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2018 - 2024年期间,在布雷斯特大学医院病毒学实验室检测到的肠病毒的分子流行病学:2024年非典型脑膜炎流行的回顾性分析(Brecho9Men) (BrEcho9Men)

2025年4月3日 更新者:University Hospital, Brest

2018 - 2024年期间,在布雷斯特大学医院病毒学实验室检测到的肠病毒的分子流行病学:2024年非典型脑膜炎流行的回顾性分析

这项研究是为了了解有关Chu de Brest患者脑脊液中检测到的肠病毒感染的更多信息。 研究人员将分析2018年至2024年期间收集的医疗记录和实验室数据。 他们将研究患者中这些感染的存在,以及一种称为Echo-9的特定病毒类型是否可能与不同的临床特征相关或代表新兴的变体。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

270

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • CHU Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在2018年至2024年期间,在Chu de Brest的病毒学实验室进行的RT-PCR的脑脊液样品阳性的脑脊液样品患者。 这包括在Chu de Brest和Finistère(法国)合作医院进行管理的患者,他们的样本是中央处理的。

描述

纳入标准:

  • RT-PCR在2018年1月1日至2024年12月31日在Chu de Brest的病毒学实验室进行的RT-PCR的脑脊液(CSF)样品阳性。
  • 没有证明对将医疗数据用于研究目的的反对。

排除标准:

  • 法律保护(监护权,策展人等)下的患者
  • 拒绝参加这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在2018年至2024年之间检测到的Echo-9菌株的系统发育分析
大体时间:2018年1月1日至2024年12月31日
在2018年1月1日至2024年12月31日之间在Chu de Brest和整个法国检测到的Echo-9菌株的分子表征和系统发育比较,以识别可能的新兴变体。
2018年1月1日至2024年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Chu de Brest记录的肠病毒感染的时间分布
大体时间:2018年1月1日至2024年12月31日
从2018年至2024年,在Chu de Brest检测到的肠病毒阳性病例(通过RT-PCR)的每周定量。 与法国国家参考中心的国家监视数据进行比较,以检测非典型流行峰,重点是2024年。
2018年1月1日至2024年12月31日
肠病毒阳性CSF病例的临床特征
大体时间:2018年1月1日至2024年12月31日
在2018年至2024年之间,脑脊液样品呈阳性的脑脊液样品的患者中,将描述临床特征,包括头痛强度,临床严重程度,感染部位(CSF,喉咙,粪便,粪便,鼻咽样样品)和吗啡的使用。 亚组比较可以根据肠病毒基因型和感染年份进行,具体取决于分子键入的结果。
2018年1月1日至2024年12月31日
肠病毒阳性CSF样品的生物学特征
大体时间:2018年1月1日至2024年12月31日
在2018年至2024年之间,脑脊液样品阳性的脑脊液样品阳性的患者将描述阳性样品的生物学参数。 对于脑脊液样品,变量包括具有差异,蛋白质水平和脑脊液与血糖比的白细胞计数。 还将记录存在或不存在其他阳性样品(喉咙,粪便,鼻咽拭子)。
2018年1月1日至2024年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月3日

首次发布 (实际的)

2025年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月3日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有基础的收集数据导致出版物

IPD 共享时间框架

最终研究报告完成后,将开始三年,并结束十五年

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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