ASDの感覚処理とバランスのための感覚運動統合 (SMIE-ASD)
2025年4月3日 更新者：Mohamed Aly、Assiut University
自閉症スペクトラム障害のある小児の感覚処理とバランスに対する感覚運動統合運動の影響：無作為化比較試験
このランダム化比較試験は、自閉症スペクトラム障害（ASD）と診断された6〜12歳の子供の感覚処理能力とバランスを改善する際の従来の療法（応用行動分析とマッサージ療法）と比較して、16週間の構造化感覚運動統合運動プログラムの有効性を評価します。
結果は、ベースラインでの短い感覚プロファイルとBERGバランススケールを使用して、16週間の介入後に測定されます。
調査結果は、ASDの子供の機能的結果を高める際の感覚運動統合演習の臨床的有用性を実証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害のある子供は、多くの場合、重大な感覚処理の問題と運動調整の課題、特にバランスの欠陥を経験します。
この研究では、感覚変調と運動能力の改善を目的とした感覚運動統合介入を評価します。
6〜12歳の参加者は、構造化された感覚運動運動（64セッション、週4回、セッションあたり45分）に参加する介入グループと、従来の療法（主に応用行動分析とマッサージ療法）を受けているコントロールグループの2つのグループにランダム化されます。
結果は、標準化された測定値を使用して評価されます。感覚処理のための短い感覚プロファイル（SSP）、ベースラインおよび介入期間の直後のバランスのためのBERGバランススケール（BBS）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 6〜12歳
- 自閉症スペクトラム障害（DSM-5基準）と診断
- 軽度から中程度のASD重症度（CARSスコア≤39.5）
- 構造化されたセッションに参加する能力
除外基準：
- 参加に影響を与える重大な身体障害または病状
- 感覚統合療法への最近の（6か月以内）参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は、感覚処理とバランスを強化するために調整された感覚プレイアクティビティで構成される、構造化された感覚運動統合エクササイズを受けました。
セッションはそれぞれ45分間続き、16週間（合計64回）週に4回行われました。
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感覚処理とバランスを強化するために設計された感覚遊び活動に基づく構造化された感覚運動統合プログラム。
各セッションは45分間続き、週に4回行われ、16週間にわたって合計64セッションでした。
アクティビティは、触覚、固有受容、前庭入力を含む複数の感覚モダリティを対象としています。
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アクティブコンパレータ：コントロールグループ
参加者は、応用行動分析（ABA）およびマッサージ療法を含む従来の療法を受けました。これは、16週間（合計64回）セッションあたり45分間、週4回、週4回実施されました。
これらのセッションには、感覚固有の介入は含まれていませんでした。
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特定の感覚運動統合活動なしの応用行動分析（ABA）とマッサージ療法で構成される従来の療法セッション。
各セッションは45分間続き、週4回実施され、16週間にわたって合計64セッションでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短い感覚プロファイル（SSP）
時間枠：16週間
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感覚処理の変化
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16週間
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バーグバランススケール（BBS）
時間枠：16週間
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機能バランスの変化
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (実際)
2024年9月15日
研究の完了 (実際)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EgyCTR102024002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
ベースライン特性、短い感覚プロファイル（SSP）スコア、BERGバランススケール（BBS）の結果を含む、試験中に収集された廃止された個別の参加者データ（IPD）が共有されます。
個人的に識別可能な情報は共有されません。
IPD 共有時間枠
IPDおよびサポートドキュメントは、主要な結果の公開から6か月後から利用可能になり、少なくとも5年間はアクセス可能であり続けます。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者と医療専門家は、科学目的でデータへのアクセスを要求できます。
リクエストには、簡単な研究提案とデータ使用契約を含める必要があります。
アクセスは、安全なプラットフォームを介して、または主任研究者への直接リクエストにより付与されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。