- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06922058
L'uso di occhiali di realtà virtuale per ridurre l'ansia nei trattamenti ortodontici fissi nei bambini di età compresa tra 10 e 15 anni
L'uso di occhiali di realtà virtuale per ridurre l'ansia nei trattamenti ortodontici fissi
Questo studio mira a gestire l'ansia e la paura vissute dai giovani pazienti durante i trattamenti ortodontici attraverso l'uso di occhiali di realtà virtuale, garantendo un'esperienza procedurale più comoda.
Lo studio ha incluso ventisei pazienti che hanno visitato la facoltà di odontoiatria. Tredici pazienti nel gruppo di studio sono stati mostrati animazione attraverso gli occhiali di realtà virtuale durante la procedura. I 13 pazienti nel gruppo di controllo sono stati sottoposti a procedure di trattamento standard senza occhiali di realtà virtuale. Ad entrambi i gruppi sono state poste domande dall'inventario dell'ansia CASI e dei tratti all'inizio della procedura, sono stati registrati l'inventario dell'ansia di stato all'inizio e alla fine della procedura e sono stati registrati valori di tasso di impulsi, saturazione e VAS.
L'implementazione di occhiali di realtà virtuale nei trattamenti ortodontici ha dimostrato di gestire efficacemente l'ansia distraendo i pazienti da ciò che sta realmente accadendo.
Questo studio mostra che gli occhiali di realtà virtuale riducono l'ansia sperimentata dai pazienti durante il trattamento ortodontico. Questi risultati offrono un diverso processo di trattamento che può aumentare il comfort del trattamento nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Tacchino, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini che avevano bisogno e accettato un trattamento ortodontico fisso,
- Bambini che non avevano ricevuto un trattamento ortodontico prima
- Bambini che non avevano disturbi psichiatrici o sistemici
Criteri di esclusione:
- Bambini che avevano precedentemente subito un trattamento ortodontico
- Bambini con disturbi psichiatrici o sistemici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pazienti trattati con vetri VR
A questi pazienti vengono richiesti test di ansia prima e dopo il trattamento.
Stanno guardando l'animazione su occhiali VR durante il primo giorno del trattamento.
I loro valori stanno registrando mediante ossimetria dell'impulso.
|
Gli occhiali di realtà virtuale non hanno usato in ortodonzia in un altro studio clinico.
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Nessun intervento: Pazienti trattati senza vetri VR
A questi pazienti vengono richiesti test di ansia prima e dopo il trattamento.
I loro valori stanno registrando mediante ossimetria dell'impulso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impulso
Lasso di tempo: 1 ora
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Durante la sessione, i livelli di impulsi sono stati registrati usando un impulso ossimetro in tre punti: prima, durante e dopo la sessione. La frequenza di impulso normale è compresa tra 60-100 battiti/minuto nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 11 e 17 anni. Nel nostro studio, i valori ottenuti nelle misurazioni effettuate in base al tempo sono stati confrontati tra loro. |
1 ora
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Saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 1 ora
|
Durante la sessione, i livelli di saturazione sono stati registrati usando un impulso ossimetro in tre punti: prima, durante e dopo la sessione. La saturazione di ossigeno nei bambini rientra nell'intervallo normale quando viene letto tra il 94-100%. Nel nostro studio, i dati ottenuti nelle misurazioni effettuate in base al tempo sono stati confrontati tra loro. |
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 ora
|
I pazienti hanno valutato i loro livelli di ansia sulla scala analogica visiva (VAS) prima e alla fine della sessione.
Sulla scala, può essere valutato tra 1 e 10. 1 rappresenta il livello più basso di ansia e 10 rappresenta il più alto livello di ansia.
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1 ora
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Scala d'ansia da stat-tratto
Lasso di tempo: 1 ora
|
Prima e dopo la sessione, ai pazienti è stata posta le domande sulla scala di ansia da stat-tratto. Nella scala di ansia statale, le opzioni di risposta sono (1) mai, (2) un po ', (3) molto e (4) completamente; Le opzioni nella scala di ansia del tratto sono (1) quasi mai, (2) a volte, (3) molto spesso e (4) quasi sempre. Esistono due tipi di dichiarazioni nelle scale: le espressioni dirette esprimono emozioni negative; Le espressioni invertite esprimono emozioni positive. Quando si seguono questo secondo tipo di affermazioni, quelli con un valore di peso di 1 si trasformano in 4 e quelli con un valore di peso di 4 si trasformano in 1. Nelle dichiarazioni dirette, le risposte con un valore di 4 indicano che l'ansia è elevata. Nelle dichiarazioni invertite, le risposte con un valore di 1 indicano un'ansia elevata. I punteggi ottenuti da entrambe le scale vanno teoricamente tra 20 e 80. I punteggi alti indicano un alto livello di ansia e punteggi bassi indicano un basso livello di ansia. Il livello medio di punteggio determinato nelle applicazioni varia tra 36 e 41. |
1 ora
|
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INDICE DELLA SENSITÀ DELL'ANITÀ DEL BAMBINI
Lasso di tempo: 1 ora
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I pazienti sono stati valutati usando l'indice di sensibilità all'ansia dei bambini prima della sessione. È una scala di auto-relazione di diciotto elementi. Mette in discussione i sentimenti dei bambini dopo stimoli interni ed esterni che possono causare ansia. È organizzato come una scala di tipo Likert a 3 punti. È segnato come non affatto (1), un po '(2), molto (3), che può essere facilmente compreso anche da bambini di base di 7 anni. Il punteggio minimo è 18, il punteggio massimo è 54. I punteggi bassi indicano bassi ansia, punteggi alti indicano un'ansia elevata. |
1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-KAEK-79-23-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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