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非特異的慢性腰痛における周期化された耐性と好気性トレーニング

2025年4月9日 更新者：Ahmed Saied mohammed、Cairo University

非特異的慢性腰痛に関する周期化された耐性と有酸素トレーニングプログラムの比較

この研究の目的は、最良の推奨パラメーター（体積、強度、休息期間、および頻度）を使用して、最良の可能性のあるアウトカム測定（動きの恐怖、背中、背中と腹部の耐久性、上半身の筋力（Latissimus dorsi筋力）、および下半身の筋力筋力）を使用して、周期化された運動トレーニングプログラム（抵抗および好気性）の2つの形態の有効性を比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

腰痛（LBP）は重大な健康問題であり、世界中の障害の主要な原因であり、プライマリケアの医師訪問の最も一般的な理由の1つであり、生涯の有病率は約80％と報告されています。 それは、今後数十年でさらに困難になる重要な経済的および社会的負担を引き起こします。 LBPの人は、普通の人と比較して心理的苦痛と痛みを経験する可能性が2.5倍高く、生活の質に悪影響を与える可能性があります。 腰痛は一般に、報告された原因のために非特異的または特異的に分類され、症状の期間に応じて、急性（<6週間）、亜急性（6〜12週間）、または慢性（> 12週間）として分類されます。 周期化されたトレーニングモデルは、トレーニングプログラムの体積と強度の漸進的な調整を可能にするため、生理学的機能を改善するのに効果的であると考えられています。トレーニング変数（負荷、セット、繰り返し）の計画的な操作として、トレーニングの適応を最大化し、トレーニング型シンドロームの開始を防ぐためのトレーニング変数（負荷、セット、繰り返し）の計画的な操作として定義されます。 さまざまな周期化モデルが存在します。波打つ周期化は、通常は毎週、低、中程度、および高強度の間の刺激の頻繁な変動を含みますが、従来の線形周期化には通常、トレーニングが進行するにつれて高負荷と低い体積に向けて徐々にシフトするトレーニングの初期段階で低負荷と大量のトレーニングが含まれます。 周期化は、セット、繰り返し、運動順序、運動数、抵抗、休息期間、収縮の種類、トレーニング頻度を操作することにより、トレーニングにバリエーションを追加するために有益です。 もう1つの追加の利点は、プラトーまたは退屈の訓練を回避することです。 したがって、NSCLBPの管理者の管理において、周期化されたトレーニングモデルを検討することは合理的と思われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

38

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
      • Giza、エジプト、12613
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 非特異的（非特異的病理学）慢性（> 12週間）腰痛（cost骨縁の下およびglot骨の上の上に局在する）の男性または女性の参加者（Owen et al。、2020）。

    • 18〜45歳の参加者（Wewege et al。、2018）。
    • ボディマス指数（BMI）の参加者18.5-29.9 kg/m2。
    • VASスコア3-8 cm（Pieler-Bruha、2009）。
    • ODIスコア10-60（Pieler-Bruha、2009）。

除外基準：

  • 参加者は、以下に関連する痛みなど、上記の包含基準を満たしていない場合、除外されます。

    • 妊娠
    • 感染
    • 骨折
    • 腫瘍
    • 構造変形（例 脊柱側osis症）
    • 神経根症候群またはカウダ馬症候群
    • 炎症性障害（Owen et al。、2020）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：抵抗グループ
NSCLBPと診断された18〜45歳の19歳から45歳の男性および女性患者は、整形外科医の紹介を通じて募集されました。運動プログラムには、脚プレス、横方向のプルダウン、腹部のクランチ、スイスボールの腹部のクランチ、速度のスーパーマンエクササイズ、自由な重量、体力の運動を利用して、上部および下半身抵抗トレーニングエクササイズが含まれています。 セラピストは、ベースラインで1回の繰り返し最大（1 rm）テストを実施して、初期の運動負荷を決定しました。 その後、参加者は1 rmの値の50％から70％で演習を行いました。 この値の50％から70％での定期的な1 RMテストとトレーニングのこのプロセスは、研究の終了まで2週間ごとに繰り返されます。
行動：レジスタンストレーニングプログラム

NSCLBPと診断された18〜45歳の38人の男性および女性患者は、参加の利用可能性に基づいて整形外科医から直接紹介することで募集されます。したがって、便利なサンプルが使用されます。

グループA：

グループ（a）（n = 19）の患者は、周期化された抵抗運動プログラムを受けます。

グループB：

グループ（b）（n = 19）の患者は、周期化された有酸素運動プログラムを受け取ります

他の名前：
  • 有酸素トレーニングプログラム
実験的：好気性グループ
NSCLBPと診断された18〜45歳の19人の男性および女性患者は、整形外科医の紹介を通じて募集されました。周期化された有酸素トレーニング（AT）プログラムは、週3回のセッションで構成されています。 各エクササイズセッションは、5分間のウォームアップ、30分の有酸素運動、5分間のクールダウンで構成されていました。 バックワードウォーキングは、電動トレッドミルで行われました。参加者は、最初の2週間の間に40-55％HRR（RPE = 11-12、光）で10〜55％の運動（RPE = 11-12、光）で、55-70％HRR（RPE = 12-13、RPE = 12-13、やや硬い）での運動から始まり、3週目と4分の14-85％で30分間の運動で30分間の運動をしました。研究の残り。
行動：レジスタンストレーニングプログラム

NSCLBPと診断された18〜45歳の38人の男性および女性患者は、参加の利用可能性に基づいて整形外科医から直接紹介することで募集されます。したがって、便利なサンプルが使用されます。

グループA：

グループ（a）（n = 19）の患者は、周期化された抵抗運動プログラムを受けます。

グループB：

グループ（b）（n = 19）の患者は、周期化された有酸素運動プログラムを受け取ります

他の名前：
  • 有酸素トレーニングプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視覚アナログスケール（VAS）によって測定される痛みの強度
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
痛みの強度は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して評価されます。これは、0 cmが「痛みなし」を表し、10 cmが「想像上の最悪の痛み」を表す10 cmの水平スケールです。 参加者は、安静時および動き中に痛みを評価します。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
Oswestry Disability Index（ODI）によって測定される障害レベル
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
腰痛に関連する障害は、疼痛による日常活動の制限を測定する検証済みの10項目のアンケートであるオスウェストリー障害指数（ODI）を使用して評価されます。 各アイテムは0〜5でスコアを付け、合計スコアは0％（障害なし）から100％（重度の障害）の範囲です。 スコアが高いほど、障害が高いことを示しています。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
運動恐怖症のタンパスケール（TSK）によって測定される動きの恐怖
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
痛みに関連する動きの恐怖は、動きと傷害関連の回避行動の恐怖を測定するために設計された検証済みの17項目のアンケートであるキネオフォビア（TSK）のタンパスケールを使用して評価されます。 各アイテムは、4ポイントのリッカートスケール（1 = 4 =強く同意しない）で採点され、合計スコアは17（低い恐怖）から68（高い恐怖）までの範囲です。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
腹部筋持久力テストで測定された腹部筋持久力腹部筋耐久テストで測定された腹部筋肉持久力腹部筋肉耐久性テストによって測定された腹部筋肉耐久性
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
腹部の持久力は、腹部筋耐久性テストを使用して評価されます。これにより、参加者はメトロノームのリズムをできるだけ長く実行する必要があります。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
Biering-Sørensenバックエンデュランステストによって測定されたバック等尺性筋肉持久力バック等尺性筋耐久性バック等尺性筋肉持久力Biering-Sørensenバックエンデュランステスト（BSBE）
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
バック持久力は、腰椎伸筋筋の持久力を評価するBiering-Sørensenバック持久力テスト（BSBE）を使用して評価されます。 このテストでは、参加者が骨盤と脚のみによって吊り下げられ、サポートされている垂直に垂れ下がった位置を保持し、できるだけ長くこの位置を維持します。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
ハンドヘルド動力計で測定された背筋の強度latissimus dorsi筋力筋力筋力手持ち動力計で測定
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
Latissimus dorsi筋力は、手持ちの動力計を使用して評価されます。 参加者は、ダイナモメーターが上腕骨遠位表面に配置されている間に、手動の筋肉収縮を行うように指示されます。 耐性は、肩の屈曲の方向に適用されました。 収縮中に生成される最大の力は、ニュートン（n）で記録されます。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
ハンドヘルド動力計で測定されたgluteus最大筋力
時間枠：ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）
Gluteus Maximus筋力は、手持ちの動力計を使用して評価されます。 参加者は、膝関節の近位に5 c mに配置された動力計に対して股関節延長を実行するよう求められます。 動き中に及ぼす最大の力は、筋肉の強度を評価するためにニュートン（n）で記録されます。
ベースライン（0週目）および介入の終わり（8週目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月25日

一次修了 (実際)

2024年5月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月9日

最初の投稿 (実際)

2025年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月9日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • periodized RT and AT in NSCLBP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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