Сенсорная моторная интеграция для сенсорной обработки и баланса в ASD (SMIE-ASD)
3 апреля 2025 г. обновлено: Mohamed Aly, Assiut University
Влияние упражнений по сенсорной моторной интеграции на сенсорную обработку и баланс у детей с расстройством аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает эффективность 16-недельной программы структурированной сенсорной моторной интеграции по сравнению с обычной терапией (анализ прикладного поведения и массаж) в улучшении способностей сенсорной обработки и баланса у детей в возрасте 6-12 лет, диагностированных с расстройством аутистического спектра (ASD).
Результаты измеряются с использованием короткого сенсорного профиля и шкалы баланса Berg на исходном уровне и после 16 недель вмешательства.
Результаты направлены на то, чтобы продемонстрировать клиническую полезность сенсорных моторных интеграционных упражнений в улучшении функциональных результатов для детей с РАС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дети с расстройством аутистического спектра часто испытывают значительные проблемы сенсорной обработки и проблемы с координацией моторной координации, особенно дефицит баланса.
Это исследование оценивает вмешательство сенсорной моторной интеграции, направленное на улучшение сенсорной модуляции и двигательных способностей.
Участники в возрасте от 6 до 12 лет рандомизированы в две группы: группа вмешательства, участвующая в структурированных сенсорных моторных упражнениях (64 сеанса, 4 раза в неделю, 45 минут на сеанс), и контрольная группа, получающая традиционную терапию (в первую очередь применяемый анализ поведения и массаж).
Результаты оцениваются с использованием стандартизированных мер: короткий сенсорный профиль (SSP) для сенсорной обработки и шкала баланса Berg (BBS) для баланса, на исходном уровне и сразу после периода вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 6-12 лет
- Диагностирован расстройство спектра аутизма (критерии DSM-5)
- Серьезность ASD с легкой до умеренной (оценка автомобилей ≤ 39,5)
- Способность участвовать в структурированных сессиях
Критерии исключения:
- Значительные физические нарушения или заболевания, влияющие на участие
- Недавнее (в течение 6 месяцев) участие в сенсорной интеграционной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получали структурированные упражнения на сенсорно-моторную интеграцию, состоящие из сенсорных игр, адаптированных для улучшения сенсорной обработки и баланса.
Сессии длились 45 минут каждая, проводившиеся 4 раза в неделю в течение 16 недель (64 сессии).
|
Структурированная программа сенсорной моторной интеграции, основанная на сенсорной игре, предназначенной для улучшения сенсорной обработки и баланса.
Каждый сеанс длился 45 минут, проводился четыре раза в неделю, в общей сложности 64 сеанса в течение 16 недель.
Действия были направлены на множественные сенсорные методы, включая тактильные, проприоцептивные и вестибулярные входы.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получали традиционную терапию, включая анализ прикладного поведения (ABA) и массажную терапию, проведенную в течение 45 минут за сеанс, 4 раза в неделю, в течение 16 недель (64 сессии).
Эти сеансы не включали сенсорные вмешательства.
|
Традиционные сеансы терапии, состоящие из прикладного анализа поведения (ABA) и массажной терапии без специфической сенсорной моторной интеграции.
Каждая сессия длилась 45 минут, проводилась четыре раза в неделю, в общей сложности 64 сеанса в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткий сенсорный профиль (SSP)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменение сенсорной обработки
|
16 недель
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Временное ограничение: 16 недель
|
Изменение функционального баланса
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EgyCTR102024002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Определенные данные отдельных участников (IPD), собранные во время испытания, будут обмены, включая базовые характеристики, оценки короткого сенсорного профиля (SSP) и результаты Berg Balance (BBS).
Никакая личная информация не будет передана.
Сроки обмена IPD
IPD и вспомогательные документы будут предоставлены начиная с 6 месяцев после публикации первичных результатов и останутся доступными не менее 5 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи и медицинские работники могут запросить доступ к данным в научных целях.
Запросы должны включать в себя краткое исследовательское предложение и соглашение об использовании данных.
Доступ будет предоставлен через безопасную платформу или по прямому запросу основному следователю.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .