Intégration sensorielle-moteur pour le traitement sensoriel et l'équilibre en TSA (SMIE-ASD)
3 avril 2025 mis à jour par: Mohamed Aly, Assiut University
Les effets des exercices d'intégration sensorielle-moteur sur le traitement sensoriel et l'équilibre chez les enfants atteints de trouble du spectre autistique: un essai contrôlé randomisé
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'un programme d'exercices d'intégration sensoriel-moteur structuré de 16 semaines par rapport à la thérapie conventionnelle (analyse du comportement appliqué et massothérapie) pour améliorer les capacités de traitement sensoriel et l'équilibre chez les enfants âgés de 6 à 12 ans diagnostiqués avec un trouble du spectre de l'autisme (TSA).
Les résultats sont mesurés à l'aide du profil sensoriel court et de l'échelle d'équilibre de Berg au départ et après 16 semaines d'intervention.
Les résultats visent à démontrer l'utilité clinique des exercices d'intégration sensorielle-moteur pour améliorer les résultats fonctionnels pour les enfants atteints de TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique éprouvent souvent des problèmes de traitement sensoriel importants et des défis de coordination motrice, en particulier les déficits d'équilibre.
Cette étude évalue une intervention d'intégration sensorielle-moteur visant à améliorer la modulation sensorielle et les capacités motrices.
Les participants âgés de 6 à 12 ans sont randomisés en deux groupes: un groupe d'intervention participant à des exercices structurés de moteur sensoriel (64 séances, 4 fois par semaine, 45 minutes par session) et un groupe témoin recevant une thérapie conventionnelle (principalement analyse du comportement appliqué et massage).
Les résultats sont évalués à l'aide de mesures standardisées: le profil sensoriel court (SSP) pour le traitement sensoriel et l'échelle Berg Balance (BBS) pour l'équilibre, au départ et immédiatement après la période d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- 6 à 12 ans
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre de l'autisme (critères DSM-5)
- Gravité des TSA légères à modérer (score des voitures ≤ 39,5)
- Capacité à participer à des séances structurées
Critères d'exclusion:
- Des troubles physiques significatifs ou des conditions médicales affectant la participation
- Participation récente (dans les 6 mois) à la thérapie d'intégration sensorielle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants ont reçu des exercices d'intégration sensorielle-moteur structurés, consistant en des activités de jeu sensorielles adaptées pour améliorer le traitement et l'équilibre sensoriels.
Les séances ont duré 45 minutes chacune, effectuée 4 fois par semaine pendant 16 semaines (64 séances au total).
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Un programme d'intégration sensoriel structuré basé sur des activités de jeu sensoriel conçues pour améliorer le traitement et l'équilibre sensoriels.
Chaque session a duré 45 minutes, effectuée quatre fois par semaine, pour un total de 64 séances sur 16 semaines.
Les activités ciblaient plusieurs modalités sensorielles, y compris les entrées tactiles, proprioceptives et vestibulaires.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants ont reçu un traitement conventionnel, y compris l'analyse du comportement appliqué (ABA) et la massothérapie, menée pendant 45 minutes par session, 4 fois par semaine, pendant 16 semaines (64 séances au total).
Ces séances n'incluaient pas les interventions sensorielles.
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Des séances de thérapie conventionnelles consistant en une analyse du comportement appliqué (ABA) et une massothérapie sans activités d'intégration sensorielle-moteur spécifiques.
Chaque session a duré 45 minutes, effectuée quatre fois par semaine, pour un total de 64 séances sur 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil sensoriel court (SSP)
Délai: 16 semaines
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Changement de traitement sensoriel
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16 semaines
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Berg Balance Scale (BBS)
Délai: 16 semaines
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Changement de l'équilibre fonctionnel
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EgyCTR102024002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) désintension (IPD) pendant l'essai seront partagées, y compris les caractéristiques de base, les scores de profil sensoriel court (SSP) et les résultats de l'échelle de l'équilibre de Berg (BBS).
Aucune information personnellement identifiable ne sera partagée.
Délai de partage IPD
IPD et des documents de support seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront accessibles pendant au moins 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Des chercheurs qualifiés et des professionnels de la santé peuvent demander l'accès aux données à des fins scientifiques.
Les demandes doivent inclure une brève proposition de recherche et un accord d'utilisation des données.
L'accès sera accordé via une plate-forme sécurisée ou sur demande directe à l'enquêteur principal.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .