Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярная эпидемиология энтеровирусов, обнаруженная в лаборатории вирологии Университетской больницы Бреста в период 2018-2024 гг. (BrEcho9Men)

3 апреля 2025 г. обновлено: University Hospital, Brest

Молекулярная эпидемиология энтеровирусов, обнаруженная в лаборатории вирологии Университетской больницы Бреста в период 2018-2024 гг.: Ретроспективный анализ эпидемии атипичного менингита в 2024 году.

Это исследование проводится, чтобы узнать больше о инфекциях энтеровируса, обнаруженных в спинномозговой жидкости пациентов в Чу де Бресте. Исследователи будут анализировать медицинские карты и лабораторные данные, собранные в период с 2018 по 2024 год. Они будут смотреть на то, как эти инфекции присутствуют у пациентов, и может ли определенный тип вируса, называемый ECHO-9, быть связанным с различными клиническими особенностями или представлять собой новый вариант.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

270

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с образцом спинномозговой жидкости, положительной для энтеровируса с помощью ОТ-ПЦР, выполненной в лаборатории вирусологии Чу де Бреста в период с 2018 по 2024 год. Это включает в себя пациентов, управляемых в Чу де Бресте, а также в партнерских больницах в финисте (Франция), образцы которых были обработаны централизованно.

Описание

Критерии включения:

  • Образец спинномозговой жидкости (CSF), положительный для энтеровируса RT-PCR, в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 года, выполненная в лаборатории вирусологии Чу де Брест.
  • Нет задокументированного противодействия использованию медицинских данных для исследовательских целей.

Критерии исключения:

  • Пациенты в соответствии с юридической защитой (опекунство, кураторство и т. Д.)
  • Отказ участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Филогенетический анализ штаммов ECHO-9, обнаруженных в период с 2018 по 2024 год.
Временное ограничение: С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Молекулярная характеристика и филогенетическое сравнение штаммов ECHO-9, обнаруженных в Чу де Бресте и по всей Франции в период с 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 года, для определения возможного возникающего варианта.
С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Временное распределение инфекций энтеровируса, документированных в Чу де Брест
Временное ограничение: С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Еженедельная количественная оценка энтеровирус-позитивных случаев (по ОТ-ПЦР), обнаруженной в Чу де Бресте, с 2018 по 2024 год. Сравнение с данными национального наблюдения от Французского национального справочного центра для обнаружения нетипичных эпидемических пиков с акцентом на 2024 год.
С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Клинические характеристики энтеровирус-позитивных случаев CSF
Временное ограничение: С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Среди пациентов с образцами спинномозговой жидкости, положительными для энтеровируса в период между 2018 и 2024 годами, будут описаны клинические особенности, включая интенсивность головной боли, клиническую тяжесть, место инфекции (CSF, горло, стул, образцы нософарингеи) и использование морфина. Сравнения подгрупп могут проводиться в соответствии с генотипом энтеровируса и годом инфекции, в зависимости от результатов молекулярного набора.
С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Биологические характеристики энтеровирус-позитивных образцов CSF
Временное ограничение: С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.
Среди пациентов с образцами спинномозговой жидкости, положительных для энтеровируса в период с 2018 по 2024 год, будут описаны биологические параметры из положительных образцов. Для образцов спинномозговой жидкости переменные включают количество лейкоцитов с дифференциалом, уровнем белка и соотношением спинномозговой жидкости и глюкозы в крови. Наличие или отсутствие дополнительных положительных образцов (горло, стул, носоглоточные мазки) также будут задокументированы.
С 1 января 2018 года по 31 декабря 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов в публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в начале три года и заканчиваются пятнадцать лет после завершения окончательного отчета об исследовании

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассмотрены Внутренним комитетом Бреста. Запрошенные должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться