraverso gli occhiali di realtà virtuale durante la procedura. I 13 pazienti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a procedure di trattamento standard senza occhiali di realtà virtuale. Ad entrambi i gruppi sono state poste domande dall'inventario dell'ansia CASI e dei tratti all'inizio della procedura, sono stati registrati l'inventario dell'ansia di stato all'inizio e alla fine della procedura e sono stati registrati valori di tasso di impulsi, saturazione e VAS.

L'implementazione di occhiali di realtà virtuale nei trattamenti ortodontici ha dimostrato di gestire efficacemente l'ansia distraendo i pazienti da ciò che sta realmente accadendo.

Questo studio mostra che gli occhiali di realtà virtuale riducono l'ansia sperimentata dai pazienti durante il trattamento ortodontico. Questi risultati offrono un diverso processo di trattamento che può aumentare il comfort del trattamento nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I trattamenti ortodontici sono trattamenti che hanno meno conoscenza ed esperienza tra i pazienti rispetto ad altre procedure dentali e quindi hanno un processo più incerto per i pazienti. Gli strumenti e i materiali utilizzati nei trattamenti ortodontici differiscono anche dai materiali che i pazienti hanno familiarità con altre procedure dentali. I pazienti di età compresa tra 10 e 15 anni sono stati identificati come una fascia di età in cui è stato possibile iniziare un trattamento ortodontico fisso per la fascia di età del nostro gruppo di studio, che aveva meno esperienza nei trattamenti dentali rispetto agli adulti e quindi il livello di ansia era per lo più più elevato. Inoltre, è stato osservato che la sessione di posizionamento della staffa, che è la prima sessione di trattamento ortodontico fisso, è più lunga delle sessioni in cui vengono eseguite altre procedure ortodontiche, e durante questo periodo, i pazienti nella fascia di età che abbiamo scelto tendono a mettere in discussione il tempo rimanente e vogliono controllare i loro telefoni cellulari e si ritiene che i vetri virtuali (VR) possano essere comparati per migliorare la procedura per la procedura per la procedura rimanente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini che avevano bisogno e accettato un trattamento ortodontico fisso,
  • Bambini che non avevano ricevuto un trattamento ortodontico prima
  • Bambini che non avevano disturbi psichiatrici o sistemici

Criteri di esclusione:

  • Bambini che avevano precedentemente subito un trattamento ortodontico
  • Bambini con disturbi psichiatrici o sistemici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti trattati con vetri VR
A questi pazienti vengono richiesti test di ansia prima e dopo il trattamento. Stanno guardando l'animazione su occhiali VR durante il primo giorno del trattamento. I loro valori stanno registrando mediante ossimetria dell'impulso.
Gli occhiali di realtà virtuale non hanno usato in ortodonzia in un altro studio clinico.
Nessun intervento: Pazienti trattati senza vetri VR
A questi pazienti vengono richiesti test di ansia prima e dopo il trattamento. I loro valori stanno registrando mediante ossimetria dell'impulso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impulso
Lasso di tempo: 1 ora

Durante la sessione, i livelli di impulsi sono stati registrati usando un impulso ossimetro in tre punti: prima, durante e dopo la sessione.

La frequenza di impulso normale è compresa tra 60-100 battiti/minuto nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni. Nel nostro studio, i valori ottenuti nelle misurazioni effettuate in base al tempo sono stati confrontati tra loro.

1 ora
Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 ora

Durante la sessione, i livelli di saturazione sono stati registrati usando un impulso ossimetro in tre punti: prima, durante e dopo la sessione.

La saturazione di ossigeno nei bambini rientra nell'intervallo normale quando viene letto tra il 94-100%. Nel nostro studio, i dati ottenuti nelle misurazioni effettuate in base al tempo sono stati confrontati tra loro.

1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
I pazienti hanno valutato i loro livelli di ansia sulla scala analogica visiva (VAS) prima e alla fine della sessione. Sulla scala, può essere valutato tra 1 e 10. 1 rappresenta il livello più basso di ansia e 10 rappresenta il più alto livello di ansia.
1 ora
Scala d'ansia da stat-tratto
Lasso di tempo: 1 ora

Prima e dopo la sessione, ai pazienti è stata posta le domande sulla scala di ansia da stat-tratto.

Nella scala di ansia statale, le opzioni di risposta sono (1) mai, (2) un po ', (3) molto e (4) completamente; Le opzioni nella scala di ansia del tratto sono (1) quasi mai, (2) a volte, (3) molto spesso e (4) quasi sempre.

Esistono due tipi di dichiarazioni nelle scale: le espressioni dirette esprimono emozioni negative; Le espressioni invertite esprimono emozioni positive. Quando si seguono questo secondo tipo di affermazioni, quelli con un valore di peso di 1 si trasformano in 4 e quelli con un valore di peso di 4 si trasformano in 1. Nelle dichiarazioni dirette, le risposte con un valore di 4 indicano che l'ansia è elevata. Nelle dichiarazioni invertite, le risposte con un valore di 1 indicano un'ansia elevata. I punteggi ottenuti da entrambe le scale vanno teoricamente tra 20 e 80. I punteggi alti indicano un alto livello di ansia e punteggi bassi indicano un basso livello di ansia. Il livello medio di punteggio determinato nelle applicazioni varia tra 36 e 41.

1 ora
INDICE DELLA SENSITÀ DELL'ANITÀ DEL BAMBINI
Lasso di tempo: 1 ora

I pazienti sono stati valutati usando l'indice di sensibilità all'ansia dei bambini prima della sessione.

È una scala di auto-relazione di diciotto elementi. Mette in discussione i sentimenti dei bambini dopo stimoli interni ed esterni che possono causare ansia.

È organizzato come una scala di tipo Likert a 3 punti. È segnato come non affatto (1), un po '(2), molto (3), che può essere facilmente compreso anche da bambini di base di 7 anni. Il punteggio minimo è 18, il punteggio massimo è 54. I punteggi bassi indicano bassi ansia, punteggi alti indicano un'ansia elevata.

1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

13 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-79-23-11

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta all'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e termina un anno dopo la pubblicazione dei risultati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Gli investigatori possono accedere all'autore corrispondente via e-mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Occhiali di realtà virtuale

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