Integração sensorial-motora para processamento e equilíbrio sensorial no TEA (SMIE-ASD)
3 de abril de 2025 atualizado por: Mohamed Aly, Assiut University
Os efeitos dos exercícios de integração sensorial-motores no processamento e equilíbrio sensoriais em crianças com transtorno do espectro do autismo: um estudo controlado randomizado
Este estudo controlado randomizado avalia a eficácia de um programa de exercício de integração sensorial-motora de 16 semanas em comparação com a terapia convencional (análise de comportamento aplicada e massagem terapêutica) na melhoria das habilidades de processamento sensorial e equilíbrio em crianças de 6 a 12 anos diagnosticadas com transtorno do espectro do autismo (ASD).
Os resultados são medidos usando o perfil sensorial curto e a escala de equilíbrio de Berg na linha de base e após 16 semanas de intervenção.
As descobertas visam demonstrar a utilidade clínica dos exercícios de integração sensorial-motores para aumentar os resultados funcionais para crianças com TEA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com transtorno do espectro do autismo geralmente apresentam problemas significativos de processamento sensorial e desafios de coordenação motora, particularmente os déficits do equilíbrio.
Este estudo avalia uma intervenção de integração sensorial-motora que visa melhorar a modulação sensorial e as habilidades motoras.
Os participantes de 6 a 12 anos são randomizados em dois grupos: um grupo de intervenção que participa de exercícios estruturados-motores sensoriais (64 sessões, 4 vezes por semana, 45 minutos por sessão) e um grupo controle que recebe terapia convencional (principalmente análise de comportamento aplicada e massagem terapêutica).
Os resultados são avaliados usando medidas padronizadas: o perfil sensorial curto (SSP) para processamento sensorial e a escala de equilíbrio Berg (BBS) para equilíbrio, na linha de base e imediatamente após o período de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 6 a 12 anos
- Diagnosticado com transtorno do espectro do autismo (critério DSM-5)
- Gravidade ASD leve a moderada (pontuação dos carros ≤ 39,5)
- Capacidade de participar de sessões estruturadas
Critérios de exclusão:
- Deficiências físicas significativas ou condições médicas que afetam a participação
- Participação recente (dentro de 6 meses) na terapia de integração sensorial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberam exercícios estruturados de integração sensorial-motor, consistindo em atividades de jogo sensorial adaptadas para melhorar o processamento e o equilíbrio sensoriais.
As sessões duraram 45 minutos cada, realizadas 4 vezes por semana por 16 semanas (64 sessões totais).
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Um programa estruturado de integração sensorial-motor baseado em atividades de jogo sensorial projetadas para aprimorar o processamento e o equilíbrio sensoriais.
Cada sessão durou 45 minutos, realizada quatro vezes por semana, por um total de 64 sessões em 16 semanas.
Atividades direcionadas a múltiplas modalidades sensoriais, incluindo entradas táteis, proprioceptivas e vestibulares.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberam terapia convencional, incluindo análise de comportamento aplicado (ABA) e massagem terapêutica, realizada por 45 minutos por sessão, 4 vezes por semana, por 16 semanas (64 sessões totais).
Essas sessões não incluíram intervenções sensoriais específicas.
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Sessões de terapia convencionais que consistem em análise de comportamento aplicado (ABA) e terapia de massagem sem atividades específicas de integração sensorial-motor.
Cada sessão durou 45 minutos, realizada quatro vezes por semana, por um total de 64 sessões em 16 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil sensorial curto (SSP)
Prazo: 16 semanas
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Mudança no processamento sensorial
|
16 semanas
|
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Escala de Equilíbrio Berg (BBS)
Prazo: 16 semanas
|
Mudança no equilíbrio funcional
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EgyCTR102024002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados de participantes individuais identificados (IPD) coletados durante o estudo serão compartilhados, incluindo características da linha de base, pontuações de perfil sensorial curto (SSP) e resultados da escala de equilíbrio BERG (BBS).
Nenhuma informação pessoalmente identificável será compartilhada.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os documentos de IPD e suporte serão disponibilizados a partir de 6 meses após a publicação dos resultados primários e permanecerão acessíveis por pelo menos 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Pesquisadores qualificados e profissionais de saúde podem solicitar acesso aos dados para fins científicos.
Os pedidos devem incluir uma breve proposta de pesquisa e contrato de uso de dados.
O acesso será concedido através de uma plataforma segura ou mediante solicitação direta ao investigador principal.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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