感官运动的感觉 - 感官处理和平衡ASD (SMIE-ASD)
2025年4月3日 更新者：Mohamed Aly、Assiut University
感觉运动整合练习对自闭症谱系障碍儿童的感觉处理和平衡的影响：一项随机对照试验
这项随机对照试验与常规治疗（应用行为分析和按摩治疗）相比，评估了16周结构化感觉运动整合运动计划的有效性，以提高被诊断为自闭症谱系障碍（ASD）的6至12岁儿童的感觉处理能力和平衡。
在基线和干预16周后，使用短的感觉轮廓和Berg平衡量表来测量结果。
发现旨在证明感觉运动整合练习的临床实用性，以增强ASD儿童的功能结果。
研究概览
详细说明
自闭症谱系障碍的儿童通常会遇到重大的感官处理问题和运动协调挑战，尤其是平衡赤字。
这项研究评估了一种旨在提高感觉调制和运动能力的感觉运动整合干预措施。
6至12岁的参与者被随机分为两组：一个干预组参加结构化感觉运动练习（64次课程，每周4次，每次45分钟45分钟），以及一个接受常规治疗的对照组（主要是应用行为分析和按摩疗法）。
使用标准化措施评估结果：感觉处理的短感觉概况（SSP）和Berg平衡量表（BBS），用于平衡，基线和干预期之后的立即。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄6-12岁
- 被诊断为自闭症谱系障碍（DSM-5标准）
- 轻度至中度的ASD严重程度（汽车得分≤39.5）
- 参加结构化会议的能力
排除标准：
- 严重的身体障碍或影响参与的医疗状况
- 最近（6个月内）参加感觉整合疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
参与者接受了结构化的感官运动整合练习，包括量身定制的感官游戏活动，以增强感觉处理和平衡。
会议持续了45分钟，每周进行4次，持续16周（64个会议）。
|
基于感官游戏活动的结构化感觉运动集成计划，旨在增强感觉处理和平衡。
每个课程持续了45分钟，每周进行四次，在16周内总共进行64次会议。
活动针对多种感觉方式，包括触觉，本体感受和前庭输入。
|
|
有源比较器：对照组
参与者接受了常规疗法，包括应用行为分析（ABA）和按摩治疗，每次45分钟，每周4次，持续16周（64个会议）。
这些会议不包括特定于感官的干预措施。
|
传统的治疗课程包括应用行为分析（ABA）和按摩治疗，而没有特定的感觉运动整合活动。
每个课程持续了45分钟，每周进行四次，每次进行四次，在16周内总共进行64次会议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
简短的感觉概况（SSP）
大体时间：16周
|
改变感觉处理
|
16周
|
|
伯格平衡量表（BBS）
大体时间：16周
|
变化功能平衡
|
16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (实际的)
2024年9月15日
研究完成 (实际的)
2024年12月15日
研究注册日期
首次提交
2025年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- EgyCTR102024002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在试验期间收集的识别的个人参与者数据（IPD）将共享，包括基线特征，短感觉概况（SSP）分数和Berg Balance量表（BBS）结果。
不会共享个人身份信息。
IPD 共享时间框架
IPD和支持文件将在发布主要结果后6个月开始提供，并且至少可以访问5年。
IPD 共享访问标准
合格的研究人员和医疗保健专业人员可以为科学目的要求访问数据。
请求应包括简短的研究建议和数据使用协议。
将通过安全平台或直接要求向主要调查员授予访问。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.