- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06922058
El uso de gafas de realidad virtual para reducir la ansiedad en tratamientos de ortodoncia fijos en niños de 10 a 15 años
El uso de gafas de realidad virtual para reducir la ansiedad en tratamientos de ortodoncia fijos
Este estudio tiene como objetivo manejar la ansiedad y el miedo experimentados por pacientes jóvenes durante los tratamientos de ortodoncia mediante el uso de gafas de realidad virtual, asegurando una experiencia de procedimiento más cómoda.
El estudio incluyó a veintiséis pacientes que visitaron la facultad de odontología. Trece pacientes en el grupo de estudio se mostró animación a través de gafas de realidad virtual durante el procedimiento. Los 13 pacientes en el grupo control se sometieron a procedimientos de tratamiento estándar sin gafas de realidad virtual. A ambos grupos se les hicieron preguntas del inventario de ansiedad CASI y rasgos al comienzo del procedimiento, se registraron el inventario de ansiedad del estado al principio y al final del procedimiento, y se registraron la frecuencia de pulso, la saturación y los valores de VAS.
Se ha demostrado que la implementación de gafas de realidad virtual en los tratamientos de ortodoncia maneja efectivamente la ansiedad al distraer a los pacientes de lo que realmente está sucediendo.
Este estudio muestra que las gafas de realidad virtual reducen la ansiedad experimentada por los pacientes durante el tratamiento con ortodoncia. Estos resultados ofrecen un proceso de tratamiento diferente que puede aumentar la comodidad del tratamiento en la práctica clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zeytinburnu
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İstanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que necesitaban y aceptaban tratamiento de ortodoncia fija,
- Niños que no habían recibido tratamiento de ortodoncia antes
- Niños que no tenían trastornos psiquiátricos o sistémicos
Criterios de exclusión:
- Niños que previamente se habían sometido a tratamiento de ortodoncia
- Niños con trastornos psiquiátricos o sistémicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes tratados con gafas de realidad virtual
A estos pacientes se les pide pruebas de ansiedad antes y después del tratamiento.
Están viendo animación en gafas de realidad virtual durante el primer día del tratamiento.
Sus valores están grabando por pulso-oximetría.
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Las gafas de realidad virtual no se han usado en ortodoncia en otro estudio clínico.
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Sin intervención: Pacientes tratados sin gafas de realidad virtual
A estos pacientes se les pide pruebas de ansiedad antes y después del tratamiento.
Sus valores están grabando por pulso-oximetría.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Legumbres
Periodo de tiempo: 1 hora
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A lo largo de la sesión, los niveles de pulso se registraron utilizando un oxímetro de pulso en tres puntos: antes, durante y después de la sesión. La frecuencia de pulso normal es de entre 60 y 100 latidos/minuto en niños y adolescentes de 11 a 17 años. En nuestro estudio, los valores obtenidos en las mediciones realizadas según el tiempo se compararon entre sí. |
1 hora
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Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 1 hora
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A lo largo de la sesión, los niveles de saturación se registraron utilizando un oxímetro de pulso en tres puntos: antes, durante y después de la sesión. La saturación de oxígeno en niños está dentro del rango normal cuando se lee entre 94-100%. En nuestro estudio, los datos obtenidos en las mediciones realizadas según el tiempo se compararon entre sí. |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los pacientes calificaron sus niveles de ansiedad en la escala analógica visual (VAS) antes y al final de la sesión.
En la escala, se puede calificar entre 1 y 10. 1 representa el nivel más bajo de ansiedad y 10 representa el nivel más alto de ansiedad.
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1 hora
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Escala de ansiedad del rasgo de hechos
Periodo de tiempo: 1 hora
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Antes y después de la sesión, a los pacientes se les hicieron las cuestiones de la escala de ansiedad por el rasgo de cerdo. En la escala de ansiedad del estado, las opciones de respuesta son (1) nunca, (2) un poco, (3) mucho y (4) completamente; Las opciones en la escala de ansiedad del rasgo son (1) casi nunca, (2) a veces, (3) muy a menudo y (4) casi siempre. Hay dos tipos de declaraciones en las escalas: las expresiones directas expresan emociones negativas; Las expresiones invertidas expresan emociones positivas. Al anotar este segundo tipo de declaraciones, aquellos con un valor de peso de 1 se convierten en 4 y aquellos con un valor de peso de 4 se convierten en 1. En declaraciones directas, las respuestas con un valor de 4 indican que la ansiedad es alta. En declaraciones invertidas, las respuestas con un valor de 1 indican alta ansiedad. Las puntuaciones obtenidas de ambas escalas en teoría oscilan entre 20 y 80. Las puntuaciones altas indican un alto nivel de ansiedad y puntajes bajos indican un bajo nivel de ansiedad. El nivel de puntaje promedio determinado en las aplicaciones varía entre 36 y 41. |
1 hora
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Índice de sensibilidad de ansiedad para niños
Periodo de tiempo: 1 hora
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Los pacientes fueron evaluados utilizando el índice de sensibilidad a la ansiedad de los niños antes de la sesión. Es una escala de autoinforme de dieciocho ítems. Pregunta los sentimientos de los niños después de estímulos internos y externos que pueden causar ansiedad. Está organizado como una escala de tipo Likert de 3 puntos. Se califica como en absoluto (1), un poco (2), en gran medida (3), que puede ser fácilmente entendido por niños de hasta 7 años. El puntaje mínimo es 18, la puntuación máxima es 54. Los puntajes bajos indican una ansiedad baja, las puntuaciones altas indican una gran ansiedad. |
1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Üsküdar university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2015-KAEK-79-23-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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