Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Molekylär epidemiologi av enterovirus upptäckt vid Virology Laboratory vid Brest University Hospital under perioden 2018-2024: retrospektiv analys av en atypisk meningit-epidemi 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Molekylär epidemiologi för enterovirus upptäckt vid Virology Laboratory vid Brest University Hospital under perioden 2018-2024: Retrospektiv analys av en atypisk meningit-epidemi 2024

Denna studie görs för att lära sig mer om enterovirusinfektioner som upptäcks i cerebrospinalvätskan hos patienter vid Chu de Brest. Forskare kommer att analysera medicinska journaler och laboratoriedata som samlats in mellan 2018 och 2024. De kommer att titta på hur dessa infektioner finns hos patienter, och om en specifik virustyp, kallad ECHO-9, kan vara associerad med olika kliniska egenskaper eller representera en framväxande variant.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

270

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHU Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ett cerebrospinalvätskeprov positivt för enterovirus med RT-PCR utförd vid Virology Laboratory of Chu de Brest mellan 2018 och 2024. Detta inkluderar patienter som hanteras vid Chu de Brest såväl som på partnersjukhus i Finistère (Frankrike) vars prover behandlades centralt.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Cerebrospinal Fluid (CSF) Prov positivt för enterovirus med RT-PCR mellan 1 januari 2018 och 31 december 2024, utförd på Virology Laboratory of Chu de Brest.
  • Ingen dokumenterad motstånd mot användning av medicinska data för forskningsändamål.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter under juridiskt skydd (vårdnad, kuratorskap, etc.)
  • Vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Filogenetisk analys av ECHO-9-stammar som upptäcks mellan 2018 och 2024
Tidsram: 1 januari 2018 till 31 december 2024
Molekylär karakterisering och fylogenetisk jämförelse av ECHO-9-stammar upptäckt vid Chu de Brest och i hela Frankrike mellan 1 januari 2018 och 31 december 2024, för att identifiera en möjlig växande variant.
1 januari 2018 till 31 december 2024

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temporal distribution av enterovirusinfektioner dokumenterade vid Chu de Brest
Tidsram: 1 januari 2018 till 31 december 2024
Veckokvantifiering av enteroviruspositiva fall (av RT-PCR) upptäckt vid Chu de Brest från 2018 till 2024. Jämförelse med nationella övervakningsdata från det franska nationella referenscentret för att upptäcka atypiska epidemiska toppar, med fokus på 2024.
1 januari 2018 till 31 december 2024
Kliniska egenskaper hos enteroviruspositiva CSF-fall
Tidsram: 1 januari 2018 till 31 december 2024
Bland patienter med cerebrospinalvätskeprover som är positiva för enterovirus mellan 2018 och 2024 kommer kliniska egenskaper att beskrivas, inklusive huvudvärkintensitet, klinisk svårighetsgrad, infektionsplats (CSF, hals, avföring, nasofaryngeal prover) och användning av morfin. Undergruppsjämförelser kan genomföras enligt enterovirusgenotyp och infektionsår, beroende på resultaten från molekyltypning.
1 januari 2018 till 31 december 2024
Biologiska egenskaper hos enteroviruspositiva CSF-prover
Tidsram: 1 januari 2018 till 31 december 2024
Bland patienter med cerebrospinalvätskeprover som är positiva för enterovirus mellan 2018 och 2024 kommer biologiska parametrar från positiva prover att beskrivas. För cerebrospinalvätskeprover inkluderar variabler vita blodkroppsantal med differentiell, proteinnivå och cerebrospinalvätska till blodglukosförhållande. Närvaron eller frånvaron av ytterligare positiva prover (hals, avföring, nasofaryngeal vattpinnar) kommer också att dokumenteras.
1 januari 2018 till 31 december 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 oktober 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade data som ligger till grund för en publikation

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga med början av tre år och slutar femton år efter den slutliga studierapporten

Kriterier för IPD Sharing Access

Förfrågningar om datatillgång kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett datatillgångsavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera