Integrace smyslového motoru pro smyslové zpracování a rovnováhu v ASD (SMIE-ASD)
3. dubna 2025 aktualizováno: Mohamed Aly, Assiut University
Účinky smyslových motorických integračních cvičení na smyslové zpracování a rovnováhu u dětí s poruchou autistického spektra: randomizovaná kontrolovaná studie
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost šestnáctidenního strukturovaného programu pro integraci s senzorickou motor ve srovnání s konvenční terapií (analýza aplikovaného chování a masážní terapie) při zlepšování schopností a rovnováhy u dětí ve věku 6-12 let diagnostikovanou poruchou autistického spektra (ASD).
Výsledky se měří pomocí stupnice krátkého smyslového profilu a Berg Blaven na začátku a po 16 týdnech intervence.
Cílem nálezů je prokázat klinickou užitečnost smyslových motorických integračních cvičení při zlepšování funkčních výsledků pro děti s ASD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Děti s poruchou autistického spektra často vyskytují významné problémy s senzorickým zpracováním a problémy s koordinací motorického koordinace, zejména s deficity rovnováhy.
Tato studie hodnotí intervenci smyslového motoru zaměřeného na zlepšení senzorické modulace a motorických schopností.
Účastníci ve věku 6 až 12 let jsou randomizováni do dvou skupin: intervenční skupina účastnící se strukturovaných senzorického motorického cvičení (64 sezení, 4krát týdně, 45 minut na relaci) a kontrolní skupina dostává konvenční terapii (primárně aplikovaná analýza chování a masážní terapie).
Výsledky jsou hodnoceny pomocí standardizovaných opatření: krátký smyslový profil (SSP) pro senzorické zpracování a měřítko BERG BALATION (BBS) pro rovnováhu, na začátku a bezprostředně po intervenčním období.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of Sport Sciences, Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 6-12 let
- Diagnostikována porucha autistického spektra (kritéria DSM-5)
- Mírná až střední závažnost ASD (skóre automobilů ≤ 39,5)
- Schopnost účastnit se strukturovaných relací
Kritéria pro vyloučení:
- Významné fyzické poruchy nebo zdravotní stavy ovlivňující účast
- Nedávná (do 6 měsíců) účast na smyslové integrační terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci obdrželi strukturovaná cvičení pro integraci smyslových motorů, sestávající ze smyslových herních činností přizpůsobených pro zvýšení smyslového zpracování a rovnováhy.
Sessions trvalo 45 minut, prováděly se 4krát týdně po dobu 16 týdnů (64 celkových relací).
|
Strukturovaný program integrace smyslového motoru založený na činnostech smyslové hry určené ke zlepšení smyslového zpracování a rovnováhy.
Každá relace trvala 45 minut, provedené čtyřikrát týdně, celkem 64 sezení po dobu 16 týdnů.
Činnosti zaměřily více smyslových modalit, včetně taktilních, proprioceptivních a vestibulárních vstupů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostali konvenční terapii, včetně analýzy aplikovaného chování (ABA) a masážní terapie, prováděné po dobu 45 minut na relaci, 4krát týdně, po dobu 16 týdnů (64 celkových relací).
Tato relace nezahrnula smyslové specifické zásahy.
|
Konvenční terapeutické sezení sestávající z analýzy aplikovaného chování (ABA) a masážní terapie bez specifických integračních aktivit smyslové motor.
Každá relace trvala 45 minut, provedené čtyřikrát týdně, celkem 64 sezení po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký smyslový profil (SSP)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna smyslového zpracování
|
16 týdnů
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna funkční rovnováhy
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EgyCTR102024002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou sdíleny de-identifikované údaje o jednotlivých účastnících (IPD) shromážděných během pokusu, včetně výchozích charakteristik, skóre krátkého smyslového profilu (SSP) a výsledků Berg Balance Scale (BBS).
Žádné osobně identifikovatelné údaje nebudou sdíleny.
Časový rámec sdílení IPD
IPD a podpůrné dokumenty budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a zůstanou přístupné po dobu nejméně 5 let.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní vědci a zdravotničtí pracovníci mohou požádat o přístup k údajům pro vědecké účely.
Žádosti by měly zahrnovat krátký návrh výzkumu a dohodu o využití údajů.
Přístup bude poskytnut prostřednictvím zabezpečené platformy nebo na přímé žádosti hlavnímu vyšetřovateli.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Smyslové motorické integrační cvičení
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy