Moleculaire epidemiologie van enterovirussen gedetecteerd in het Virology Laboratory van het Brest University Hospital tijdens de periode 2018-2024: retrospectieve analyse van een atypische meningitis-epidemie in 2024 (Brecho9men) (Brecho9men) (BrEcho9Men)
3 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Brest
Moleculaire epidemiologie van enterovirussen gedetecteerd in het Virology Laboratory van het Brest University Hospital tijdens de periode 2018-2024: Retrospectieve analyse van een atypische meningitis-epidemie in 2024
Deze studie wordt gedaan om meer te weten te komen over enterovirusinfecties die zijn gedetecteerd in de cerebrospinale vloeistof van patiënten bij Chu de Brest.
Onderzoekers zullen medische dossiers en laboratoriumgegevens analyseren die zijn verzameld tussen 2018 en 2024.
Ze zullen kijken hoe deze infecties bij patiënten aanwezig zijn, en of een specifiek virustype, ECHO-9 wordt genoemd, kan worden geassocieerd met verschillende klinische kenmerken of een opkomende variant vertegenwoordigen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
270
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29200
- CHU Brest
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een cerebrospinale vloeistofmonster positief voor enterovirus door RT-PCR uitgevoerd in het Virology Laboratory van Chu de Brest tussen 2018 en 2024.
Dit omvat patiënten die worden beheerd bij Chu de Brest en in partnerziekenhuizen in Finistère (Frankrijk), waarvan de monsters centraal werden verwerkt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cerebrospinale vloeistof (CSF) monster positief voor enterovirus door RT-PCR tussen 1 januari 2018 en 31 december 2024, uitgevoerd in het Virology Laboratory of Chu de Brest.
- Geen gedocumenteerde oppositie tegen het gebruik van medische gegevens voor onderzoeksdoeleinden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatorschap, enz.)
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fylogenetische analyse van ECHO-9-stammen gedetecteerd tussen 2018 en 2024
Tijdsspanne: 1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Moleculaire karakterisering en fylogenetische vergelijking van Echo-9-stammen gedetecteerd in Chu de Brest en in heel Frankrijk tussen 1 januari 2018 en 31 december 2024, om een mogelijke opkomende variant te identificeren.
|
1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdelijke verdeling van enterovirusinfecties gedocumenteerd bij Chu de Brest
Tijdsspanne: 1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Wekelijkse kwantificering van enterovirus-positieve gevallen (door RT-PCR) gedetecteerd in Chu de Brest van 2018 tot 2024.
Vergelijking met nationale bewakingsgegevens van het Franse nationale referentiecentrum om atypische epidemische pieken te detecteren, met een focus op 2024.
|
1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
|
Klinische kenmerken van enterovirus-positieve CSF-gevallen
Tijdsspanne: 1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Bij patiënten met cerebrospinale vloeistofmonsters positief voor enterovirus tussen 2018 en 2024, zullen klinische kenmerken worden beschreven, waaronder hoofdpijnintensiteit, klinische ernst, infectieplaats (CSF, keel, ontlasting, nasofaryngeale monsters) en gebruik van morfine.
Subgroepvergelijkingen kunnen worden uitgevoerd volgens het genotype van Enterovirus en het jaar van infecties, afhankelijk van de resultaten van moleculair typen.
|
1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
|
Biologische kenmerken van enterovirus-positieve CSF-monsters
Tijdsspanne: 1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Bij patiënten met cerebrospinale vloeistofmonsters positief voor enterovirus tussen 2018 en 2024 zullen biologische parameters uit positieve monsters worden beschreven.
Voor monsters van cerebrospinale vloeistof omvatten variabelen het aantal witte bloedcellen met differentieel, eiwitniveau en de cerebrospinale vloeistof tot bloedglucoseverhouding.
De aanwezigheid of afwezigheid van aanvullende positieve monsters (keel, ontlasting, nasofaryngeale wattenstaafjes) zal ook worden gedocumenteerd.
|
1 januari 2018 tot 31 december 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle verzamelde gegevens die ten grondslag liggen aan een publicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf drie jaar en eindigend op vijftien jaar na voltooiing van het laatste studierapport
IPD-toegangscriteria voor delen
Gegevenstoegangsverzoeken worden beoordeeld door het interne comité van Brest UH.
Aanvragen zijn verplicht om een overeenkomst voor gegevenstoegang te ondertekenen en te voltooien
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .