2018年から2024年にかけてブレスト大学病院のウイルス学研究所で検出されたエンテロウイルスの分子疫学：2024年の非定型髄膜炎の流行の遡及的分析（Brecho9men） (BrEcho9Men)
2025年4月3日 更新者：University Hospital, Brest
2018年から2024年にかけてブレスト大学病院のウイルス研究所で検出されたエンテロウイルスの分子疫学：2024年の非定型髄膜炎の流行の遡及的分析
この研究は、Chu de Brestの患者の脳脊髄液で検出されたエンテロウイルス感染についてさらに学ぶために行われています。
研究者は、2018年から2024年の間に収集された医療記録と実験室データを分析します。
彼らは、これらの感染症が患者にどのように存在するか、およびEcho-9と呼ばれる特定のウイルスタイプが異なる臨床的特徴に関連しているか、新興のバリアントを表しているかを見ます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
観察的
入学 (推定)
270
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHU Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年から2024年の間にチュードブレストのウイルス学研究所で行われたRT-PCRによるエンテロウイルス陽性の脳脊髄液サンプルの患者。
これには、サンプルが中央で処理されたFinistère（フランス）のパートナー病院だけでなく、Chu de Brestで管理されている患者が含まれます。
説明
包含基準：
- 脳脊髄液（CSF）サンプルは、2018年1月1日から2024年12月31日までにRT-PCRによるエンテロウイルス陽性であり、チュードブレストのウイルス研究所で行われました。
- 研究目的での医療データの使用に対する文書化された反対はありません。
除外基準：
- 法的保護に基づく患者（後見、キュレーターシップなど）
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2018年から2024年の間に検出されたEcho-9株の系統解析
時間枠：2018年1月1日から2024年12月31日
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2018年1月1日から12月31日までに、チュードブレストおよびフランス全土で検出されたエコー9株の分子特性と系統発生比較。
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2018年1月1日から2024年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Chu de Brestで記録されたエンテロウイルス感染症の時間分布
時間枠：2018年1月1日から2024年12月31日
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2018年から2024年までChu de Brestで検出されたエンテロウイルス陽性症例（RT-PCRによる）の毎週の定量化。
2024年に焦点を当てて、フランス国立参照センターからの国立監視データとの比較を非定型の流行のピークを検出します。
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2018年1月1日から2024年12月31日
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エンテロウイルス陽性CSF症例の臨床的特徴
時間枠：2018年1月1日から2024年12月31日
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2018年から2024年の間に脳脊髄液サンプルがエンテロウイルス陽性の患者の中で、頭痛の強さ、臨床的重症度、感染部位（CSF、喉、便、鼻咽頭サンプル）、モルヒネの使用など、臨床的特徴が説明されます。
サブグループの比較は、分子タイピングの結果に応じて、エンテロウイルスの遺伝子型と感染年度に従って行うことができます。
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2018年1月1日から2024年12月31日
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エンテロウイルス陽性CSFサンプルの生物学的特性
時間枠：2018年1月1日から2024年12月31日
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脳脊髄液サンプルの患者の中で、2018年から2024年の間にエンテロウイルスの陽性サンプルでは、陽性サンプルからの生物学的パラメーターが説明されます。
脳脊髄液サンプルの場合、変数には、異なるタンパク質レベル、および脳脊髄液と血糖比の白血球数が含まれます。
追加の陽性サンプル（喉、便、鼻咽頭スワブ）の有無についても記録されます。
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2018年1月1日から2024年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月3日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
根底にあるすべての収集されたデータは、出版物につながります
IPD 共有時間枠
データは3年前から利用可能になり、最終研究報告書の完了後15年後に終了します
IPD 共有アクセス基準
データアクセスリクエストは、Brest UHの内部委員会によってレビューされます。
要求者は、データアクセス契約に署名して完了する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。