Sensorisk-motorisk integrasjon for sensorisk prosessering og balanse i ASD (SMIE-ASD)
3. april 2025 oppdatert av: Mohamed Aly, Assiut University
Effektene av sensorisk-motorisk integrasjonsøvelser på sensorisk prosessering og balanse hos barn med autismespekterforstyrrelse: en randomisert kontrollert studie
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effektiviteten av et 16 ukers strukturert sansemotorisk integrasjonsøvelsesprogram sammenlignet med konvensjonell terapi (anvendt atferdsanalyse og massasjeterapi) for å forbedre sensoriske prosesseringsevner og balanse hos barn i alderen 6-12 år diagnostisert med autismespekterforstyrrelse (ASD).
Resultatene måles ved bruk av den korte sensoriske profilen og bergbalanseskalaen ved baseline og etter 16 ukers intervensjon.
Funn har som mål å demonstrere den kliniske nytten av sensorisk-motorisk integrasjonsøvelser for å styrke funksjonelle utfall for barn med ASD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med autismespekterforstyrrelse opplever ofte betydelige sensoriske prosesseringsproblemer og motoriske koordineringsutfordringer, særlig balanseunderskudd.
Denne studien evaluerer en sensorisk-motorisk integrasjonsintervensjon som tar sikte på å forbedre sensorisk modulasjon og motoriske evner.
Deltakere i alderen 6 til 12 år blir randomisert i to grupper: en intervensjonsgruppe som deltar i strukturerte sansemotoriske øvelser (64 økter, 4 ganger ukentlig, 45 minutter per økt), og en kontrollgruppe som mottar konvensjonell terapi (primært anvendt atferdsanalyse og massasjeterapi).
Resultatene blir vurdert ved bruk av standardiserte tiltak: den korte sensoriske profilen (SSP) for sensorisk prosessering og Berg Balance Scale (BBS) for balanse, ved baseline og umiddelbart etter intervensjonsperioden.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6-12 år
- Diagnostisert med Autism Spectrum Disorder (DSM-5-kriterier)
- Mild til moderat ASD-alvorlighetsgrad (biler score ≤ 39,5)
- Evne til å delta i strukturerte økter
Eksklusjonskriterier:
- Betydelige fysiske svekkelser eller medisinske tilstander som påvirker deltakelsen
- Nylig (innen 6 måneder) deltakelse i sensorisk integrasjonsterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne fikk strukturerte sansemotoriske integrasjonsøvelser, bestående av sensoriske lekeaktiviteter skreddersydd for å forbedre sensorisk prosessering og balanse.
Øktene varte i 45 minutter hver, gjennomført 4 ganger ukentlig i 16 uker (64 totale økter).
|
Et strukturert sansemotorisk integrasjonsprogram basert på sensoriske lekaktiviteter designet for å forbedre sensorisk prosessering og balanse.
Hver økt varte i 45 minutter, gjennomført fire ganger per uke, i totalt 64 økter over 16 uker.
Aktiviteter målrettet flere sensoriske modaliteter, inkludert taktile, proprioseptive og vestibulære innganger.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne fikk konvensjonell terapi inkludert anvendt atferdsanalyse (ABA) og massasjeterapi, utført i 45 minutter per økt, 4 ganger ukentlig, i 16 uker (64 totale økter).
Disse øktene inkluderte ikke sansespesifikke intervensjoner.
|
Konvensjonelle terapitimer bestående av anvendt atferdsanalyse (ABA) og massasjeterapi uten spesifikke sansemotoriske integrasjonsaktiviteter.
Hver økt varte i 45 minutter, gjennomført fire ganger ukentlig, i totalt 64 økter over 16 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort sensorisk profil (SSP)
Tidsramme: 16 uker
|
Endring i sensorisk prosessering
|
16 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 16 uker
|
Endring i funksjonell balanse
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EgyCTR102024002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) samlet inn under forsøket vil bli delt, inkludert baseline-egenskaper, korte sensoriske profil (SSP) score og Berg Balance Scale (BBS) utfall.
Ingen personlig identifiserbar informasjon vil bli delt.
IPD-delingstidsramme
IPD og støttedokumenter vil bli gjort tilgjengelig fra 6 måneder etter publisering av de primære resultatene og vil forbli tilgjengelige i minst 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere og helsepersonell kan be om tilgang til dataene for vitenskapelige formål.
Forespørsler bør inneholde et kort forskningsforslag og databruksavtale.
Tilgang vil bli gitt gjennom en sikker plattform eller på direkte forespørsel til hovedetterforskeren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .