Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární epidemiologie enterovirů detekovaná ve virologické laboratoři Brest University Hospital v období 2018-2024: Retrospektivní analýza atypické epidemie meningitidy v roce 2024 (Brecho9Men) (BrEcho9Men)

3. dubna 2025 aktualizováno: University Hospital, Brest

Molekulární epidemiologie enterovirů detekovaná ve virologické laboratoři Brest University Hospital v období 2018-2024: Retrospektivní analýza epidemie atypické meningitidy v roce 2024

Tato studie se provádí, aby se dozvěděla více o infekcích enterovirů detekovaných v mozkomíšním moku u pacientů na Chu de Brest. Vědci budou analyzovat lékařské záznamy a laboratorní údaje shromážděné v letech 2018 až 2024. Budou se zabývat tím, jak tyto infekce přítomné u pacientů a zda specifický typ viru, nazývaný Echo-9, může být spojen s různými klinickými rysy nebo představuje vznikající variantu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHU Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se vzorkem mozkomíšního moku pozitivního na enterovirus pomocí RT-PCR prováděni ve virologické laboratoři Chu de Brest v letech 2018 až 2024. To zahrnuje pacienty spravované v Chu de Brest a také v partnerských nemocnicích v Finistère (Francie), jejichž vzorky byly zpracovány centrálně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek mozkomíšního moku (CSF) pozitivní na enterovirus RT-PCR mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2024, provedený ve virologické laboratoři Chu de Brest.
  • Žádná zdokumentovaná opozice vůči použití lékařských údajů pro výzkumné účely.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti pod právní ochranou (opatrovnictví, kurátorka atd.)
  • Odmítnutí účastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fylogenetická analýza kmenů Echo-9 detekovaných v letech 2018 až 2024
Časové okno: 1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
Molekulární charakterizace a fylogenetické srovnání kmenů Echo-9 detekovaných v Chu de Brest a po celé Francii mezi 1. lednem 2018 a 31. prosincem 2024, aby se identifikovala možná nově vznikající varianta.
1. ledna 2018 do 31. prosince 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové rozdělení enterovirových infekcí zdokumentovaných na Chu de Brest
Časové okno: 1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
Týdenní kvantifikace enterovirových pozitivních případů (RT-PCR) detekovaných na Chu de Brest od roku 2018 do roku 2024. Srovnání s údaji o národním dohledu z francouzského národního referenčního centra k detekci atypických epidemických vrcholů se zaměřením na 2024.
1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
Klinické charakteristiky případů CSF pozitivních na Enterovirus
Časové okno: 1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
U pacientů s vzorky mozkomíšního moku pozitivního na enteroviru v letech 2018 až 2024 budou popsány klinické rysy, včetně intenzity bolesti hlavy, klinické závažnosti, místa infekce (CSF, krk, stolice, nosofaryngeální vzorky) a použití morfinu. Srovnání podskupin může být prováděno podle enterovirového genotypu a roku infekce, v závislosti na výsledcích molekulárního typu.
1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
Biologické vlastnosti vzorků CSF pozitivních na enterovirus
Časové okno: 1. ledna 2018 do 31. prosince 2024
U pacientů s vzorky mozkomíšního moku pozitivního na enteroviru v letech 2018 až 2024 budou popsány biologické parametry z pozitivních vzorků. U vzorků mozkomíšního moku, proměnné zahrnují počet bílých krvinek s diferenciálem, hladinou proteinu a poměrem mozkomíšního moku a glukózy v krvi. Bude také zdokumentována přítomnost nebo nepřítomnost dalších pozitivních vzorků (krk, stolice, nosofaryngeální výtěry).
1. ledna 2018 do 31. prosince 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC25.0054 - BrEcho9Men

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, má za následek publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek tří let a končící patnáct let po dokončení závěrečné studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou povinni podepsat a vyplnit dohodu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enterovirové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit