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Integrazione sensoriale-motoria per l'elaborazione sensoriale e l'equilibrio nell'ASD (SMIE-ASD)

3 aprile 2025 aggiornato da: Mohamed Aly, Assiut University

Gli effetti degli esercizi di integrazione sensoriale-motoria sull'elaborazione sensoriale e sull'equilibrio nei bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato valuta l'efficacia di un programma di esercizi di integrazione sensoriale strutturato di 16 settimane rispetto alla terapia convenzionale (analisi del comportamento applicata e terapia di massaggio) nel migliorare le capacità di elaborazione sensoriale e l'equilibrio nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di disturbo dello spettro autistico (ASD). I risultati vengono misurati utilizzando il profilo sensoriale corto e la scala di bilanciamento di Berg al basale e dopo 16 settimane di intervento. I risultati mirano a dimostrare l'utilità clinica degli esercizi di integrazione sensoriale-motoria per migliorare i risultati funzionali per i bambini con ASD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbo dello spettro autistico spesso presentano significativi problemi di elaborazione sensoriale e sfide di coordinamento motorio, in particolare i deficit di bilanciamento. Questo studio valuta un intervento di integrazione sensoriale-motoria volto a migliorare la modulazione sensoriale e le capacità motorie. I partecipanti di età compresa tra 6 e 12 anni sono randomizzati in due gruppi: un gruppo di intervento che ha partecipato a esercizi strutturati-motori sensoriali (64 sessioni, 4 volte settimanali, 45 minuti per sessione) e un gruppo di controllo che riceve terapia convenzionale (analisi del comportamento principalmente applicata e terapia di massaggio). I risultati vengono valutati utilizzando misure standardizzate: il profilo sensoriale corto (SSP) per l'elaborazione sensoriale e la scala di bilanciamento BERG (BBS) per l'equilibrio, al basale e immediatamente dopo il periodo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71515
        • Faculty of Sport Sciences, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 6-12 anni
  • Diagnosi di disturbo dello spettro autistico (criteri DSM-5)
  • Gravità dell'ASD da lieve a moderata (punteggio delle auto ≤ 39,5)
  • Capacità di partecipare a sessioni strutturate

Criteri di esclusione:

  • Significativi menomazioni fisiche o condizioni mediche che incidono sulla partecipazione
  • Recenti (entro 6 mesi) partecipazione alla terapia di integrazione sensoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti hanno ricevuto esercizi strutturati di integrazione sensoriale, costituiti da attività di gioco sensoriali su misura per migliorare l'elaborazione e l'equilibrio sensoriali. Le sessioni sono durate 45 minuti ciascuna, condotte 4 volte a settimana per 16 settimane (64 sessioni totali).
Comportamentale: Esercizi di integrazione sensoriale-motoria
Un programma di integrazione sensoriale strutturato basato su attività di gioco sensoriale progettato per migliorare l'elaborazione e l'equilibrio sensoriale. Ogni sessione è durata 45 minuti, condotta quattro volte a settimana, per un totale di 64 sessioni in 16 settimane. Le attività miravano a più modalità sensoriali, inclusi ingressi tattili, propriocettivi e vestibolari.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti hanno ricevuto una terapia convenzionale tra cui l'analisi del comportamento applicata (ABA) e la terapia di massaggio, condotte per 45 minuti per sessione, 4 volte a settimana, per 16 settimane (64 sessioni totali). Queste sessioni non includevano interventi specifici sensoriali.
Comportamentale: Gruppo terapeutico convenzionale
Sessioni di terapia convenzionale costituite da analisi del comportamento applicato (ABA) e terapia di massaggio senza specifiche attività di integrazione sensoriale-motoria. Ogni sessione è durata 45 minuti, condotta quattro volte a settimana, per un totale di 64 sessioni in 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo sensoriale corto (SSP)
Lasso di tempo: 16 settimane
Cambiamento nell'elaborazione sensoriale
16 settimane
Berg Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: 16 settimane
Modifica dell'equilibrio funzionale
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Collaboratori

King Saud University
Taif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EgyCTR102024002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati (IPD) raccolti durante la prova, comprese le caratteristiche di base, i punteggi SSP del profilo sensoriale corto (SSP) e i risultati BERG Balance Scale (BBS). Nessuna informazione personalmente identificabile verrà condivisa.

Periodo di condivisione IPD

I documenti IPD e di supporto saranno resi disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno accessibili per almeno 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati e operatori sanitari possono richiedere l'accesso ai dati per scopi scientifici. Le richieste dovrebbero includere una breve proposta di ricerca e un accordo di utilizzo dei dati. L'accesso verrà concesso tramite una piattaforma sicura o su richiesta diretta all'investigatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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