Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brestin yliopistollisen sairaalan virologialaboratoriossa havaittujen enterovirusten molekyyliepidemiologia vuosina 2018-2024: Epätyypillisen meningiitti-epidemian retrospektiivinen analyysi vuonna 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

torstai 3. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest

Brestin yliopistollisen sairaalan virologialaboratoriossa havaittujen enterovirusten molekyyliepidemiologia vuosina 2018-2024: Epätyypillisen meningiitti-epidemian retrospektiivinen analyysi vuonna 2024

Tämä tutkimus tehdään lisätietoja potilaiden aivo -selkäydinnesteen havaitsemista enterovirusinfektioista Chu de Brestin kanssa. Tutkijat analysoivat lääketieteellisiä tietoja ja laboratoriotietoja, jotka on kerätty vuosina 2018–2024. He tarkastelevat, kuinka nämä potilailla esiintyvät infektiot ja onko erityinen virustyyppi, jota kutsutaan ECHO-9: ksi, liittyy erilaisiin kliinisiin piirteisiin vai edustaako syntyvää varianttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska, 29200
        • CHU Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joiden aivo-selkäydinnesteenäyte on positiivinen enteroviruksen suhteen RT-PCR: llä, suoritettiin Chu de Brestin virologialaboratoriossa vuosina 2018–2024. Tähän sisältyy potilaita, joita hoidettiin Chu de Brestissä sekä Finistèren (Ranska) kumppanissairaaloissa, joiden näytteet käsiteltiin keskitetysti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivo-selkäydinneste (CSF) -näyte Enteroviruksen positiiviseksi RT-PCR: llä 1. tammikuuta 2018-31. joulukuuta 2024 välisenä aikana Chu de Brestin virologialaboratoriossa.
  • Ei dokumentoitua vastustusta lääketieteellisten tietojen käyttöä tutkimustarkoituksiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeudellisia suojassa (huoltajuus, kuraattori jne.)
  • Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuosien 2018 ja 2024 havaittujen ECHO-9-kantojen fylogeneettinen analyysi
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Chu de Brestissä ja Ranskassa havaittujen ECHO-9-kantojen molekyylin karakterisointi ja fylogeneettinen vertailu 1. tammikuuta 2018 ja 31. joulukuuta 2024 välisenä aikana mahdollisen nousevan variantin välillä.
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chu de Brestissä dokumentoitujen enteroviruksen infektioiden ajallinen jakauma
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Enterovirus-positiivisten tapausten (RT-PCR: n) viikoittainen kvantifiointi, joka havaittiin Chu de Brestissä vuosina 2018-2024. Vertailu Ranskan kansallisen vertailukeskuksen kansallisiin valvontatietoihin epätyypillisten epidemisten piikkien havaitsemiseksi keskittyen vuoteen 2024.
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Enterovirus-positiivisten CSF-tapausten kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Niiden potilaiden, joiden aivo -selkäydinnesteenäytteet ovat positiivisia enteroviruksen suhteen vuosina 2018–2024, kuvataan kliinisiä piirteitä, mukaan lukien päänsärkyn voimakkuus, kliininen vakavuus, infektiokohta (CSF, kurkku, jakkara, nenännelynäytteet) ja morfiinin käyttö. Alaryhmän vertailut voidaan suorittaa enteroviruksen genotyypin ja infektion vuoden mukaisesti molekyylityypin tuloksista riippuen.
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Enterovirus-positiivisten CSF-näytteiden biologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024
Potilaista, joilla aivo -selkäydinnesteenäytteet ovat positiivisia enteroviruksen suhteen vuosina 2018 - 2024, kuvataan biologiset parametrit positiivisista näytteistä. Aivo -selkäydinnesteenäytteissä muuttujat sisältävät valkosolujen määrän, jolla on differentiaali, proteiinitaso ja aivo -selkäydinnesteen ja verensokerin suhteen. Myös lisäpositiivisten näytteiden (kurkku, jakkara, nenänielun nielun swappien) läsnäolo tai puuttuminen dokumentoidaan.
1. tammikuuta 2018 - 31. joulukuuta 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätyt tiedot, jotka perustavat julkaisun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kolmen vuoden alusta ja viidentoista vuoden päättyminen lopullisen tutkimusraportin valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Brest UH: n sisäinen komitea tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnöntekijöitä vaaditaan allekirjoittamaan ja täyttämään tietojen pääsy sopimuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa