Sensorische-motoren integratie voor sensorische verwerking en balans in ASS (SMIE-ASD)
3 april 2025 bijgewerkt door: Mohamed Aly, Assiut University
De effecten van sensorische motorische integratie-oefeningen op sensorische verwerking en balans bij kinderen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert de effectiviteit van een 16 weken durende gestructureerd sensorisch-motor-integratie-oefenprogramma in vergelijking met conventionele therapie (toegepast gedragsanalyse en massagetherapie) bij het verbeteren van sensorische verwerkingsmogelijkheden en balans bij kinderen van 6-12 jaar gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (ASS).
De resultaten worden gemeten met behulp van het korte sensorische profiel en de Berg -balansschaal bij aanvang en na 16 weken interventie.
Bevindingen zijn bedoeld om het klinische nut van sensorische motorische integratie-oefeningen aan te tonen bij het verbeteren van functionele resultaten voor kinderen met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met autismespectrumstoornis ervaren vaak significante sensorische verwerkingsproblemen en uitdagingen op het gebied van motorische coördinatie, met name evenwichtstekorten.
Deze studie evalueert een sensorische-motor-integratie-interventie gericht op het verbeteren van sensorische modulatie en motorische vaardigheden.
Deelnemers van 6 tot 12 jaar worden gerandomiseerd in twee groepen: een interventiegroep die deelneemt aan gestructureerde sensorische motorische oefeningen (64 sessies, 4 keer per week, 45 minuten per sessie) en een controlegroep die conventionele therapie ontvangt (voornamelijk toegepast gedragsanalyse en massagetherapie).
De resultaten worden beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde maatregelen: het Short Sensory Profile (SSP) voor sensorische verwerking en de Berg Balance Scale (BBS) voor balans, bij aanvang en onmiddellijk na de interventieperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 6-12 jaar
- Gediagnosticeerd met autismespectrumstoornis (DSM-5-criteria)
- Milde-tot-matige ASD-ernst (CARS-score ≤ 39,5)
- Vermogen om deel te nemen aan gestructureerde sessies
Uitsluitingscriteria:
- Aanzienlijke fysieke beperkingen of medische aandoeningen die de deelname beïnvloeden
- Recente (binnen 6 maanden) deelname aan sensorische integratietherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Deelnemers ontvingen gestructureerde sensorische motorische integratie-oefeningen, bestaande uit sensorische speelactiviteiten die zijn afgestemd op de sensorische verwerking en balans.
Sessies duurden elk 45 minuten, 4 keer per week gedurende 16 weken (64 in totaal sessies).
|
Een gestructureerd sensorisch-motor-integratieprogramma op basis van sensorische speelactiviteiten die zijn ontworpen om sensorische verwerking en balans te verbeteren.
Elke sessie duurde 45 minuten, vier keer per week uitgevoerd, voor een totaal van 64 sessies gedurende 16 weken.
Activiteiten waren gericht op meerdere sensorische modaliteiten, waaronder tactiele, proprioceptieve en vestibulaire ingangen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers ontvingen conventionele therapie inclusief Applied Behaviour Analysis (ABA) en massagetherapie, gedurende 45 minuten per sessie, 4 keer per week, gedurende 16 weken (64 totale sessies).
Deze sessies bevatten geen sensorische specifieke interventies.
|
Conventionele therapiesessies bestaande uit toegepaste gedragsanalyse (ABA) en massagetherapie zonder specifieke sensorische motorische integratieactiviteiten.
Elke sessie duurde 45 minuten, vier keer per week uitgevoerd, voor een totaal van 64 sessies gedurende 16 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Sensory Profile (SSP)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Verandering van sensorische verwerking
|
16 weken
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: 16 weken
|
Verandering in functioneel evenwicht
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EgyCTR102024002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die tijdens de proef zijn verzameld, worden gedeeld, inclusief baseline-eigenschappen, short sensorisch profiel (SSP) scores en BERG Balance Scale (BBS) -resultaten.
Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD- en ondersteunende documenten worden beschikbaar gesteld vanaf 6 maanden na publicatie van de primaire resultaten en blijven gedurende ten minste 5 jaar toegankelijk.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers en professionals in de gezondheidszorg kunnen voor wetenschappelijke doeleinden toegang vragen tot de gegevens.
Verzoeken moeten een kort onderzoeksvoorstel en gegevensgebruikovereenkomst bevatten.
Toegang wordt verleend via een beveiligd platform of op direct verzoek aan de hoofdonderzoeker.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .