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Epidemiologia molecolare degli enterovirus rilevati presso il Virology Laboratory of Brest University Hospital nel periodo 2018-2024: analisi retrospettiva di un'epidemia di meningite atipica nel 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)

3 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Brest

Epidemiologia molecolare degli enterovirus rilevati presso il Virology Laboratory of Brest University Hospital nel periodo 2018-2024: analisi retrospettiva di un'epidemia di meningite atipica nel 2024

Questo studio viene condotto per saperne di più sulle infezioni da enterovirus rilevate nel liquido cerebrospinale dei pazienti di Chu de Brest. I ricercatori analizzeranno le cartelle cliniche e i dati di laboratorio raccolti tra il 2018 e il 2024. Verranno esaminati come queste infezioni si presentano nei pazienti e se un tipo di virus specifico, chiamato ECHO-9, può essere associata a diverse caratteristiche cliniche o rappresentare una variante emergente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHU Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con un campione di liquido cerebrospinale positivo per enterovirus da parte della RT-PCR eseguita presso il laboratorio di virologia di Chu de Brest tra il 2018 e il 2024. Ciò include pazienti gestiti presso Chu de Brest e negli ospedali partner di Finistère (Francia) i cui campioni sono stati elaborati centralmente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fluido cerebrospinale (CSF) campione positivo per enterovirus da parte di RT-PCR tra il 1 ° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2024, eseguito presso il Virology Laboratory di Chu de Brest.
  • Nessuna opposizione documentata all'uso di dati medici a fini di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto protezione legale (tutela, curativa, ecc.)
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi filogenetica dei ceppi ECHO-9 rilevati tra il 2018 e il 2024
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Caratterizzazione molecolare e confronto filogenetico di ceppi ECHO-9 rilevati a Chu de Brest e in tutta la Francia tra il 1 ° gennaio 2018 e il 31 dicembre 2024, per identificare una possibile variante emergente.
1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione temporale delle infezioni da enterovirus documentate su Chu de Brest
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Quantificazione settimanale di casi positivi enterovirus (mediante RT-PCR) rilevati a Chu de Brest dal 2018 al 2024. Confronto con i dati nazionali di sorveglianza del Centro di riferimento nazionale francese per rilevare picchi epidemici atipici, con particolare attenzione al 2024.
1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Caratteristiche cliniche dei casi CSF positivi all'enterovirus
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Tra i pazienti con campioni di liquido cerebrospinale positivi per l'enterovirus tra il 2018 e il 2024, saranno descritte le caratteristiche cliniche, tra cui intensità di mal di testa, gravità clinica, sito di infezione (CSF, gola, feci, campioni di nasofaringeo) e uso della morfina. I confronti dei sottogruppi possono essere condotti secondo il genotipo enterovirus e l'anno di infezione, a seconda dei risultati della tipizzazione molecolare.
1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Caratteristiche biologiche dei campioni CSF positivi all'enterovirus
Lasso di tempo: 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024
Tra i pazienti con campioni di liquido cerebrospinale positivi per l'enterovirus tra il 2018 e il 2024, verranno descritti i parametri biologici di campioni positivi. Per campioni di liquido cerebrospinale, le variabili includono la conta dei globuli bianchi con differenziale, livello proteico e il rapporto fluido cerebrospinale e glucosio nel sangue. Verrà anche documentata la presenza o l'assenza di ulteriori campioni positivi (gola, feci, tamponi rinofaringei).
1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base si traducono in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da tre anni e terminano quindici anni dopo il completamento del rapporto di studio finale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal Comitato Interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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