Sensorisk-motorintegration för sensorisk bearbetning och balans i ASD (SMIE-ASD)
3 april 2025 uppdaterad av: Mohamed Aly, Assiut University
Effekterna av sensoriska-motoriska integrationsövningar på sensorisk bearbetning och balans hos barn med autismspektrumstörning: En randomiserad kontrollerad studie
Detta randomiserade kontrollerade studie utvärderar effektiviteten hos ett 16-veckors strukturerat sensoriskt-motorintegrationsprogram för träning jämfört med konventionell terapi (tillämpad beteendeanalys och massageterapi) för att förbättra sensoriska bearbetningsförmågor och balans hos barn i åldern 6-12 år diagnostiserat med autismspektrumstörning (ASD).
Resultaten mäts med hjälp av den korta sensoriska profilen och Berg Balance -skalan vid baslinjen och efter 16 veckors intervention.
Resultat syftar till att visa den kliniska användbarheten av sensoriska motoriska integrationsövningar för att förbättra funktionella resultat för barn med ASD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Barn med autismspektrumstörning upplever ofta betydande sensoriska bearbetningsfrågor och utmaningar för motoriska samordning, särskilt balanseringsunderskott.
Denna studie utvärderar en sensorisk-motorisk integrationsinsats som syftar till att förbättra sensorisk modulering och motoriska förmågor.
Deltagarna i åldern 6 till 12 år randomiseras i två grupper: en interventionsgrupp som deltar i strukturerade sensoriska motoriska övningar (64 sessioner, 4 gånger per vecka, 45 minuter per session) och en kontrollgrupp som får konventionell terapi (främst tillämpad beteendeanalys och massageterapi).
Resultaten bedöms med hjälp av standardiserade mått: den korta sensoriska profilen (SSP) för sensorisk bearbetning och Berg Balance Scale (BBS) för balans, vid baslinjen och omedelbart efter interventionsperioden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 6-12 år
- Diagnostiserad med autismspektrumstörning (DSM-5-kriterier)
- Mild-till-måttlig ASD-svårighetsgrad (bilar poäng ≤ 39,5)
- Förmåga att delta i strukturerade sessioner
Uteslutningskriterier:
- Betydande fysiska försämringar eller medicinska tillstånd som påverkar deltagande
- Senaste (inom 6 månader) deltagande i sensorisk integrationsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna fick strukturerade sensoriska motoriska integrationsövningar, bestående av sensoriska lekaktiviteter skräddarsydda för att förbättra sensorisk bearbetning och balans.
Sessionerna varade i 45 minuter vardera, genomförde 4 gånger i veckan i 16 veckor (64 totala sessioner).
|
Ett strukturerat sensoriskt-motoriskt integrationsprogram baserat på sensoriska spelaktiviteter utformade för att förbättra sensorisk bearbetning och balans.
Varje session varade i 45 minuter, genomfördes fyra gånger per vecka, i totalt 64 sessioner under 16 veckor.
Aktiviteter riktade flera sensoriska modaliteter, inklusive taktila, proprioseptiva och vestibulära ingångar.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna fick konventionell terapi inklusive applicerad beteendeanalys (ABA) och massageterapi, genomförd i 45 minuter per session, 4 gånger varje vecka, i 16 veckor (64 totala sessioner).
Dessa sessioner inkluderade inte sensoriska specifika interventioner.
|
Konventionella terapisessioner bestående av tillämpad beteendeanalys (ABA) och massageterapi utan specifik sensorisk-motorisk integration.
Varje session varade i 45 minuter, genomfördes fyra gånger i veckan, i totalt 64 sessioner under 16 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort sensorisk profil (SSP)
Tidsram: 16 veckor
|
Förändring i sensorisk bearbetning
|
16 veckor
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 16 veckor
|
Förändring i funktionell balans
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Första postat (Faktisk)
10 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EgyCTR102024002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
De-identifierade individuella deltagarnas data (IPD) som samlats in under försöket kommer att delas, inklusive baslinjegenskaper, kort sensoriska profil (SSP) poäng och BBS Balance Scale (BBS) resultat.
Ingen personlig identifierbar information kommer att delas.
Tidsram för IPD-delning
IPD och stöddokument kommer att göras tillgängliga från och med 6 månader efter publicering av de primära resultaten och kommer att förbli tillgängliga i minst 5 år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Kvalificerade forskare och sjukvårdspersonal kan begära tillgång till uppgifterna för vetenskapliga ändamål.
Förfrågningar bör innehålla ett kort forskningsförslag och avtal om dataanvändning.
Tillgång kommer att beviljas via en säker plattform eller på direkt begäran till huvudutredaren.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .