Az enterovírusok molekuláris epidemiológiája, amelyet a Brest Egyetemi Kórház Virológiai Laboratóriumában detektáltak a 2018-2024 közötti időszakban: egy atipikus meningitis-járvány retrospektív elemzése 2024-ben (Brecho9men) (BrEcho9Men)
2025. április 3. frissítette: University Hospital, Brest
Az enterovírusok molekuláris epidemiológiája a Brest Egyetemi Kórház Virology Laboratóriumában a 2018-2024 közötti időszakban: Az atipikus meningitis-járvány retrospektív elemzése 2024-ben
Ez a tanulmány célja, hogy többet megtudjon a Chu de Brest betegek cerebrospinális folyadékában észlelt enterovírusfertőzésekről.
A kutatók elemzik az orvosi nyilvántartásokat és a 2018 és 2024 között összegyűjtött laboratóriumi adatokat.
Megvizsgálják, hogy ezek a fertőzések hogyan jelennek meg a betegekben, és hogy egy specifikus vírustípus, az úgynevezett ECHO-9, különféle klinikai jellemzőkkel társulhat-e, vagy egy feltörekvő változatot képviselhet-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
270
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29200
- CHU Brest
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az RT-PCR által az enterovírusra pozitív cerebrospinális folyadékmintával rendelkező betegek 2018 és 2024 között a Chu de Brest Virology Laboratory-ban végeztek.
Ide tartoznak a Chu de Brestnél kezelt betegek, valamint a Finistère (Franciaország) partnerkórházakban, amelyek mintáit központilag feldolgozták.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A cerebrospinális folyadék (CSF) mintája az enterovírusra az RT-PCR-rel 2018. január 1-je és 2024. december 31. között, a Chu de Brest Virology Laboratóriumában végzett.
- Nincs dokumentált ellenzés az orvosi adatok kutatási célokra történő felhasználásával.
Kizárási kritériumok:
- Jogvédelem alatt álló betegek (gyámság, kurátor stb.)
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 2018 és 2024 között kimutatott Echo-9 törzsek filogenetikai elemzése
Időkeret: 2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
A Chu de Brest-ben és az egész Franciaországban detektált ECHO-9 törzsek molekuláris jellemzése és filogenetikai összehasonlítása 2018. január 1-je és 2024. december 31-én, a lehetséges felmerülő változat azonosítása érdekében.
|
2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az enterovírus fertőzések időbeli eloszlása a Chu de Brestnél dokumentálva
Időkeret: 2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
Az enterovírus-pozitív esetek heti számszerűsítése (RT-PCR által), amelyet a Chu de Brest-ben 2018 és 2024 között észleltek.
Összehasonlítás a francia Nemzeti Referenciaközpont nemzeti megfigyelési adataival az atipikus járványcsökkentés kimutatására, a 2024 -es összpontosítással.
|
2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
|
Az enterovírus-pozitív CSF esetek klinikai jellemzői
Időkeret: 2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
A 2018 és 2024 közötti enterovírusra pozitív cerebrospinális folyadékmintákban szenvedő betegek körében klinikai jellemzőket kell leírni, beleértve a fejfájás intenzitását, a klinikai súlyosságot, a fertőzés helyét (CSF, torok, széklet, nasopharyngealis mintákat) és a morfin alkalmazását.
Az alcsoportok összehasonlítását az enterovírus genotípus és a fertőzés éve szerint lehet elvégezni, a molekuláris gépelés eredményeitől függően.
|
2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
|
Az enterovírus-pozitív CSF minták biológiai jellemzői
Időkeret: 2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
A 2018 és 2024 közötti enterovírusra pozitív cerebrospinális folyadékmintákban szenvedő betegek körében a pozitív mintákból származó biológiai paramétereket írják le.
A cerebrospinális folyadékminták esetében a változók között szerepel a fehérvérsejtek száma differenciál, fehérje szint és a cerebrospinális folyadék / vércukorszint arány.
A további pozitív minták (torok, széklet, nasopharyngealis tamponok) jelenlétét vagy hiányát szintén dokumentálják.
|
2018. január 1 -jétől 2024. december 31 -ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurogyulladásos betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Picornaviridae fertőzések
- A központi idegrendszer vírusos betegségei
- Központi idegrendszeri fertőzések
- Agyhártyagyulladás
- Enterovírus fertőzések
- Meningitis, vírusos
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött adat, amely a publikáció eredményét eredményezi
IPD megosztási időkeret
Az adatok három évvel kezdődnek, és a végleges tanulmányi jelentés befejezését követően tizenöt évvel végződnek
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adathozzáférési kérelmeket a Brest UH belső bizottsága felülvizsgálja.
A kérelmezőknek alá kell írniuk és kitölteniük az adathozzáférési megállapodást
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .