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El uso de gafas de realidad virtual para reducir la ansiedad en tratamientos de ortodoncia fijos en niños de 10 a 15 años

3 de abril de 2025 actualizado por: Fatma Betül Yucel, Biruni University

El uso de gafas de realidad virtual para reducir la ansiedad en tratamientos de ortodoncia fijos

Este estudio tiene como objetivo manejar la ansiedad y el miedo experimentados por pacientes jóvenes durante los tratamientos de ortodoncia mediante el uso de gafas de realidad virtual, asegurando una experiencia de procedimiento más cómoda.

El estudio incluyó a veintiséis pacientes que visitaron la facultad de odontología. Trece pacientes en el grupo de estudio se mostró animación a través de gafas de realidad virtual durante el procedimiento. Los 13 pacientes en el grupo control se sometieron a procedimientos de tratamiento estándar sin gafas de realidad virtual. A ambos grupos se les hicieron preguntas del inventario de ansiedad CASI y rasgos al comienzo del procedimiento, se registraron el inventario de ansiedad del estado al principio y al final del procedimiento, y se registraron la frecuencia de pulso, la saturación y los valores de VAS.

Se ha demostrado que la implementación de gafas de realidad virtual en los tratamientos de ortodoncia maneja efectivamente la ansiedad al distraer a los pacientes de lo que realmente está sucediendo.

Este estudio muestra que las gafas de realidad virtual reducen la ansiedad experimentada por los pacientes durante el tratamiento con ortodoncia. Estos resultados ofrecen un proceso de tratamiento diferente que puede aumentar la comodidad del tratamiento en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los tratamientos de ortodoncia son tratamientos que tienen menos conocimiento y experiencia entre los pacientes en comparación con otros procedimientos dentales y, por lo tanto, tienen un proceso más incierto para los pacientes. Las herramientas y materiales utilizados en los tratamientos de ortodoncia también difieren de los materiales con los que los pacientes están familiarizados con otros procedimientos dentales. Los pacientes de 10 a 15 años fueron identificados como un grupo de edad en el que el tratamiento de ortodoncia fijo podría iniciarse para el rango de edad de nuestro grupo de estudio, que tenía menos experiencia en tratamientos dentales en comparación con los adultos y, por lo tanto, el nivel de ansiedad era en su mayoría más alto. Además, se ha observado que la sesión de colocación del soporte, que es la primera sesión de tratamiento de ortodoncia fija, es más larga que las sesiones en las que se realizan otros procedimientos de ortodoncia, y durante este período, los pacientes en el grupo de edad que hemos elegido tienden a cuestionar el tiempo que se remontan y querer verificar sus teléfonos móviles, y se cree que la realidad (VR) puede ser mejorada para mejorar el tiempo de control de sus teléfonos móviles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños que necesitaban y aceptaban tratamiento de ortodoncia fija,
  • Niños que no habían recibido tratamiento de ortodoncia antes
  • Niños que no tenían trastornos psiquiátricos o sistémicos

Criterios de exclusión:

  • Niños que previamente se habían sometido a tratamiento de ortodoncia
  • Niños con trastornos psiquiátricos o sistémicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes tratados con gafas de realidad virtual
A estos pacientes se les pide pruebas de ansiedad antes y después del tratamiento. Están viendo animación en gafas de realidad virtual durante el primer día del tratamiento. Sus valores están grabando por pulso-oximetría.
Las gafas de realidad virtual no se han usado en ortodoncia en otro estudio clínico.
Sin intervención: Pacientes tratados sin gafas de realidad virtual
A estos pacientes se les pide pruebas de ansiedad antes y después del tratamiento. Sus valores están grabando por pulso-oximetría.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Legumbres
Periodo de tiempo: 1 hora

A lo largo de la sesión, los niveles de pulso se registraron utilizando un oxímetro de pulso en tres puntos: antes, durante y después de la sesión.

La frecuencia de pulso normal es de entre 60 y 100 latidos/minuto en niños y adolescentes de 11 a 17 años. En nuestro estudio, los valores obtenidos en las mediciones realizadas según el tiempo se compararon entre sí.

1 hora
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora

A lo largo de la sesión, los niveles de saturación se registraron utilizando un oxímetro de pulso en tres puntos: antes, durante y después de la sesión.

La saturación de oxígeno en niños está dentro del rango normal cuando se lee entre 94-100%. En nuestro estudio, los datos obtenidos en las mediciones realizadas según el tiempo se compararon entre sí.

1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora
Los pacientes calificaron sus niveles de ansiedad en la escala analógica visual (VAS) antes y al final de la sesión. En la escala, se puede calificar entre 1 y 10. 1 representa el nivel más bajo de ansiedad y 10 representa el nivel más alto de ansiedad.
1 hora
Escala de ansiedad del rasgo de hechos
Periodo de tiempo: 1 hora

Antes y después de la sesión, a los pacientes se les hicieron las cuestiones de la escala de ansiedad por el rasgo de cerdo.

En la escala de ansiedad del estado, las opciones de respuesta son (1) nunca, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente; Las opciones en la escala de ansiedad del rasgo son (1) casi nunca, (2) a veces, (3) muy a menudo y (4) casi siempre.

Hay dos tipos de declaraciones en las escalas: las expresiones directas expresan emociones negativas; Las expresiones invertidas expresan emociones positivas. Al anotar este segundo tipo de declaraciones, aquellos con un valor de peso de 1 se convierten en 4 y aquellos con un valor de peso de 4 se convierten en 1. En declaraciones directas, las respuestas con un valor de 4 indican que la ansiedad es alta. En declaraciones invertidas, las respuestas con un valor de 1 indican alta ansiedad. Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas en teoría oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad y puntajes bajos indican un bajo nivel de ansiedad. El nivel de puntaje promedio determinado en las aplicaciones varía entre 36 y 41.

1 hora
Índice de sensibilidad de ansiedad para niños
Periodo de tiempo: 1 hora

Los pacientes fueron evaluados utilizando el índice de sensibilidad a la ansiedad de los niños antes de la sesión.

Es una escala de autoinforme de dieciocho ítems. Pregunta los sentimientos de los niños después de estímulos internos y externos que pueden causar ansiedad.

Está organizado como una escala de tipo Likert de 3 puntos. Se califica como en absoluto (1), un poco (2), en gran medida (3), que puede ser fácilmente entendido por niños de hasta 7 años. El puntaje mínimo es 18, la puntuación máxima es 54. Los puntajes bajos indican una ansiedad baja, las puntuaciones altas indican una gran ansiedad.

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Üsküdar university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

13 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en una solicitud razonable al autor correspondiente.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando un año después de la publicación de resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores pueden acceder al autor correspondiente por correo electrónico.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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