Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk-motorisk integration til sensorisk behandling og balance i ASD (SMIE-ASD)

3. april 2025 opdateret af: Mohamed Aly, Assiut University

Virkningerne af sensorisk-motorisk integrationsøvelser på sensorisk behandling og balance hos børn med autismespektrumforstyrrelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effektiviteten af ​​et 16-ugers struktureret sensorisk-motorisk integrationsøvelsesprogram sammenlignet med konventionel terapi (anvendt adfærdsanalyse og massageterapi) til forbedring af sensoriske behandlingsevner og balance hos børn i alderen 6-12 år diagnosticeret med autismespektrum (ASD). Resultaterne måles ved hjælp af den korte sensoriske profil og Berg Balance Scale i baseline og efter 16 ugers intervention. Resultaterne sigter mod at demonstrere den kliniske anvendelighed af sensoriske motoriske integrationsøvelser til at forbedre funktionelle resultater for børn med ASD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse oplever ofte betydelige sensoriske behandlingsproblemer og motoriske koordinationsudfordringer, især balanceunderskud. Denne undersøgelse evaluerer en sensorisk-motorisk integrationsintervention, der sigter mod at forbedre sensorisk modulation og motoriske evner. Deltagere i alderen 6 til 12 år er randomiseret i to grupper: en interventionsgruppe, der deltager i strukturerede sensoriske-motoriske øvelser (64 sessioner, 4 gange ugentligt, 45 minutter pr. Session) og en kontrolgruppe, der modtager konventionel terapi (primært anvendt adfærdsanalyse og massageterapi). Resultater vurderes ved hjælp af standardiserede mål: den korte sensoriske profil (SSP) til sensorisk behandling og Berg Balance Scale (BBS) for balance, ved baseline og umiddelbart efter interventionsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Faculty of Sport Sciences, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 6-12 år
  • Diagnosticeret med autismespektrumforstyrrelse (DSM-5-kriterier)
  • Mild-til-moderat ASD-sværhedsgrad (CARS Score ≤ 39.5)
  • Evne til at deltage i strukturerede sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige fysiske svækkelser eller medicinske tilstande, der påvirker deltagelse
  • Seneste (inden for 6 måneder) deltagelse i sensorisk integrationsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne modtog strukturerede sensoriske-motoriske integrationsøvelser, bestående af sensoriske spilaktiviteter, der er skræddersyet til at forbedre sensorisk behandling og balance. Sessioner varede 45 minutter hver, gennemført 4 gange ugentligt i 16 uger (64 samlede sessioner).
Adfærdsmæssigt: Sensorisk-motorisk integrationsøvelser
Et struktureret sensorisk-motorisk integrationsprogram baseret på sensoriske spilaktiviteter designet til at forbedre sensorisk behandling og balance. Hver session varede 45 minutter, der blev gennemført fire gange om ugen, i alt 64 sessioner over 16 uger. Aktiviteter målrettede flere sensoriske modaliteter, herunder taktile, propriosceptive og vestibulære input.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog konventionel terapi, herunder anvendt adfærdsanalyse (ABA) og massageterapi, udført i 45 minutter pr. Session, 4 gange ugentligt, i 16 uger (64 samlede sessioner). Disse sessioner inkluderede ikke sensoriske specifikke interventioner.
Adfærdsmæssigt: Konventionel terapi -gruppe
Konventionelle terapisessioner bestående af anvendt adfærdsanalyse (ABA) og massageterapi uden specifikke sensoriske motoriske integrationsaktiviteter. Hver session varede 45 minutter, der blev gennemført fire gange ugentligt i alt 64 sessioner over 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort sensorisk profil (SSP)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i sensorisk behandling
16 uger
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 16 uger
Ændring i funktionel balance
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Samarbejdspartnere

King Saud University
Taif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EgyCTR102024002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet under forsøget vil blive delt, herunder baselineegenskaber, kort sensoriske profil (SSP) score og BERG Balance Scale (BBS) resultater. Ingen personligt identificerbare oplysninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og støttedokumenter vil blive gjort tilgængelige fra 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​de primære resultater og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere og sundhedspersonale kan anmode om adgang til dataene til videnskabelige formål. Anmodninger skal omfatte et kort forskningsforslag og aftalen om databrug. Adgang gives via en sikker platform eller efter direkte anmodning til den vigtigste efterforsker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorisk-motorisk integrationsøvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner