- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922058
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö ahdistuksen vähentämiseksi kiinteissä oikomishoidossa 10–15-vuotiailla lapsilla
Virtuaalitodellisuuslasien käyttö ahdistuksen vähentämiseksi kiinteissä oikomishoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hallita ahdistusta ja pelkoa, jonka nuoret potilaat kokevat oikomishoidon aikana virtuaalitodellisuuslasien avulla, varmistaen mukavamman menettelykokemuksen.
Tutkimukseen osallistui kaksikymmentäkuusi potilasta, jotka vierailivat hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa. Kolmetoista potilaasta tutkimusryhmässä osoitettiin animaation virtuaalitodellisuuslasien kautta toimenpiteen aikana. Kontrolliryhmän 13 potilaalle tehtiin vakiohoitomenettelyt ilman virtuaalitodellisuuslaseja. Molemmilta ryhmiltä esitettiin CASI: n ja piirteen ahdistusluettelon kysymyksiä toimenpiteen alussa, valtion ahdistusluetteloon menettelyn alussa ja lopussa, ja pulssi-, kylläisyys- ja VAS -arvot rekisteröitiin.
Virtuaalitodellisuuslasien toteuttamisen oikomishoidossa on osoitettu hallitsevan tehokkaasti ahdistusta häiritsemällä potilaita tosiasiallisesti tapahtuvasta.
Tämä tutkimus osoittaa, että virtuaalitodellisuuden suojalasit vähentävät potilaiden ahdistusta oikomishoidon aikana. Nämä tulokset tarjoavat erilaisen hoitoprosessin, joka voi lisätä hoidon mukavuutta kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zeytinburnu
-
İstanbul, Zeytinburnu, Turkki, 34015
- Biruni University Dentistry Faculty Departments of Orthodontics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka tarvitsivat ja hyväksyivät kiinteän oikomishoidon,
- Lapset, jotka eivät olleet saaneet oikomishoitoa aiemmin
- Lapset, joilla ei ollut psykiatrisia tai systeemisiä häiriöitä
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille oli aiemmin tehty oikomishoito
- Lapset, joilla on psykiatrisia tai systeemisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joita hoidetaan VR -laseilla
Näiltä potilailta kysytään ahdistuneisuuskokeilta ennen hoitoa ja sen jälkeen.
He katsovat animaatiota VR -laseilla hoidon ensimmäisen päivän aikana.
Niiden arvot tallentavat pulssi-oksimetrialla.
|
Virtuaalitodellisuuslasit eivät ole käyttäneet oikomishoidossa toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
|
|
Ei väliintuloa: Potilaat, joita hoidetaan ilman VR -laseja
Näiltä potilailta kysytään ahdistuneisuuskokeilta ennen ja jälkeen hoidon.
Niiden arvot tallentavat pulssi-oksimetrialla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koko istunnon ajan pulssitasot rekisteröitiin pulssioksimetrillä kolmella pisteellä: ennen istunnon aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Normaali pulssi on välillä 60-100 lyöntiä/minuutti 11-17-vuotiailla lapsilla ja nuorilla. Tutkimuksessamme ajanjaksoissa tehdyt mittauksissa saatuja arvoja verrattiin toisiinsa. |
1 tunti
|
|
Happikyläys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Koko istunnon ajan kyllästymistasot rekisteröitiin pulssioksimetrillä kolmessa pisteessä: ennen istunnon aikana, sen aikana ja sen jälkeen. Lasten hapen kyllästyminen on normaalin alueen sisällä, kun luetaan välillä 94-100%. Tutkimuksessamme ajan mukaan tehdyt mittaukset saatuja tietoja verrattiin toisiinsa. |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaat arvioivat ahdistustasot visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) ennen istunnon lopussa ja lopussa.
Asteikolla se voidaan pisteyttää välillä 1–10. 1 edustaa alinta ahdistusta ja 10 edustaa korkeinta ahdistusta.
|
1 tunti
|
|
Stait-piirimyalto-asteikko
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Ennen istuntoa ja sen jälkeen potilaita kysyttiin Stait-piirimisen ahdistusasteikon kysymyksistä. Valtion ahdistusasteikolla vastausvaihtoehdot ovat (1) koskaan, (2) vähän, (3) paljon ja (4) kokonaan; Ominaisuuden ahdistusasteikon vaihtoehdot ovat (1) melkein koskaan, (2) joskus (3) hyvin usein ja (4) melkein aina. Asteikoissa on kahta tyyppiä: suorat lausekkeet ilmaisevat negatiivisia tunteita; Kääntetyt lausekkeet ilmaisevat positiivisia tunteita. Kun pisteität nämä toisen tyyppiset lausunnot, ne, joiden painoarvo 1 muuttuu 4: ksi ja joiden painoarvo 4, muuttuvat 1. Suorissa lauseissa vastaukset, joiden arvo on 4, osoittavat, että ahdistus on korkea. Kääntetyissä lauseissa vastaukset, joiden arvo on 1, osoittavat suurta ahdistusta. Molemmista asteikoista saadut pisteet ovat teoreettisesti välillä 20 - 80. Korkeat pisteet osoittavat korkean ahdistuksen ja alhaisen pisteet osoittavat alhaisen ahdistuksen tason. Sovelluksissa määritetty keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 36 - 41. |
1 tunti
|
|
Lasten ahdistuksen herkkyysindeksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Potilaat arvioitiin käyttämällä lasten ahdistusherkkyysindeksiä ennen istuntoa. Se on kahdeksantoista kappaleen itseraportointiasteikko. Se kyseenalaistaa lasten tunteet sisäisten ja ulkoisten ärsykkeiden jälkeen, jotka voivat aiheuttaa ahdistusta. Se on järjestetty 3-pisteiseksi Likert-tyyppiseksi asteikoksi. Se pisteytetään ollenkaan (1), vähän (2), erittäin paljon (3), jotka voivat helposti ymmärtää jopa 7 -vuotiaat lapset. Vähimmäispiste on 18, enimmäispiste on 54. Pienet pisteet osoittavat alhaisen ahdistuksen, korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta. |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Fatma Aslı Konca Taşova, Assistant Professor, Uskudar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-KAEK-79-23-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .