Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia lęku w ustalonych zabiegach ortodontycznych u dzieci w wieku 10-15 lat

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Fatma Betül Yucel, Biruni University

Zastosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej w celu zmniejszenia lęku w ustalonych zabiegach ortodontycznych

Badanie to ma na celu radzenie sobie z lękiem i strachem, jakie doświadczały młodych pacjentów podczas leczenia ortodontycznego poprzez stosowanie okularów rzeczywistości wirtualnej, zapewniając wygodniejsze wrażenia proceduralne.

Badanie obejmowało dwudziestu sześciu pacjentów, którzy odwiedzili wydział stomatologii. Podczas zabiegu podczas zabiegu pokazano trzynastu pacjentów w grupie badanej przez animację przez okulary rzeczywistości wirtualnej. 13 pacjentów w grupie kontrolnej przeszło standardowe procedury leczenia bez okularów rzeczywistości wirtualnej. Obie grupy zadawano pytania z inwentarza lękowego CASI i lęku cech na początku procedury, zapasy lęku stanowego na początku i na końcu zabiegu oraz zarejestrowano szybkość tętna, nasycenie i wartości VAS.

Wykazano, że wdrożenie okularów rzeczywistości wirtualnej w zabiegach ortodontycznych skutecznie radzi sobie z lękiem poprzez odwrócenie uwagi pacjentów od tego, co się faktycznie dzieje.

To badanie pokazuje, że gogle rzeczywistości wirtualnej zmniejszają lęk występujący przez pacjentów podczas leczenia ortodontycznego. Wyniki te oferują inny proces leczenia, który może zwiększyć komfort leczenia w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie ortodontyczne to metody leczenia, które mają mniejszą wiedzę i doświadczenie wśród pacjentów w porównaniu z innymi zabiegami dentystycznymi, a zatem mają bardziej niepewny proces dla pacjentów. Narzędzia i materiały stosowane w zabiegach ortodontycznych również różnią się od materiałów, które pacjenci znają w innych procedurach dentystycznych. Pacjenci w wieku 10-15 lat zostali zidentyfikowani jako grupa wiekowa, w której ustalone leczenie ortodontyczne można było rozpocząć w przedziale wiekowym naszej grupy badanej, którzy mieli mniejsze doświadczenie w leczeniu dentystycznym w porównaniu z dorosłymi, a zatem poziom lęku był w większości wyższy. Ponadto zaobserwowano, że sesja umieszczania wspornika, która jest pierwszą sesją ustalonego leczenia ortodontycznego, jest dłuższa niż sesje, w których wykonywane są inne procedury ortodontyczne, a w tym okresie pacjenci w grupie wiekowej, którą wybraliśmy, mają tendencję do zakwestionowania pozostałego czasu i chcieliby sprawdzić ich telefony komórkowe, i uważa się, że rzeczywistość wirtualna (VR) może być użyta w celu zwiększenia komfortu procedury.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Zeytinburnu
      • İstanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34015
        • Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci, które potrzebowały i zaakceptowały ustalone leczenie ortodontyczne,
  • Dzieci, które wcześniej nie otrzymały leczenia ortodontycznego
  • Dzieci, które nie miały żadnych zaburzeń psychiatrycznych ani systemowych

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci, które wcześniej przeszły leczenie ortodontyczne
  • Dzieci z zaburzeniami psychicznymi lub systemowymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci leczeni szklankami VR
Pacjentów tych jest proszeni o testy lękowe przed i po leczeniu. Oglądają animację w okularach VR podczas pierwszego dnia zabiegu. Ich wartości rejestrują za pomocą puls-oksymetrii.
Urządzenie: Szklanki rzeczywistości wirtualnej
Szklanki rzeczywistości wirtualnej nie były używane w ortodoncji w innym badaniu klinicznym.
Brak interwencji: Pacjenci leczeni bez okularów VR
U tych pacjentów są proszeni o testy lękowe przed i po leczeniu. Ich wartości rejestrują za pomocą puls-oksymetrii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Puls
Ramy czasowe: 1 godzina

Podczas sesji poziomy impulsu rejestrowano za pomocą pulsoksymetru w trzech punktach: przed, w trakcie i po sesji.

Normalna szybkość tętna wynosi od 60-100 uderzeń/minutę u dzieci i młodzieży w wieku 11-17 lat. W naszym badaniu wartości uzyskane w pomiarach wykonanych według czasu porównano ze sobą.
1 godzina
Nasycenie tlenu
Ramy czasowe: 1 godzina

Podczas sesji poziomy nasycenia rejestrowano za pomocą pulsoksymetru w trzech punktach: przed, w trakcie i po sesji.

Nasycenie tlenu u dzieci znajduje się w normalnym zakresie, gdy odczytuje się między 94-100%. W naszym badaniu dane uzyskane w pomiarach wykonanych według czasu zostały ze sobą porównane.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 godzina
Pacjenci ocenili poziom lęku w wizualnej skali analogowej (VAS) przed i pod koniec sesji. W skali można go ocenić między 1 a 10. 1 reprezentuje najniższy poziom lęku, a 10 stanowi najwyższy poziom lęku.
1 godzina
Skala lęku cechy
Ramy czasowe: 1 godzina

Przed i po sesji pacjentom zadawano pytania dotyczące skali lęku cechy.

W skali lęku stanowego opcje odpowiedzi są (1) nigdy, (2) trochę, (3) dużo i (4) całkowicie; Opcje w skali lęku cechy to (1) prawie nigdy, (2) czasami (3) bardzo często i (4) prawie zawsze.

Istnieją dwa rodzaje stwierdzeń w skalach: bezpośrednie wyrażenia wyrażają negatywne emocje; Odwrócone wyrażenia wyrażają pozytywne emocje. Podczas punktacji tych drugiego rodzaju stwierdzeń osoby o wartości masy 1 zamieniają się w 4, a osoby o wartości 4 zmieniają się w 1. W bezpośrednich stwierdzeniach odpowiedzi o wartości 4 wskazują, że lęk jest wysoki. W odwróconych stwierdzeniach odpowiedzi o wartości 1 wskazują na wysoki niepokój. Wyniki uzyskane w obu skalach teoretycznie wynoszą od 20 do 80. Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku, a niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku. Średni poziom wyniku określony w zastosowaniach waha się między 36 a 41.
1 godzina
Wskaźnik wrażliwości lęku dzieci
Ramy czasowe: 1 godzina

Pacjenci oceniono za pomocą wskaźnika wrażliwości lęku dzieci przed sesją.

Jest to osiemnastostopniowa skala samooceny. Kwestionuje uczucia dzieci po wewnętrznych i zewnętrznych bodźcach, które mogą powodować niepokój.

Jest on zorganizowany jako 3-punktowa skala typu Likerta. Jest on oceniany jako wcale (1), trochę (2), bardzo (3), co może być łatwo zrozumiane nawet przez dzieci w wieku 7 lat. Minimalny wynik to 18, maksymalny wynik to 54. Niskie wyniki wskazują na niski lęk, wysokie wyniki wskazują na wysoki lęk.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biruni University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-KAEK-79-23-11

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione na rozsądne żądanie korespondentowi.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy i kończących rok po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Śledczy mogą uzyskać dostęp do odpowiedniego autora przez e-mail.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Szklanki rzeczywistości wirtualnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj