Epidemiologia molecular de enterovírus detectada no Hospital Universitário de Virologia do Hospital Universitário de Brest durante o período 2018-2024: análise retrospectiva de uma epidemia de meningite atípica em 2024 (Brecho9Men) (BrEcho9Men)
3 de abril de 2025 atualizado por: University Hospital, Brest
Epidemiologia molecular de enterovírus detectada no Laboratório de Virologia do Hospital Universitário Brest durante o período 2018-2024: análise retrospectiva de uma epidemia de meningite atípica em 2024
Este estudo está sendo feito para aprender mais sobre infecções por enterovírus detectadas no líquido cefalorraquidiano de pacientes em Chu de Brest.
Os pesquisadores analisarão registros médicos e dados de laboratório coletados entre 2018 e 2024.
Eles analisarão como essas infecções presentes nos pacientes e se um tipo de vírus específico, chamado ECHO-9, pode estar associado a diferentes características clínicas ou representar uma variante emergente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
270
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHU Brest
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com uma amostra de líquido cefalorraquidiano positivo para enterovírus por RT-PCR realizado no Laboratório de Virologia de Chu de Brest entre 2018 e 2024.
Isso inclui pacientes gerenciados em Chu de Brest, bem como em hospitais parceiros em Finistère (França), cujas amostras foram processadas centralmente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Amostra de líquido cefalorraquidiano (LCR) positivo para enterovírus por RT-PCR entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2024, realizada no Laboratório de Virologia de Chu de Brest.
- Nenhuma oposição documentada ao uso de dados médicos para fins de pesquisa.
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal (tutela, curadoria, etc.)
- Recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise filogenética de cepas de eco-9 detectadas entre 2018 e 2024
Prazo: 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Caracterização molecular e comparação filogenética de cepas de eco-9 detectadas em Chu de Brest e em toda a França entre 1 de janeiro de 2018 e 31 de dezembro de 2024, para identificar uma possível variante emergente.
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1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distribuição temporal de infecções por enterovírus documentadas em Chu de Brest
Prazo: 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Quantificação semanal de casos positivos para enterovírus (por RT-PCR) detectados em Chu de Brest de 2018 a 2024.
Comparação com dados nacionais de vigilância do Centro Nacional de Referência Francesa para detectar picos epidêmicos atípicos, com foco em 2024.
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1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Características clínicas dos casos de CSF positivos para enterovírus
Prazo: 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Entre os pacientes com amostras de líquido cefalorraquidiano positivo para enterovírus entre 2018 e 2024, serão descritas características clínicas, incluindo intensidade de dor de cabeça, gravidade clínica, local de infecção (LCR, garganta, fezes, amostras nasofaríngeas) e uso de morfina.
As comparações de subgrupos podem ser conduzidas de acordo com o genótipo de enterovírus e o ano de infecção, dependendo dos resultados da digitação molecular.
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1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Características biológicas das amostras de CSF positivas para enterovírus
Prazo: 1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Entre os pacientes com amostras de líquido cefalorraquidiano positivas para enterovírus entre 2018 e 2024, parâmetros biológicos de amostras positivas serão descritas.
Para amostras de líquido cefalorraquidiano, as variáveis incluem contagem de glóbulos brancos com nível diferencial, nível de proteína e o líquido cefalorraquidiano para a proporção de glicose no sangue.
A presença ou ausência de amostras positivas adicionais (garganta, fezes, swabs nasofaríngeas) também será documentada.
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1 de janeiro de 2018 a 31 de dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por Picornaviridae
- Doenças Virais do Sistema Nervoso Central
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Meningite
- Infecções por Enterovírus
- Meningite Viral
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados coletados subjacentes a resultar em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de três anos e terminando quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As solicitações de acesso a dados serão revisadas pelo Comitê Interno da Brest UH.
Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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