- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06922474
Brestin yliopistollisen sairaalan virologialaboratoriossa havaittujen enterovirusten molekyyliepidemiologia vuosina 2018-2024: Epätyypillisen meningiitti-epidemian retrospektiivinen analyysi vuonna 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)
torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Brestin yliopistollisen sairaalan virologialaboratoriossa havaittujen enterovirusten molekyyliepidemiologia vuosina 2018-2024: Epätyypillisen meningiitti-epidemian retrospektiivinen analyysi vuonna 2024
Tämä tutkimus tehdään lisätietoja potilaiden aivo -selkäydinnesteen havaitsemista enterovirusinfektioista Chu de Brestin kanssa.
Tutkijat analysoivat lääketieteellisiä tietoja ja laboratoriotietoja, jotka on kerätty vuosina 2018–2024.
He tarkastelevat, kuinka nämä potilailla esiintyvät infektiot ja onko erityinen virustyyppi, jota kutsutaan ECHO-9: ksi, liittyy erilaisiin kliinisiin piirteisiin vai edustaako syntyvää varianttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHU Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joiden aivo-selkäydinnesteenäyte on positiivinen enteroviruksen suhteen RT-PCR: llä, suoritettiin Chu de Brestin virologialaboratoriossa vuosina 2018–2024.
Tähän sisältyy potilaita, joita hoidettiin Chu de Brestissä sekä Finistèren (Ranska) kumppanissairaaloissa, joiden näytteet käsiteltiin keskitetysti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivo-selkäydinneste (CSF) -näyte Enteroviruksen positiiviseksi RT-PCR: llä 1. tammikuuta 2018-31. joulukuuta 2024 välisenä aikana Chu de Brestin virologialaboratoriossa.
- Ei dokumentoitua vastustusta lääketieteellisten tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeudellisia suojassa (huoltajuus, kuraattori jne.)
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuosien 2018 ja 2024 havaittujen ECHO-9-kantojen fylogeneettinen analyysi
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Chu de Brestissä ja Ranskassa havaittujen ECHO-9-kantojen molekyylin karakterisointi ja fylogeneettinen vertailu 1. tammikuuta 2018 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana mahdollisen nousevan variantin välillä.
|
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chu de Brestissä dokumentoitujen enteroviruksen infektioiden ajallinen jakauma
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Enterovirus-positiivisten tapausten (RT-PCR: n) viikoittainen kvantifiointi, joka havaittiin Chu de Brestissä vuosina 2018-2024.
Vertailu Ranskan kansallisen vertailukeskuksen kansallisiin valvontatietoihin epätyypillisten epidemisten piikkien havaitsemiseksi keskittyen vuoteen 2024.
|
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
|
Enterovirus-positiivisten CSF-tapausten kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Niiden potilaiden, joiden aivo -selkäydinnesteenäytteet ovat positiivisia enteroviruksen suhteen vuosina 2018–2024, kuvataan kliinisiä piirteitä, mukaan lukien päänsärkyn voimakkuus, kliininen vakavuus, infektiokohta (CSF, kurkku, jakkara, nenännelynäytteet) ja morfiinin käyttö.
Alaryhmän vertailut voidaan suorittaa enteroviruksen genotyypin ja infektion vuoden mukaisesti molekyylityypin tuloksista riippuen.
|
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
|
Enterovirus-positiivisten CSF-näytteiden biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Potilaista, joilla aivo -selkäydinnesteenäytteet ovat positiivisia enteroviruksen suhteen vuosina 2018 - 2024, kuvataan biologiset parametrit positiivisista näytteistä.
Aivo -selkäydinnesteenäytteissä muuttujat sisältävät valkosolujen määrän, jolla on differentiaali, proteiinitaso ja aivo -selkäydinnesteen ja verensokerin suhteen.
Myös lisäpositiivisten näytteiden (kurkku, jakkara, nenänielun nielun swappien) läsnäolo tai puuttuminen dokumentoidaan.
|
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt tiedot, jotka perustavat julkaisun
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja viidentoista vuoden päättyminen lopullisen tutkimusraportin valmistumisen jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Brest UH: n sisäinen komitea tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnöntekijöitä vaaditaan allekirjoittamaan ja täyttämään tietojen pääsy sopimuksen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .