Integración sensorial-motora para el procesamiento y equilibrio sensorial en ASD (SMIE-ASD)
3 de abril de 2025 actualizado por: Mohamed Aly, Assiut University
Los efectos de los ejercicios de integración sensorial-motor en el procesamiento sensorial y el equilibrio en niños con trastorno del espectro autista: un ensayo controlado aleatorio
Este ensayo controlado aleatorio evalúa la efectividad de un programa de ejercicio de integración sensorial sensorial estructurado de 16 semanas en comparación con la terapia convencional (análisis de comportamiento aplicado y terapia de masaje) para mejorar las habilidades de procesamiento sensorial y el equilibrio en niños de 6 a 12 años diagnosticados con trastorno del espectro autista (TEA).
Los resultados se miden utilizando el perfil sensorial corto y la escala de balance de Berg al inicio y después de 16 semanas de intervención.
Los resultados tienen como objetivo demostrar la utilidad clínica de los ejercicios de integración sensorial-motora para mejorar los resultados funcionales para niños con TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con trastorno del espectro autista a menudo experimentan problemas significativos de procesamiento sensorial y desafíos de coordinación motora, particularmente los déficits de equilibrio.
Este estudio evalúa una intervención de integración sensorial-motora destinada a mejorar la modulación sensorial y las habilidades motoras.
Los participantes de 6 a 12 años se aleatorizan en dos grupos: un grupo de intervención que participa en ejercicios sensoriales sensoriales estructurados (64 sesiones, 4 veces por semana, 45 minutos por sesión) y un grupo de control que recibe terapia convencional (análisis de comportamiento aplicado y terapia de masaje).
Los resultados se evalúan utilizando medidas estandarizadas: el perfil sensorial corto (SSP) para el procesamiento sensorial y la escala de balance de Berg (BBS) para el equilibrio, al inicio e inmediatamente después del período de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 12 años
- Diagnosticado con trastorno del espectro autista (criterios DSM-5)
- Severidad ASD de leve a moderada (puntaje de automóviles ≤ 39.5)
- Capacidad para participar en sesiones estructuradas
Criterios de exclusión:
- Impedimentos físicos significativos o afecciones médicas que afectan la participación
- Participación reciente (dentro de los 6 meses) en la terapia de integración sensorial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibieron ejercicios estructurados de integración sensorial-motora, que consisten en actividades de juego sensorial adaptadas para mejorar el procesamiento y el equilibrio sensoriales.
Las sesiones duraron 45 minutos cada una, realizadas 4 veces por semana durante 16 semanas (64 sesiones totales).
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Un programa estructurado de integración sensorial-motor basado en actividades de juego sensorial diseñado para mejorar el procesamiento y el equilibrio sensoriales.
Cada sesión duró 45 minutos, realizada cuatro veces por semana, para un total de 64 sesiones durante 16 semanas.
Las actividades se dirigieron a múltiples modalidades sensoriales, incluidas entradas táctiles, propioceptivas y vestibulares.
|
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibieron terapia convencional, incluido el análisis de comportamiento aplicado (ABA) y la terapia de masaje, realizada durante 45 minutos por sesión, 4 veces por semana, durante 16 semanas (64 sesiones totales).
Estas sesiones no incluyeron intervenciones sensoriales específicas.
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Sesiones de terapia convencionales que consisten en análisis de comportamiento aplicado (ABA) y terapia de masaje sin actividades específicas de integración sensorial-motora.
Cada sesión duró 45 minutos, realizada cuatro veces por semana, para un total de 64 sesiones durante 16 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil sensorial corto (SSP)
Periodo de tiempo: 16 semanas
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Cambio en el procesamiento sensorial
|
16 semanas
|
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Escala de balance de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Cambio en el equilibrio funcional
|
16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EgyCTR102024002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se compartirán los datos de participantes individuales no identificados recopilados durante la prueba, incluidas las características de referencia, las puntuaciones de perfil sensorial corto (SSP) y los resultados de la Escala de Berge de Berge (BBS).
No se compartirá información de identificación personal.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD y los documentos de apoyo estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los resultados primarios y seguirán siendo accesibles durante al menos 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados y los profesionales de la salud pueden solicitar acceso a los datos con fines científicos.
Las solicitudes deben incluir una breve propuesta de investigación y un acuerdo de uso de datos.
El acceso se otorgará a través de una plataforma segura o a solicitud directa al investigador principal.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .