Aistinvarainen integraatio aistien prosessoinnille ja tasapaino ASD: ssä (SMIE-ASD)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohamed Aly, Assiut University
Aistimoottorin integrointiharjoittelujen vaikutukset aistien prosessoinnissa ja tasapainossa autismispektrihäiriön lapsilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 16 viikon jäsennellyn aistimoottorin integrointiharjoitteluohjelman tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen terapiaan (sovellettu käyttäytymisanalyysi ja hierontaterapia) aistien prosessointikyvyn ja tasapainon parantamisessa 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on diagnosoitu autismispektrihäiriö (ASD).
Tulokset mitataan käyttämällä lyhyttä aistiprofiilia ja BERG -tasapainoa asteikolla lähtötilanteessa ja 16 viikon intervention jälkeen.
Havaintojen tarkoituksena on osoittaa aistimoottorin integrointiharjoittelujen kliininen hyödyllisyys ASD-potilailla olevien lasten toiminnallisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriöillä kärsivät lapset kokevat usein merkittäviä aistien käsittelykysymyksiä ja motorisia koordinointihaasteita, erityisesti tasapainon alijäämiä.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sensoroottorien integraatiointerventiota, jonka tavoitteena on parantaa aistien modulaatiota ja motorisia kykyjä.
6–12-vuotiaat osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka osallistuu jäsenneltyihin aistimoottoriharjoitteluun (64 istuntoa, 4 kertaa viikossa, 45 minuuttia istuntoa kohti) ja kontrolliryhmä, joka saa tavanomaista terapiaa (pääasiassa sovellettu käyttäytymisanalyysi ja hierontaterapia).
Tulokset arvioidaan käyttämällä standardisoituja mittauksia: lyhyt aistiprofiili (SSP) aistien prosessoinnille ja Berg -tasapainon asteikko (BBS) tasapainoa varten, lähtötilanteessa ja välittömästi interventiojakson jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6–12 vuotta
- Diagnosoitu autismispektrihäiriö (DSM-5-kriteerit)
- Lievä tai kohtalainen ASD-vakavuus (autojen pistemäärä ≤ 39,5)
- Kyky osallistua jäsenneltyihin istuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiseen vaikuttavat merkittävät fyysiset heikentymiset tai sairaudet
- Viimeaikainen (6 kuukauden kuluessa) osallistuminen aistien integraatiohoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saivat jäsennellyt aistimoottorin integrointiharjoitukset, jotka koostuivat aistien leikkitoiminnoista, jotka on räätälöity aistien prosessoinnin ja tasapainon parantamiseksi.
Istunnot kesti 45 minuuttia, suoritettiin 4 kertaa viikossa 16 viikon ajan (64 istuntoa).
|
Strukturoitu aistimoottorin integrointiohjelma, joka perustuu aistien leikkitoimintaan, joka on suunniteltu parantamaan aistien prosessointia ja tasapainoa.
Jokainen istunto kesti 45 minuuttia, joka suoritettiin neljä kertaa viikossa, yhteensä 64 istuntoa 16 viikon aikana.
Aktiviteetit kohdistivat useita aistitapoja, mukaan lukien kosketus-, proprioceptiiviset ja vestibulaariset tulot.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista terapiaa, mukaan lukien sovellettu käyttäytymisanalyysi (ABA) ja hierontaterapia, suoritettiin 45 minuuttia istuntoa kohti, 4 kertaa viikossa, 16 viikon ajan (64 istuntoa).
Nämä istunnot eivät sisältäneet aistikohtaisia interventioita.
|
Tavanomaiset terapiaistunnot, jotka koostuvat sovelletusta käyttäytymisanalyysistä (ABA) ja hierontaterapiasta ilman spesifisiä aistimoottorisia integraatiotoimia.
Jokainen istunto kesti 45 minuuttia, joka suoritettiin neljä kertaa viikossa, yhteensä 64 istuntoa 16 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt aistiprofiili (SSP)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Aistien prosessoinnin muutos
|
16 viikkoa
|
|
Berg -tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Funktionaalisen tasapainon muutos
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EgyCTR102024002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kokeen aikana kerätty tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) jaetaan, mukaan lukien lähtötilanteen ominaisuudet, lyhyet aistiprofiilin (SSP) pisteet ja Berg-tasapainon asteikon (BBS) tulokset.
Henkilökohtaisesti tunnistettavissa olevia tietoja ei jaeta.
IPD-jaon aikakehys
IPD- ja tukiasiakirjat asetetaan saataville 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja ne ovat saatavana vähintään viiden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat ja terveydenhuollon ammattilaiset voivat pyytää pääsyä tietoihin tieteellisiin tarkoituksiin.
Pyyntöihin tulisi sisältyä lyhyt tutkimusehdotus ja tietojen käyttösopimus.
Pääsy myönnetään turvallisen alustan tai suoran tutkijan suoran pyynnön kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .