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Sensory-motorische Integration für sensorische Verarbeitung und Balance in ASD (SMIE-ASD)

3. April 2025 aktualisiert von: Mohamed Aly, Assiut University

Die Auswirkungen von sensorisch-motorischen Integrationsübungen auf die sensorische Verarbeitung und das Gleichgewicht bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirksamkeit eines 16-wöchigen strukturierten sensorisch-motorischen Integrationsprogramms im Vergleich zur konventionellen Therapie (Analyse der Analyse des Verhaltens und Massagetherapie) zur Verbesserung der sensorischen Verarbeitungsfähigkeiten und des Gleichgewichts bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, die mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) diagnostiziert wurden. Die Ergebnisse werden unter Verwendung der kurzen sensorischen Profil- und Berg -Balance -Skala zu Studienbeginn und nach 16 Wochen Intervention gemessen. Die Ergebnisse zielen darauf ab, den klinischen Nutzen sensorisch-motorischer Integrationsübungen zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse für Kinder mit ASD zu demonstrieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Autismus -Spektrum -Störung haben häufig erhebliche sensorische Verarbeitungsprobleme und motorische Koordinationsprobleme, insbesondere die Ausgleichsdefizite. Diese Studie bewertet eine sensorisch-motorische Integrationsintervention, die darauf abzielt, die sensorische Modulation und motorische Fähigkeiten zu verbessern. Teilnehmer im Alter von 6 bis 12 Jahren werden in zwei Gruppen randomisiert: eine Interventionsgruppe, die an strukturierten sensorisch-motorischen Übungen teilnimmt (64 Sitzungen, 4-mal wöchentlich, 45 Minuten pro Sitzung) und eine Kontrollgruppe, die eine konventionelle Therapie erhält (hauptsächlich Analyse der Verhaltensanalyse und Massagetherapie). Die Ergebnisse werden mit standardisierten Maßnahmen bewertet: das kurze sensorische Profil (SSP) für die sensorische Verarbeitung und die Berg -Balance -Skala (BBS) für das Gleichgewicht zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Interventionszeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Faculty of Sport Sciences, Assiut University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6-12 Jahre
  • Diagnostiziert mit Autismus-Spektrum-Störung (DSM-5-Kriterien)
  • Leichter bis mittelschwerer ASD-Schweregrad (CARS bewertet ≤ 39,5)
  • Fähigkeit, an strukturierten Sitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Signifikante körperliche Beeinträchtigungen oder Erkrankungen, die die Teilnahme beeinflussen
  • Jüngste (innerhalb von 6 Monaten) Teilnahme an der sensorischen Integrationstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhielten strukturierte sensorisch-motorische Integrationsübungen, die aus sensorischen Spielaktivitäten bestanden, die auf die sensorische Verarbeitung und das Gleichgewicht zugeschnitten waren. Die Sitzungen dauerten jeweils 45 Minuten und dauerten 16 Wochen lang 4 -mal wöchentlich (64 Sitzungen).
Verhalten: Sensorisch-motorische Integrationsübungen
Ein strukturiertes sensorisch-motorisches Integrationsprogramm, das auf sensorischen Spielaktivitäten basiert, um die sensorische Verarbeitung und das Gleichgewicht zu verbessern. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten und dauerte viermal pro Woche für insgesamt 64 Sitzungen über 16 Wochen. Aktivitäten zielten auf mehrere sensorische Modalitäten ab, einschließlich taktiler, propriozeptiver und vestibulärer Eingaben.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhielten eine konventionelle Therapie, einschließlich angewandter Verhaltensanalyse (ABA) und Massagetherapie, die 45 Minuten pro Sitzung 4 -mal wöchentlich für 16 Wochen (insgesamt 64 Sitzungen) durchgeführt wurden. Diese Sitzungen enthielten keine sensorspezifischen Interventionen.
Verhalten: Konventionelle Therapiegruppe
Konventionelle Therapiesitzungen, die aus angewandter Verhaltensanalyse (ABA) und Massagetherapie ohne spezifische sensorisch-motorische Integrationsaktivitäten bestehen. Jede Sitzung dauerte 45 Minuten, die viermal wöchentlich für insgesamt 64 Sitzungen über 16 Wochen durchgeführt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes sensorisches Profil (SSP)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung der sensorischen Verarbeitung
16 Wochen
Berg Balance Scale (BBS)
Zeitfenster: 16 Wochen
Änderung des funktionalen Gleichgewichts
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Mitarbeiter

King Saud University
Taif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EgyCTR102024002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der Studie erfassten festgelegten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden gemeinsam genutzt, einschließlich Basismerkmale, SSP (Short Sensory Profile) und Berg Balance Scale (BBS). Es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD- und unterstützende Dokumente werden ab 6 Monaten nach der Veröffentlichung der primären Ergebnisse zur Verfügung gestellt und bleiben mindestens 5 Jahre lang zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher und Angehörige der Gesundheitsberufe können zu wissenschaftlichen Zwecken Zugang zu den Daten anfordern. Anfragen sollten einen kurzen Forschungsvorschlag und eine Datenvereinbarung enthalten. Der Zugang wird über eine sichere Plattform oder auf direkte Anfrage an den Hauptuntersucher gewährt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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