Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja sensoryczno-motoru dla przetwarzania sensorycznego i równowagi w ASD (SMIE-ASD)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Aly, Assiut University

Wpływ ćwiczeń integracji sensoryczno-motoru na przetwarzanie sensoryczne i równowagę u dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane kontrolowane badanie ocenia skuteczność 16-tygodniowego programu ćwiczeń integracji sensoryczno-motorycznej w porównaniu z konwencjonalną terapią (analiza zachowań stosowanych i masaż) w poprawie zdolności przetwarzania sensorycznego i równowagi u dzieci w wieku 6-12 lat, zdiagnozowanych z zaburzeniem spektrum autyzmu (ASD). Wyniki są mierzone za pomocą profilu krótkiego sensorycznego i skali równowagi Berg na początku i po 16 tygodniach interwencji. Odkrycia mają na celu wykazanie przydatności klinicznej ćwiczeń integracji sensoryczno-motorów w zwiększaniu wyników funkcjonalnych dla dzieci z ASD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z zaburzeniem spektrum autyzmu często występują znaczące problemy z przetwarzaniem sensorycznym i wyzwania koordynacji motorycznej, szczególnie deficyty równowagi. To badanie ocenia interwencję integracji sensoryczno-motorycznej mającą na celu poprawę modulacji sensorycznej i zdolności motorycznych. Uczestnicy w wieku od 6 do 12 lat są losowo losowo w dwóch grupach: grupa interwencyjna uczestnicząca w ustrukturyzowanych ćwiczeniach sensoryczno-motorycznych (64 sesje, 4 razy w tygodniu, 45 minut na sesję) oraz grupę kontrolną otrzymującą konwencjonalną terapię (przede wszystkim analizę zachowań zastosowanych i masażu). Wyniki są oceniane przy użyciu znormalizowanych miar: profil krótkiego sensorycznego (SSP) do przetwarzania sensorycznego i skala bilansu BERG (BBS) dla równowagi, na początku i bezpośrednio po okresie interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71515
        • Faculty of Sport Sciences, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 6-12 lat
  • Zdiagnozowane zaburzenie spektrum autyzmu (kryteria DSM-5)
  • Łagodne do umiarkowanego nasilenia ASD (wynik samochodów ≤ 39,5)
  • Umiejętność uczestnictwa w sesjach ustrukturyzowanych

Kryteria wykluczenia:

  • Znaczące upośledzenia fizyczne lub schorzenia wpływające na uczestnictwo
  • Ostatni (w ciągu 6 miesięcy) udział w terapii integracji sensorycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymali ustrukturyzowane ćwiczenia integracji sensoryczno-motoru, składające się z działań sensorycznych, dostosowanych w celu zwiększenia przetwarzania sensorycznego i równowagi. Sesje trwały 45 minut każda, prowadzona 4 razy w tygodniu przez 16 tygodni (64 sesje).
Behawioralne: Ćwiczenia integracji sensoryczno-motoru
Strukturowany program integracji sensoryczno-motorycznej oparty na działaniach związanych z zabawą sensoryczną zaprojektowaną w celu zwiększenia przetwarzania sensorycznego i równowagi. Każda sesja trwała 45 minut, prowadzona cztery razy w tygodniu, w sumie 64 sesji w ciągu 16 tygodni. Działania były ukierunkowane na wiele metod sensorycznych, w tym wkłady dotykowe, proprioceptywne i przedsionkowe.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali konwencjonalną terapię, w tym analizę zachowań stosowanych (ABA) i masaż, prowadzoną przez 45 minut na sesję, 4 razy w tygodniu, przez 16 tygodni (64 sesje ogółem). Sesje te nie obejmowały interwencji specyficznych dla sensorycznych.
Behawioralne: Konwencjonalna grupa terapii
Konwencjonalne sesje terapii składające się z analizy zachowania stosowanego (ABA) i masażu bez określonych działań integracji sensoryczno-motorycznych. Każda sesja trwała 45 minut, przeprowadzana czterokrotnie tygodniowo, w sumie 64 sesji w ciągu 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki profil sensoryczny (SSP)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana przetwarzania sensorycznego
16 tygodni
Skala bilansu Berg (BBS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Zmiana równowagi funkcjonalnej
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Współpracownicy

King Saud University
Taif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EgyCTR102024002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane podczas badania zostaną udostępnione, w tym charakterystyki wyjściowe, wyniki profilu krótkiego sensorycznego (SSP) i wyniki Skali Balance Berg (BBS). Żadne dane osobowe nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD i dokumenty uzupełniające zostaną udostępnione od 6 miesięcy po opublikowaniu podstawowych wyników i pozostaną dostępne przez co najmniej 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze i pracownicy służby zdrowia mogą poprosić o dostęp do danych w celach naukowych. Wnioski powinny obejmować krótką propozycję badań i umowę o wykorzystaniu danych. Dostęp zostanie przyznany za pośrednictwem bezpiecznej platformy lub na bezpośredni wniosek do głównego śledczego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD)

Badania kliniczne na Ćwiczenia integracji sensoryczno-motoru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj