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使用虚拟现实眼镜减少10-15岁儿童固定正畸治疗中的焦虑症

2025年4月3日 更新者:Fatma Betül Yucel、Biruni University

使用虚拟现实眼镜来减轻固定正畸治疗中的焦虑

这项研究旨在通过使用虚拟现实眼镜在正畸治疗期间年轻患者经历的年轻患者经历的焦虑和恐惧,从而确保更舒适的程序体验。

该研究包括二十六名患者,访问了牙科学院。 在手术过程中,通过虚拟现实眼镜显示了研究组中的13名患者。 对照组中的13名患者接受了标准治疗程序,没有虚拟现实眼镜。 在程序开始时,两组都从CASI和特质焦虑清单中询问了问题,在程序开始和结束时,状态焦虑清单以及脉搏率,饱和度和VAS值记录。

已经证明,虚拟现实眼镜在正畸治疗中的实施可通过分散患者的实际情况有效地控制焦虑。

这项研究表明,虚拟现实护目镜减少了在正畸治疗期间患者所经历的焦虑。 这些结果提供了不同的治疗过程,可以增加临床实践中的治疗舒适性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

与其他牙科手术相比,正畸治疗是患者知识和经验较少的治疗方法,因此患者的过程更不确定。 正畸治疗中使用的工具和材料也不同于患者在其他牙科手术中使用的材料。 10-15岁的患者被确定为年龄组,在该年龄段中,我们的研究组的年龄范围可以开始固定的正畸治疗,与成人相比,他们在牙科治疗方面的经验较少,因此焦虑水平大多要高。 此外,已经观察到,支架安置会议是固定正畸治疗的第一个课程,比执行其他正畸手术的会话更长,在此期间,我们选择的年龄段的患者倾向于质疑其余时间,并且质疑其剩余时间,并且想要检查其移动手机,并且可以使其舒适地(vr)舒适(VR)升温,以使其舒适地效果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zeytinburnu
      • İstanbul、Zeytinburnu、火鸡、34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 需要并接受固定正畸治疗的孩子,
  • 以前没有接受过正畸治疗的孩子
  • 没有任何精神病或全身性疾病的孩子

排除标准:

  • 以前接受过正畸治疗的孩子
  • 患有精神病或全身性疾病的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用VR眼镜治疗的患者
这些患者在治疗前后被要求进行焦虑测试。 他们在治疗的第一天在VR眼镜上观看动画。 它们的值是通过脉冲氧化量记录的。
在另一项临床研究中,虚拟现实眼镜尚未在正畸中使用。
无干预:没有VR眼镜治疗的患者
这些患者在治疗前后被要求进行焦虑测试。 它们的值是通过脉冲氧化量记录的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉冲
大体时间:1小时

在整个会话中,使用脉搏血氧仪在三个点上记录脉冲水平:会话前,期间和之后。

在11-17岁的儿童和青少年中,正常的脉搏率在60-100次/分钟之间。 在我们的研究中,将根据时间进行的测量中获得的值相互比较。

1小时
氧饱和度
大体时间:1小时

在整个会话中,使用脉搏血氧仪在三个点上记录饱和水平:会话前,期间和之后。

当读取94-100%之间时,儿童的氧饱和度在正常范围内。 在我们的研究中,将根据时间进行的测量中获得的数据相互比较。

1小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:1小时
在课程结束之前和结束时,患者在视觉模拟量表(VAS)上对焦虑水平进行了评价。 在规模上,它可以在1到10。1之间评分。1表示焦虑的最低水平,而10表示最高水平的焦虑水平。
1小时
Stait特征焦虑量表
大体时间:1小时

会议之前和之后,询问患者统计特征焦虑量表的问题。

在州焦虑范围内,答案选择是(1)从不,(2)一点,(3)很多,(4)完全;特质焦虑量表中的选项几乎永远不会,(2)有时,(3)经常经常,(4)几乎总是。

量表中有两种类型的陈述:直接表达表达负面情绪;反向表达表达积极的情绪。 当评分这些第二种类型的语句时,重量值为1的陈述变为4,重量值为4的语句将其变成1。 在直接的陈述中,值为4的答案表明焦虑很高。 在反向陈述中,值为1的答案表明焦虑症高。 从理论上两个量表获得的分数在20到80之间。高分表明焦虑水平很高,得分低表明焦虑水平较低。应用程序中确定的平均得分水平在36到41之间变化。

1小时
儿童焦虑灵敏度指数
大体时间:1小时

会议前使用儿童焦虑敏感性指数对患者进行评估。

这是一个18个项目的自我报告量表。 它在内部和外部刺激后质疑儿童的感受可能引起焦虑。

它被组织为3点李克特型量表。 它的得分根本没有(1),一点(2),非常(3),即使是7岁的孩子也可以很容易地理解。 最低分数为18,最高分数为54。 得分低表明焦虑较低,得分高表明焦虑症高。

1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor、Uskudar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月11日

初级完成 (实际的)

2024年12月13日

研究完成 (实际的)

2024年12月29日

研究注册日期

首次提交

2025年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2015-KAEK-79-23-11

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将以合理的请求共享给相应的作者。

IPD 共享时间框架

开始3个月,结束后一年发布结果。

IPD 共享访问标准

调查人员可以通过电子邮件访问通讯作者。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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