Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær epidemiologi af enterovirus, der blev påvist på Virology Laboratory på Brest University Hospital i perioden 2018-2024: Retrospektiv analyse af en atypisk meningitis-epidemi i 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3. april 2025 opdateret af: University Hospital, Brest

Molekylær epidemiologi af enterovirus, der blev påvist på Virology Laboratory på Brest University Hospital i perioden 2018-2024: Retrospektiv analyse af en atypisk meningitis-epidemi i 2024

Denne undersøgelse udføres for at lære mere om enterovirusinfektioner påvist i cerebrospinalvæsken hos patienter ved Chu de Brest. Forskere vil analysere medicinske poster og laboratoriedata indsamlet mellem 2018 og 2024. De vil se på, hvordan disse infektioner er til stede hos patienter, og om en specifik virustype, kaldet ECHO-9, kan være forbundet med forskellige kliniske træk eller repræsentere en voksende variant.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

270

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHU Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en cerebrospinalvæske prøve positivt for enterovirus af RT-PCR udført på Virology Laboratory of Chu de Brest mellem 2018 og 2024. Dette inkluderer patienter, der administreres hos Chu de Brest såvel som på partnerhospitaler i Finistère (Frankrig), hvis prøver blev behandlet centralt.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Cerebrospinalvæske (CSF) prøve positivt for enterovirus af RT-PCR mellem 1. januar 2018 og 31. december 2024, udført på Virology Laboratory of Chu de Brest.
  • Ingen dokumenteret modstand mod brugen af ​​medicinske data til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under lovlig beskyttelse (værgemål, kuratorer osv.)
  • Afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Phylogenetic analyse af ECHO-9-stammer detekteret mellem 2018 og 2024
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. december 2024
Molekylær karakterisering og fylogenetisk sammenligning af ECHO-9-stammer påvist ved Chu de Brest og i hele Frankrig mellem 1. januar 2018 og 31. december 2024 for at identificere en mulig opstået variant.
1. januar 2018 til 31. december 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temporal fordeling af enterovirusinfektioner dokumenteret ved Chu de Brest
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. december 2024
Ugentlig kvantificering af enterovirus-positive tilfælde (af RT-PCR) påvist ved Chu de Brest fra 2018 til 2024. Sammenligning med nationale overvågningsdata fra det franske nationale referencecenter for at detektere atypiske epidemiske toppe med fokus på 2024.
1. januar 2018 til 31. december 2024
Kliniske egenskaber ved enterovirus-positive CSF-tilfælde
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. december 2024
Blandt patienter med cerebrospinalvæskeprøver, der er positive for enterovirus mellem 2018 og 2024, vil kliniske træk blive beskrevet, herunder hovedpineintensitet, klinisk sværhedsgrad, infektionssted (CSF, hals, afføring, nasopharyngeal prøver) og anvendelse af morfin. Sammenligninger af undergruppe kan udføres i henhold til enterovirus -genotype og infektionsår, afhængigt af resultaterne af molekylær typning.
1. januar 2018 til 31. december 2024
Biologiske egenskaber ved enterovirus-positive CSF-prøver
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. december 2024
Blandt patienter med cerebrospinalvæskeprøver, der er positive for enterovirus mellem 2018 og 2024, vil biologiske parametre fra positive prøver blive beskrevet. For cerebrospinalvæskeprøver inkluderer variabler hvide blodlegemer med differential, proteinniveau og cerebrospinalvæsken til blodsukkerforhold. Tilstedeværelsen eller fraværet af yderligere positive prøver (hals, afføring, nasopharyngeal pinde) vil også blive dokumenteret.
1. januar 2018 til 31. december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund for resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige fra tre år og afslutte femten år efter den endelige undersøgelsesrapportafslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om datatilgang vil blive gennemgået af det interne udvalg af Brest UH. Anmodere skal underskrive og gennemføre en datatilgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterovirus infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner