- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06922981
Résistance périodimentée et entraînement aérobie à des douleurs lombaires chroniques non spécifiques
Comparaison entre les programmes de résistance périodisée et de formation aérobie sur les lombalgies chroniques non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Participants masculins ou féminins atteints de lombalgie chronique (aisé non spécifique (pathologie non spécifique) (> 12 semaines) (localisé sous la marge costale et au-dessus du pli gluteal) (Owen et al., 2020).
- Les participants âgés de 18 à 45 ans (Wewege et al., 2018).
- Les participants avec l'indice de masse corporelle (IMC) 18.5-29.9 Kg / m2.
- L'EVA marque 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI score 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
Critères d'exclusion:
Les participants seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion mentionnés ci-dessus, comme la douleur due ou associée à:
- Grossesse
- Infection
- Fracture
- Tumeur
- Déformation structurelle (par ex. scoliose)
- Syndrome radiculaire ou syndrome équin de cauda
- Troubles inflammatoires (Owen et al., 2020)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de résistance
Dix-neuf patients hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec un NSCLBP, ont été recrutés par des références de chirurgiens orthopédistes. Le programme d'exercice comprenait des exercices d'entraînement supérieur et inférieur de la résistance corporelle, notamment la presse de jambes, les exercices de super-étan-arrière, en utilisant des poids libres, des machines et des exercices de poids corporels en bille et des poids corporels.
Le thérapeute a effectué un test maximum (1 RM) à une répétition (1 RM) au départ pour déterminer les charges d'exercice initiales.
Les participants ont ensuite effectué des exercices à 50% à 70% de leur valeur de 1 RM.
Ce processus de test et de formation périodiques 1 RM à 50% à 70% de la valeur est répété toutes les deux semaines jusqu'à la fin de l'étude.
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Trente-huit patients hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec un NSCLBP, seront recrutés par des références directes auprès de chirurgiens orthopédistes, en fonction de leur disponibilité pour participer, donc un échantillon de commodité sera utilisé, les participants seront affectés au hasard comme suit: Groupe A: Les patients du groupe (a) (n = 19) recevront un programme d'exercices de résistance périodized. Groupe B: Les patients du groupe (b) (n = 19) recevront un programme d'exercice aérobie périodisé
Autres noms:
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Expérimental: groupe aérobie
Dix-neuf patients hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec un NSCLBP, ont été recrutés par le biais de références auprès de chirurgiens orthopédistes. Le programme de formation aérobie (AT) périodimentée était composé de trois séances par semaine.
Chaque séance d'exercice consistait en un échauffement de 5 minutes, 30 minutes d'exercice aérobie et un refroidissement de 5 minutes.
La marche arrière a été effectuée sur un tapis roulant motorisé. reste de l'étude.
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Trente-huit patients hommes et femmes âgés de 18 à 45 ans, diagnostiqués avec un NSCLBP, seront recrutés par des références directes auprès de chirurgiens orthopédistes, en fonction de leur disponibilité pour participer, donc un échantillon de commodité sera utilisé, les participants seront affectés au hasard comme suit: Groupe A: Les patients du groupe (a) (n = 19) recevront un programme d'exercices de résistance périodized. Groupe B: Les patients du groupe (b) (n = 19) recevront un programme d'exercice aérobie périodisé
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une échelle horizontale de 10 cm où 0 cm représente "aucune douleur" et 10 cm représente "la pire douleur imaginable".
Les participants évalueront leur douleur au repos et pendant le mouvement.
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Niveau de handicap mesuré par l'indice d'Oswestry Hinability (ODI)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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L'invalidité liée aux lombalgies sera évaluée à l'aide de l'indice de handicap d'Oswestry (ODI), un questionnaire validé en 10 éléments de mesure des limites des activités quotidiennes dues à la douleur.
Chaque élément est noté de 0 à 5, avec des scores totaux allant de 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap sévère).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande handicap.
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Peur du mouvement mesurée par l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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La peur du mouvement lié à la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle Tampa de la kinésiophobie (TSK), un questionnaire validé de 17 éléments conçu pour mesurer la peur du mouvement et le comportement d'évitement lié aux blessures.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 4 points (1 = fortement en désaccord à 4 = fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 17 (basse peur) à 68 (haute peur).
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Endurance musculaire abdominale mesurée par le test d'endurance musculaire abdominal Endurance musculaire abdominale mesurée par le test d'endurance musculaire abdominal Endurance musculaire abdominale mesurée par le test d'endurance musculaire abdominal
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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L'endurance abdominale sera évaluée à l'aide du test d'endurance musculaire abdominal, ce qui oblige les participants à effectuer une boucle au rythme d'un métronome aussi longtemps que possible.
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Back Endurance musculaire isométrique mesurée par le test d'endurance du dos de Biering-Sørensen Back Isométrique Endurance musculaire Back Endurance musculaire isométrique mesurée par le test d'endurance du dos de Biering-Sørensen (BSBE)
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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L'endurance du dos sera évaluée à l'aide du Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE), qui évalue l'endurance des muscles extenseurs lombaires.
Le test implique que le participant tenant une position couchée sur un socle avec le haut du corps suspendu et soutenu uniquement par le bassin et les jambes, maintenant cette position aussi longtemps que possible.
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Latissimus dorsi Muscle Strength mesuré par dynamomètre portable Latitisimus dorsi Muscle Strength mesuré par dynamomètre portable
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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La force musculaire de latissimus dorsi sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Les participants seront invités à effectuer une contraction musculaire manuelle tandis que le dynamomètre est placé sur la surface postérieure de l'humérus distal.
La résistance a été appliquée dans le sens de la flexion de l'épaule.
La force maximale générée pendant la contraction sera enregistrée dans les Newtons (N).
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Force musculaire de gluteus maximus mesurée par dynamomètre à main
Délai: Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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La force musculaire du gluteus maximus sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre portable.
Les participants seront invités à effectuer une extension de la hanche contre le dynamomètre placé 5 C m à proximité de l'articulation du genou.
La force maximale exercée pendant le mouvement sera enregistrée dans les Newtons (N) pour évaluer la force musculaire.
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Baseline (semaine 0) et à la fin de l'intervention (semaine 8)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- periodized RT and AT in NSCLBP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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