- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06922981
비특이적 만성 요통에 대한주기 된 내성 및 호기성 훈련
비특이적 만성 요통에 대한주기 된 내성과 호기성 훈련 프로그램의 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of Physical Therapy, Cairo Universi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
비특이적 (비특이적 병리학) 만성 (> 12 주) 낮은 요통을 가진 남성 또는 여성 참가자 (비용 마진 아래 및 둔부 접힘 위의 국소화) (Owen et al., 2020).
- 18 세에서 45 세 사이의 참가자 (Wewege et al., 2018).
- 체질량 지수 (BMI) 18.5-29.9 참가자 kg/m2.
- VAS 점수 3-8 cm (Pieler-Bruha, 2009).
- ODI 점수 10-60 (Pieler-Bruha, 2009).
제외 기준 :
참가자는 위에서 언급 한 포함 기준을 충족시키지 못한 경우에 제외됩니다.
- 임신
- 전염병
- 골절
- 종양
- 구조적 기형 (예 : 척추 측만증)
- 방사성 증후군 또는 카우다 말 증후군
- 염증성 장애 (Owen et al., 2020)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 그룹
NSCLBP로 진단 된 18 세에서 45 세 사이의 19 명의 남성 및 여성 환자는 정형 외과 의사의 진료 의뢰를 통해 모집되었습니다. 운동 프로그램에는 다리 프레스, 측면 풀 다운, 복부 크런치, 스위스 볼 복부 및 넓은 수퍼맨 운동을 포함한 상류 및 하체 저항 훈련 운동이 포함되었습니다.
치료사는 기준선에서 1 rm (1 repetition maximum) 테스트를 수행하여 초기 운동 하중을 결정했습니다.
그런 다음 참가자는 1 RM 값의 50% ~ 70%의 운동을 수행했습니다.
값의 50% 내지 70%의주기적인 1 rm 시험 및 훈련 과정은 연구가 끝날 때까지 2 주마다 반복됩니다.
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NSCLBP로 진단 된 18-45 세의 남성 및 여성 환자 38 명은 정형 외과 의사로부터 직접 진료 의뢰를 통해 채용 될 것이며, 편의 샘플이 사용되며, 참가자는 다음과 같이 무작위로 할당됩니다. 그룹 A : 그룹 (a) (n = 19)의 환자는주기 된 저항 운동 프로그램을 받게됩니다. 그룹 B : 그룹 (b) (n = 19)의 환자는주기 된 에어로빅 운동 프로그램을 받게됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 호기성 그룹
NSCLBP로 진단 된 18 세에서 45 세 사이의 19 명의 남성 및 여성 환자는 정형 외과 의사의 진료 의뢰를 통해 모집되었으며,주기 된 호기성 훈련 (AT) 프로그램은 주당 3 회의 세션으로 구성되었습니다.
각 운동 세션은 5 분 워밍업, 30 분의 호기성 운동 및 5 분 쿨 다운으로 구성되었습니다.
역행 보행은 전동 런닝 머신에서 수행되었으며, 참가자들은 처음 2 주 동안 40-55% HRR (RPE = 11-12, 빛)에서 10-15 분 운동으로 시작하여 55-70% HRR (RPE = 12-13에서 20-30 분, 다소 단단 함)에서 70-85% HRR (RPE = 14-16)에서 운동을하였습니다. 연구의 나머지.
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NSCLBP로 진단 된 18-45 세의 남성 및 여성 환자 38 명은 정형 외과 의사로부터 직접 진료 의뢰를 통해 채용 될 것이며, 편의 샘플이 사용되며, 참가자는 다음과 같이 무작위로 할당됩니다. 그룹 A : 그룹 (a) (n = 19)의 환자는주기 된 저항 운동 프로그램을 받게됩니다. 그룹 B : 그룹 (b) (n = 19)의 환자는주기 된 에어로빅 운동 프로그램을 받게됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 (VAS)로 측정 된 통증 강도
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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통증 강도는 0cm가 "통증 없음"을 나타내고 10cm가 "최악의 상상할 수없는 통증"을 나타내는 10cm 수평 척도 인 시각적 아날로그 척도 (VAS)를 사용하여 평가됩니다.
참가자들은 휴식과 운동 중에 고통을 평가합니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Oswestry Disability Index (ODI)에 의해 측정 된 장애 수준
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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낮은 요통과 관련된 장애는 통증으로 인한 일상 활동에서 검증 된 10 개 항목 설문지 인 Oswestry Disability Index (ODI)를 사용하여 평가됩니다.
각 품목은 0에서 5로 점수를 매기고 총 점수는 0% (장애 없음)에서 100% (심한 장애) 범위입니다.
점수가 높을수록 장애가 더 많음을 나타냅니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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탬파 규모의 운동 공포증 (TSK)에 의해 측정 된 운동에 대한 두려움
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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통증과 관련된 운동에 대한 두려움은 운동 및 부상 관련 회피 행동에 대한 두려움을 측정하기 위해 설계된 검증 된 17 개 항목 설문지 인 Kinesiophobia (TSK)의 탬파 규모를 사용하여 평가 될 것입니다.
각 항목은 4 점 리 커트 척도 (1 = 4 = 강하게 동의하지 않음)로, 총 점수는 17 (낮은 두려움)에서 68 (높은 두려움)입니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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복부 근육 지구력 검사 복부 근육 지구력 테스트 복부 근육 지구력 검사에 의해 측정 된 복부 근육 지구력 검사 복부 근육 지구력에 의해 측정 된 복부 근육 지구력
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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복부 내구 시간은 복부 근육 지구력 검사를 사용하여 평가 될 것이며, 참가자는 가능한 한 오랫동안 메트로놈의 리듬에 컬을 수행해야합니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Biering-Sørensen Back Endurance Test Back Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE)에 의해 측정 된 등면성 근육 지구력 등의 등 등면색 근육 지구력.
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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요추 신근 근육의 지구력을 평가하는 Biering-Sørensen Back Endurance Test (BSBE)를 사용하여 등 지구력이 평가 될 것입니다.
이 시험에는 참가자가 골반과 다리에 의해서만 상체가 매달려 있고 지원되는 상체의 위치를 유지하는 것이 포함되며, 가능한 한이 위치를 유지합니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Hand-Held Dynamometer에 의해 측정 된 Latissimus dorsi 근력 강도 Hand-Held Dynamometer에 의해 측정 된 Latissimus dorsi 근력 강도
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Latissimus dorsi 근력은 핸드 헬드 동적 계수를 사용하여 평가 될 것입니다.
참가자는 수동 근육 수축을 수행하도록 지시받을 수 있습니다.
저항은 어깨 굴곡 방향으로 적용되었다.
수축 동안 생성 된 최대 힘은 Newtons (N)에 기록됩니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Hand-Held Dynamometer에 의해 측정 된 Gluteus maximus 근력
기간: 기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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Gluteus maximus 근력은 핸드 헬드 동력계를 사용하여 평가 될 것입니다.
참가자는 무릎 관절 근위 5cm 배치 된 동적 계층에 대해 고관절 연장을 수행하도록 요청받습니다.
운동 중에 가해지는 최대 힘은 근육 강도를 평가하기 위해 Newtons (N)로 기록됩니다.
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기준선 (0 주) 및 중재 종료시 (8 주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cashin AG, Booth J, McAuley JH, Jones MD, Hubscher M, Traeger AC, Fried K, Moseley GL. Making exercise count: Considerations for the role of exercise in back pain treatment. Musculoskeletal Care. 2022 Jun;20(2):259-270. doi: 10.1002/msc.1597. Epub 2021 Oct 21.
- Calatayud J, Guzman-Gonzalez B, Andersen LL, Cruz-Montecinos C, Morell MT, Roldan R, Ezzatvar Y, Casana J. Effectiveness of a Group-Based Progressive Strength Training in Primary Care to Improve the Recurrence of Low Back Pain Exacerbations and Function: A Randomised Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 11;17(22):8326. doi: 10.3390/ijerph17228326.
- Frizziero A, Pellizzon G, Vittadini F, Bigliardi D, Costantino C. Efficacy of Core Stability in Non-Specific Chronic Low Back Pain. J Funct Morphol Kinesiol. 2021 Apr 22;6(2):37. doi: 10.3390/jfmk6020037.
- Wewege MA, Booth J, Parmenter BJ. Aerobic vs. resistance exercise for chronic non-specific low back pain: A systematic review and meta-analysis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(5):889-899. doi: 10.3233/BMR-170920.
- Lorenz D, Morrison S. CURRENT CONCEPTS IN PERIODIZATION OF STRENGTH AND CONDITIONING FOR THE SPORTS PHYSICAL THERAPIST. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):734-47.
- Tjosvoll SO, Mork PJ, Iversen VM, Rise MB, Fimland MS. Periodized resistance training for persistent non-specific low back pain: a mixed methods feasibility study. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 May 8;12:30. doi: 10.1186/s13102-020-00181-0. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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