Szenzoros-motoros integráció az érzékszervi feldolgozáshoz és az egyensúlyhoz az ASD-ben (SMIE-ASD)
2025. április 3. frissítette: Mohamed Aly, Assiut University
A szenzoros-motoros integrációs gyakorlatok hatása az érzékszervi feldolgozásra és az egyensúlyra az autizmus spektrumbetegségben szenvedő gyermekeknél: randomizált kontrollos vizsgálat
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat kiértékeli a 16 hetes strukturált szenzoros-motoros integrációs gyakorlati program hatékonyságát a hagyományos terápiához képest (alkalmazott viselkedés-elemzés és masszázskezelés) az érzékszervi feldolgozási képességek és az egyensúly javításában a 6–12 éves gyermekeknél, akiket autizmus spektrum rendellenességgel (ASD) diagnosztizáltak.
Az eredményeket a rövid szenzoros profil és a BERG egyenleg skála alapján mérik a kiindulási állapotban és a 16 hetes beavatkozás után.
A megállapítások célja a szenzoros-motoros integrációs gyakorlatok klinikai hasznosságának bemutatása az ASD-ben szenvedő gyermekek funkcionális eredményeinek javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az autizmus spektrum rendellenességben szenvedő gyermekek gyakran jelentős szenzoros feldolgozási problémákat és a motoros koordinációs kihívásokat, különösen az egyensúlyi hiányokat tapasztalják.
Ez a tanulmány kiértékeli a szenzoros-motoros integrációs beavatkozást, amelynek célja az érzékszervi moduláció és a motor képességek javítása.
A 6–12 éves korú résztvevőket két csoportba véletlenszerűen véletlenszerűen véletlenszerűen veszik fel: egy intervenciós csoport, amely részt vesz a strukturált szenzoros-motoros gyakorlatokban (64 munkamenet, hetente négyszer, ülésenként 45 perc), és egy kontrollcsoport, amely hagyományos terápiát kap (elsősorban alkalmazott viselkedés-elemzés és masszázskezelés).
Az eredményeket szabványosított intézkedések felhasználásával értékelik: a rövid szenzoros profil (SSP) az érzékszervi feldolgozáshoz és a BERG mérleg skála (BBS) az egyensúlyhoz, a kiindulási állapotban és közvetlenül az intervenciós időszak után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 6-12 éves kor
- Az autizmus spektrum rendellenességgel (DSM-5 kritériumok) diagnosztizálva
- Enyhe-közepes ASD súlyosság (a CARS SCORE ≤ 39,5)
- Képesség a strukturált üléseken való részvételre
Kizárási kritériumok:
- Jelentős fizikai károsodások vagy egészségügyi állapotok, amelyek befolyásolják a részvételt
- A legutóbbi (6 hónapon belül) részvétel az érzékszervi integrációs terápiában
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A résztvevők strukturált szenzoros-motoros integrációs gyakorlatokat kaptak, amelyek szenzoros játéktevékenységekből állnak, amelyek a szenzoros feldolgozás és az egyensúly javítása érdekében készültek.
Az ülések mindegyike 45 percig tartott, hetente 4 -szer végezték 16 héten (összesen 64 ülés).
|
Strukturált szenzoros-motoros integrációs program, amely szenzoros játéktevékenységeken alapul, amelyek célja az érzékszervi feldolgozás és az egyensúly javítása.
Minden ülés 45 percig tartott, hetente négyszer, összesen 64 ülésen 16 hét alatt.
A tevékenységek több szenzoros módszert céloztak meg, beleértve a tapintható, proprioceptív és vestibularis bemeneteket.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A résztvevők hagyományos terápiát kaptak, beleértve az alkalmazott viselkedés -elemzést (ABA) és a masszázsterápiát, amelyet ülésenként 45 percig végeztek, hetente négyszer, 16 hétig (összesen 64 ülés).
Ezek az ülések nem tartalmaztak szenzoros-specifikus beavatkozásokat.
|
Az alkalmazott viselkedés-elemzésből (ABA) és a masszázsterápiából álló hagyományos terápiás foglalkozások specifikus szenzoros-motoros integrációs tevékenységek nélkül.
Minden ülés 45 percig tartott, hetente négyszer, összesen 64 ülésen 16 hét alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid szenzoros profil (SSP)
Időkeret: 16 hét
|
Változás az érzékszervi feldolgozásban
|
16 hét
|
|
BERG Balance Scale (BBS)
Időkeret: 16 hét
|
A funkcionális egyensúly megváltoztatása
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EgyCTR102024002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálat során összegyűjtött egyéni résztvevői adatokat (IPD) megosztják, beleértve a kiindulási jellemzőket, a rövid szenzoros profil (SSP) pontszámokat és a BERG mérleg skála (BBS) eredményeit.
Semmilyen személyesen azonosítható információt nem osztanak meg.
IPD megosztási időkeret
Az IPD és a támogató dokumentumok az elsődleges eredmények közzétételétől számított 6 hónappal elérhetővé válnak, és legalább 5 évig elérhetőek maradnak.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A képzett kutatók és az egészségügyi szakemberek tudományos célokra kérhetik az adatokhoz való hozzáférést.
A kéréseknek tartalmazniuk kell egy rövid kutatási javaslatot és az adathasználati megállapodást.
A hozzáférést biztonságos platformon vagy közvetlen kéréssel kell biztosítani a fő nyomozóhoz.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .