Épidémiologie moléculaire des entérovirus détectée au laboratoire de virologie de l'hôpital universitaire de Brest au cours de la période 2018-2024: analyse rétrospective d'une épidémie de méningite atypique en 2024 (Brecho9men) (BrEcho9Men)
3 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Brest
Épidémiologie moléculaire des entérovirus détectée au laboratoire de virologie de l'hôpital universitaire de Brest au cours de la période 2018-2024: analyse rétrospective d'une épidémie de méningite atypique en 2024
Cette étude est faite pour en savoir plus sur les infections à entérovirus détectées dans le liquide céphalorachidien des patients de Chu de Brest.
Les chercheurs analyseront les dossiers médicaux et les données de laboratoire collectées entre 2018 et 2024.
Ils examineront comment ces infections se présentent chez les patients, et si un type de virus spécifique, appelé ECHO-9, peut être associé à différentes caractéristiques cliniques ou représenter une variante émergente.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
270
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brest, France, 29200
- CHU Brest
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'un échantillon de liquide céphalo-rachidien positif pour l'entérovirus par RT-PCR ont effectué le laboratoire de virologie de Chu de Brest entre 2018 et 2024.
Cela comprend les patients gérés à Chu de Brest ainsi que dans les hôpitaux partenaires de Finistère (France) dont les échantillons ont été traités au centre.
La description
Critères d'inclusion:
- Échantillon de liquide céphalorachidien (CSF) positif pour l'entérovirus par RT-PCR entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2024, effectué au laboratoire de virologie de Chu de Brest.
- Aucune opposition documentée à l'utilisation des données médicales à des fins de recherche.
Critères d'exclusion:
- Patients sous protection juridique (tutelle, conservation, etc.)
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse phylogénétique des souches ECHO-9 détectées entre 2018 et 2024
Délai: 1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Caractérisation moléculaire et comparaison phylogénétique des souches ECHO-9 détectées à Chu de Brest et dans toute la France entre le 1er janvier 2018 et le 31 décembre 2024, pour identifier une éventuelle variante émergente.
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1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distribution temporelle des infections à entérovirus documentées à Chu de Brest
Délai: 1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Quantification hebdomadaire des cas positifs en entérovirus (par RT-PCR) détectés à Chu de Brest de 2018 à 2024.
Comparaison avec les données de surveillance nationale du Centre national de référence français pour détecter les pics épidémiques atypiques, en mettant l'accent sur 2024.
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1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Caractéristiques cliniques des cas de LCR positifs en entérovirus
Délai: 1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Parmi les patients atteints d'échantillons de liquide céphalo-rachidien positifs pour l'entérovirus entre 2018 et 2024, des caractéristiques cliniques seront décrites, notamment l'intensité des maux de tête, la gravité clinique, le site d'infection (CSF, gorge, selles, échantillons nasopharyngés) et l'utilisation de la morphine.
Des comparaisons de sous-groupe peuvent être effectuées en fonction du génotype d'entérovirus et de l'année d'infection, selon les résultats du typage moléculaire.
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1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Caractéristiques biologiques des échantillons de LCR positifs en entérovirus
Délai: 1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Parmi les patients atteints d'échantillons de liquide céphalo-rachidien positifs pour l'entérovirus entre 2018 et 2024, les paramètres biologiques d'échantillons positifs seront décrits.
Pour les échantillons de liquide céphalo-rachidien, les variables incluent le nombre de globules blancs avec le différentiel, le niveau des protéines et le rapport fluide céphalo-gluant / glycémie.
La présence ou l'absence d'échantillons positifs supplémentaires (gorge, selles, écouvillons nasopharyngés) sera également documenté.
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1er janvier 2018 au 31 décembre 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies neuroinflammatoires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à Picornaviridae
- Maladies virales du système nerveux central
- Infections du système nerveux central
- Méningite
- Infections à entérovirus
- Méningite virale
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC25.0054 - BrEcho9Men
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données collectées qui sous-tendent se traduisent par une publication
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles à partir de trois ans et se terminant quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final
Critères d'accès au partage IPD
Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de Brest UH.
Les demandeurs devront signer et conclure un accord d'accès aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .