ASD의 감각 처리 및 균형을위한 감각 운동 통합 (SMIE-ASD)
2025년 4월 3일 업데이트: Mohamed Aly, Assiut University
자폐증 스펙트럼 장애가있는 어린이의 감각 처리 및 균형에 대한 감각 운동 통합 운동의 효과 : 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)로 진단 된 6-12 세의 어린이의 감각 처리 능력 및 균형을 향상시키는 데있어 기존의 치료 (응용 행동 분석 및 마사지 요법)와 비교하여 16 주 구조적 감각 운동 통합 운동 프로그램의 효과를 평가합니다.
결과는 기준선 및 16 주간의 개입 후 짧은 감각 프로파일 및 Berg 균형 척도를 사용하여 측정됩니다.
결과는 ASD를 가진 어린이의 기능적 결과를 향상시킬 때 감각 운동 통합 운동의 임상 적 유용성을 입증하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애가있는 어린이는 종종 상당한 감각 처리 문제와 운동 조정 문제, 특히 균형 적자를 경험합니다.
이 연구는 감각 조절 및 운동 능력 향상을 목표로하는 감각 운동 통합 개입을 평가합니다.
6 세에서 12 세 사이의 참가자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 구조적 감각 운동 운동 (64 회, 주당 4 회, 45 분) 및 기존 요법 (주로 적용된 행동 분석 및 마사지 요법)에 참여하는 중재 그룹.
결과는 표준화 된 측정법을 사용하여 평가됩니다 : 감각 처리를위한 짧은 감각 프로파일 (SSP) 및 균형, 기준선 및 중재 기간 직후에 균형을위한 BBS (Berg Balance Scale).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 6-12 세
- 자폐 스펙트럼 장애 진단 (DSM-5 기준)
- 중간까지 중간 ASD 심각도 (자동차 점수 ≤ 39.5)
- 구조화 된 세션에 참여하는 능력
제외 기준 :
- 참여에 영향을 미치는 중대한 신체적 장애 또는 의학적 상태
- 최근 (6 개월 이내) 감각 통합 요법 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 중재 그룹
참가자들은 감각 처리 및 균형을 향상시키기 위해 조정 된 감각 놀이 활동으로 구성된 구조화 된 감각 운동 통합 운동을 받았습니다.
세션은 각각 45 분 동안 지속되었으며 16 주 동안 매주 4 회 (총 세션).
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감각 처리 및 균형을 향상시키기 위해 고안된 감각 놀이 활동을 기반으로 한 구조화 된 감각 운동 통합 프로그램.
각 세션은 16 주 동안 총 64 개의 세션으로 일주일에 4 회 45 분 동안 지속되었습니다.
활동은 촉각, 독점 및 전정 입력을 포함하여 다중 감각 양식을 목표로 삼았습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
참가자는 APA (Applied Behavior Analysis) 및 마사지 요법을 포함한 기존의 요법을 받았으며, 16 주 동안 45 회 (총 세션) 세션 당 45 분 동안 수행되었습니다.
이 세션에는 감각 별 중재가 포함되지 않았습니다.
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특정 감각 운동 통합 활동없이 응용 행동 분석 (ABA) 및 마사지 요법으로 구성된 기존의 치료 세션.
각 세션은 45 분 동안 지속되었으며, 매주 4 회 실시되었으며, 16 주 동안 총 64 개의 세션을 진행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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짧은 감각 프로파일 (SSP)
기간: 16 주
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감각 처리의 변화
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16 주
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: 16 주
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기능 균형 변화
|
16 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EgyCTR102024002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 중에 수집 된 비 식별 된 개별 참가자 데이터 (IPD)는 기준 특성, SSP (Short Sensory Profile) 점수 및 BBS (Berg Balance Scale) 결과를 포함하여 공유됩니다.
개인적으로 식별 가능한 정보는 공유되지 않습니다.
IPD 공유 기간
IPD 및 지원 문서는 1 차 결과를 발표 한 후 6 개월 후 시작하여 5 년 이상 액세스 할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구원과 의료 전문가는 과학적 목적으로 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
요청에는 간단한 연구 제안 및 데이터 사용 계약이 포함되어야합니다.
보안 플랫폼을 통해 또는 교장 조사관에게 직접 요청하면 액세스가 부여됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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감각 운동 통합 운동에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers University모집하지 않고 적극적으로