Molekylær epidemiologi av enterovirus oppdaget ved Virology Laboratory ved Brest University Hospital i perioden 2018-2024: Retrospektiv analyse av en atypisk hjernehinnebetennelse epidemi i 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)
3. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Brest
Molekylær epidemiologi av enterovirus oppdaget ved Virology Laboratory ved Brest University Hospital i perioden 2018-2024: Retrospektiv analyse av en atypisk hjernehinnebetennelse epidemi i 2024
Denne studien gjøres for å lære mer om enterovirusinfeksjoner som er påvist i cerebrospinalvæsken til pasienter ved Chu de Brest.
Forskere vil analysere medisinske poster og laboratoriedata samlet inn mellom 2018 og 2024.
De vil se på hvordan disse infeksjonene som er til stede hos pasienter, og om en spesifikk virustype, kalt Echo-9, kan være assosiert med forskjellige kliniske funksjoner eller representere en ny variant.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
270
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med en cerebrospinalvæskeprøve positiv for enterovirus ved RT-PCR utført ved Virology Laboratory of Chu de Brest mellom 2018 og 2024.
Dette inkluderer pasienter som administreres ved Chu de Brest så vel som på partnersykehus i Finistère (Frankrike) hvis prøver ble behandlet sentralt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Cerebrospinal væske (CSF) prøve positiv for enterovirus ved RT-PCR mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2024, utført på Virology Laboratory of Chu de Brest.
- Ingen dokumentert motstand mot bruk av medisinske data til forskningsformål.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap, etc.)
- Nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Filogenetisk analyse av ekko-9-stammer påvist mellom 2018 og 2024
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Molekylær karakterisering og fylogenetisk sammenligning av ekko-9-stammer oppdaget på Chu de Brest og i hele Frankrike mellom 1. januar 2018 og 31. desember 2024, for å identifisere en mulig fremvoksende variant.
|
1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Temporal fordeling av enterovirusinfeksjoner dokumentert på Chu de Brest
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Ukentlig kvantifisering av enterovirus-positive tilfeller (av RT-PCR) oppdaget på Chu de Brest fra 2018 til 2024.
Sammenligning med nasjonale overvåkningsdata fra det franske nasjonale referansesenteret for å oppdage atypiske epidemiske topper, med fokus på 2024.
|
1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
|
Kliniske egenskaper ved enterovirus-positive CSF-tilfeller
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Blant pasienter med cerebrospinalvæskeprøver som er positive for enterovirus mellom 2018 og 2024, vil kliniske trekk beskrives, inkludert hodepineintensitet, klinisk alvorlighetsgrad, infeksjonssted (CSF, hals, avføring, nasopharyngeale prøver) og bruk av morfin.
Sammenligninger av undergrupper kan utføres i henhold til enterovirusgenotype og infeksjonsår, avhengig av resultatene av molekylær typing.
|
1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
|
Biologiske egenskaper ved enterovirus-positive CSF-prøver
Tidsramme: 1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Blant pasienter med cerebrospinalvæskeprøver som er positive for enterovirus mellom 2018 og 2024, vil biologiske parametere fra positive prøver bli beskrevet.
For cerebrospinalvæskeprøver inkluderer variabler hvite blodlegemer med differensial, proteinnivå og forholdet mellom cerebrospinal og blodsukker.
Tilstedeværelsen eller fraværet av ytterligere positive prøver (hals, avføring, nasopharyngeale vattpinner) vil også bli dokumentert.
|
1. januar 2018 til 31. desember 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle innsamlede data som ligger til grunn for resulterer i en publikasjon
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelige fra og med tre år og slutter femten år etter fullføring av endelige studierapporter
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli gjennomgått av den interne komiteen til Brest UH.
Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .