Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Molekularna epidemiologia enterowirusów wykrytych w Virology Laboratory of Brest University Hospital w latach 2018-2024: Retrospektywna analiza nietypowej epidemii zapalenia opon mózgowych w 2024 r. (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Molekularna epidemiologia enterowirusów wykryta w Virology Laboratory of Brest University Hospital w latach 2018-2024: Retrospektywna analiza nietypowej epidemii zapalenia opon mózgowych w 2024 r.

To badanie odbywa się, aby dowiedzieć się więcej o infekcjach enterowirusa wykrytych w płynie mózgowo -rdzeniowym pacjentów w Chu de Brest. Naukowcy przeanalizują dokumentację medyczną i dane laboratoryjne zebrane w latach 2018–2024. Przyjrzają się, w jaki sposób te infekcje występują u pacjentów i czy określony typ wirusa, zwany echo-9, może być powiązany z różnymi cechami klinicznymi lub reprezentować pojawiający się wariant.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

270

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHU Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z próbką płynu mózgowo-rdzeniowego dodatniego dla enterowirusa przez RT-PCR przeprowadzone w laboratorium Virology w Chu de Brest w latach 2018–2024. Obejmuje to pacjentów zarządzanych w Chu de Brest, a także w szpitalach partnerskich w Finistère (Francja), których próbki były przetwarzane centralnie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Próbka płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) dodatniej dla enterowirusa przez RT-PCR między 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024 r., Wykonany w Virology Laboratory of Chu de Brest.
  • Brak udokumentowanego sprzeciwu wobec wykorzystania danych medycznych do celów badawczych.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo itp.)
  • Odmowa uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza filogenetyczna szczepów Echo-9 wykrytych w latach 2018–2024
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Charakterystyka molekularna i porównanie filogenetyczne szczepów Echo-9 wykryte w Chu de Brest i całej Francji między 1 stycznia 2018 r. A 31 grudnia 2024 r. W celu zidentyfikowania możliwego wschodzącego wariantu.
1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy rozkład zakażeń enterowirusowych udokumentowany w Chu de Brest
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Cotygodniowa kwantyfikacja przypadków enterowirusa (według RT-PCR) wykrytych w Chu de Brest w latach 2018–2024. Porównanie z krajowymi danymi nadzoru z francuskiego krajowego centrum referencyjnego w celu wykrycia atypowych szczytów epidemii, z naciskiem na 2024.
1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Charakterystyka kliniczna przypadków CSF z dodatnim enterowirusem
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Wśród pacjentów z próbkami płynów mózgowo -rdzeniowych dodatnie dla enterowirusa w latach 2018–2024 zostaną opisane cechy kliniczne, w tym intensywność bólu głowy, nasilenie kliniczne, miejsce infekcji (CSF, gardło, stołek, próbki nosowo -gardłowe) i stosowanie morfiny. Porównania podgrup można przeprowadzić zgodnie z genotypem enterowirusa i roku infekcji, w zależności od wyników pisania molekularnego.
1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Charakterystyka biologiczna próbek CSF z dodatnim enterowirusem
Ramy czasowe: 1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024
Wśród pacjentów z próbkami płynów mózgowo -rdzeniowych dodatnie dla enterowirusa w latach 2018–2024 opisano parametry biologiczne z próbek dodatnich. W przypadku próbek płynu mózgowo -rdzeniowego zmienne obejmują liczbę białych krwinek z różnicą, poziomem białka i stosunek płynu mózgowo -rdzeniowego do glukozy we krwi. Udokumentowana zostanie również obecność lub brak dodatkowych dodatnich próbek (gardło, stołek, wymazy nosowo -gardłowe).
1 stycznia 2018 r. Do 31 grudnia 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw, powodują publikację

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od trzech lat i kończące piętnaście lat po zakończeniu raportu z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych zostaną sprawdzone przez wewnętrzny komitet Bresta. Rejestrowie będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje enterowirusowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj